Инструкция по применению Рабепразол-КРКА таблетки 20мг

Действующее вещество:

рабепразол натрия¹ - 20 мг (соответствует рабепразола натрия гидрату - 20,94 мг).

¹ Фактическое количество рабепразола натрия рассчитывается в соответствии с его содержанием «как есть». Количество рабепразола натрия компенсируется маннитолом.

Вспомогательные вещества:

маннитол (Е421), магния оксид легкий, гипролоза, гипролоза низкозамещенная, магния стеарат, этилцеллюлоза, гипромеллозы фталат, моноглицериды, диацетилированные, тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172).

Препарат Рабепразол-КРКА применяется для лечения у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет:

Эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или рефлюкс- эзофагит.

Препарат Рабепразол-КРКА применяется для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет:

Язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией.

В комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза:

Рекомендуемая доза - 20 мг 1 раз в сутки.

Обычно улучшение наступает после 6 недель терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена врачом еще на 6 недель.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения:

Рекомендуемая доза - 20 мг 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения составляет от 2 до 4 недель. В случае необходимости врач увеличит длительность лечения еще на 4 недели.

Лечение эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни или рефлюкс-эзофагита:

Рекомендуемая доза - 20 мг 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения составляет от 4 до 8 недель. В случае необходимости врач увеличит длительность лечения еще на 8 недель.

Поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни:

Рекомендуемая доза - 20 мг 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения определит лечащий врач в зависимости от Вашего состояния.

Неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь:

Рекомендуемая доза - 20 мг 1 раз в сутки.

Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, лечащий врач назначит Вам дополнительное обследование. После улучшения Вашего состояния, купирования симптомов, для предупреждения их последующего возникновения врач назначит Вам прием препарата внутрь 1 раз в сутки по требованию (например, при появлении изжоги).

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией:

Ваш лечащий врач подберет Вам необходимую дозу препарата. Начальная доза составляет 60 мг в сутки, затем врач повышает дозу и назначает препарат в дозе до 100 мг в сутки при однократном приеме или по 60 мг 2 раза в сутки. Лечащий врач скажет сколько таблеток Вам принимать и в какое время.

Продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом в зависимости от Вашего состояния. У некоторых пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом составляла до 1 года.

Для пациентов с инфекцией Helicobacter pylori:

Рекомендуемая доза для пациентов с инфекцией Helicobacter pylori - 20 мг 2 раза в сутки. Врач дополнительно назначит Вам прием антибиотиков.

Продолжительность лечения составляет 7 дней.

Применение у детей и подростков:

Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 12 до 18 лет для лечения эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни или рефлюкс-эзофагита - 20 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения до 8 недель.

Способ применения:

Таблетки следует принимать внутрь целиком. Не измельчайте и не разжевывайте таблетки. Препарат Рабепразол-КРКА можно принимать независимо от приема пищи.

Если Вы забыли принять препарат Рабепразол КРКА:

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите ее, как только это будет возможно, и затем продолжайте прием как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.

Если Вы прекратили прием препарата Рабепразол-КРКА:

Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом, прежде чем прекратить прием данного препарата. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием препарата без предварительного обсуждения с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Не принимайте препарат Рабепразол-КРКА:

если у Вас аллергия на рабепразол натрия или любые другие компоненты препарата;

если Вы беременны или кормите грудью.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), сообщите об этом врачу.

Препарат Рабепразол-КРКА содержит действующее вещество рабепразол натрия. Относится к лекарственным средствам, понижающим секрецию желез желудка, к группе «ингибиторы протонного насоса». Рабепразол натрия вызывает устойчивое и продолжительное подавление образования кислоты в желудке, снижая ее количество в желудочном соке.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Рабепразол-КРКА может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Рабепразол-КРКА и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций:

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

острая системная аллергическая реакция, которая может проявляться внезапным отеком лица, затруднением дыхания, снижением артериального давления, что может привести к обмороку (потеря сознания);

воспаление печени (гепатит), может проявляться пожелтением кожи или склер глаз (желтуха), нарушением функции головного мозга (печеночная энцефалопатия);

образование заполненных жидкостью пузырей на коже и слизистых оболочках (буллезные высыпания).

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:

тяжелые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи на всем теле, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);

кожная сыпь, которая часто начинается с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (мультиформная эритема).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Рабепразол-КРКА:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

неспецифические боли, боль в спине.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

повышение в анализе крови активности «печеночных» ферментов.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

зудящие высыпания различного размера (от точечных до диффузных), возвышающиеся над поверхностью кожи и имеющие четко ограниченные очертания (крапивница);

боль в мышцах (миалгия);

боль в суставах (артралгия);

снижение содержания магния в крови (гипомагниемия);

снижение числа нейтрофилов в крови (нейтропения);

снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения);

снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:

воспаление почки с поражением соединительной ткани (острый тубулоинтерстициальный нефрит (возможно развитие почечной недостаточности));

увеличение грудной железы у мужчин (гинекомастия).

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

неспособность мужчины достичь стойкой эрекции или совершить полноценный половой акт (эректильная дисфункция).

Лечение ингибиторами протонного насоса (особенно длительное в течение года и более) может привести к увеличению риска возникновения переломов, железистых полипов дна желудка и подострой кожной красной волчанки. Если у Вас появилась кожная сыпь (особенно на участках, подвергшихся воздействию прямых солнечных лучей), которая сопровождается болью в суставах, немедленно обратитесь за консультацией к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Рабепразол-КРКА больше, чем следовало:

Не принимайте препарат в дозах, превышающих рекомендованные. Если Вы приняли препарата Рабепразол-КРКА больше, чем следовало, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Случаев тяжелой передозировки рабепразолом не было отмечено. При передозировке лечение направлено на устранение возникших симптомов.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете следующие препараты:

кетоконазол (для лечения грибковых инфекций);

дигоксин (для лечения заболеваний сердца);

метотрексат и циклоспорин (препараты, применяемые для подавления иммунной системы после трансплантации органов и лечения некоторых заболеваний);

атазанавир (противовирусный препарат для лечения ВИЧ-инфекции). Препарат Рабепразол-КРКА может снижать содержание этого препарата в крови, и их не следует принимать одновременно.

Не принимайте препарат Рабепразол-КРКА одновременно с другими препаратами, снижающими образование кислоты в желудке (блокаторы Н2-рецепторов или другие ингибиторы протонного насоса).

Перед приемом препарата Рабепразол-КРКА проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат следует с осторожностью принимать детям в возрасте от 12 до 18 лет для лечения эрозивной и язвенной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни или рефлюкс-эзофагита. Обязательно предупредите лечащего врача до начала лечения или во время приема препарата:

если ранее у Вас были какие-либо аллергические реакции на лечение другими препаратами, которые снижают образование кислоты в желудке, в том числе другие ингибиторы протонного насоса;

если у Вас выявлены полипы в желудке или опухоль желудка;

если у Вас нарушена функция почек (тяжелая почечная недостаточность);

если у Вас нарушена функция печени (тяжелая печеночная недостаточность);

если у Вас выявлено снижение содержание магния в крови (гипомагниемия); может проявляться в виде болезненного напряжения мышц (тетания) или судорог, нарушений ритма сердца (аритмии). При длительном приеме ингибиторов протонного насоса (более 3-х месяцев) необходимо контролировать содержание магния в крови. Это особенно важно, если Вы одновременно принимаете такие препараты, как дигоксин или препараты, которые могут вызывать гипомагниемию (например, мочегонные препараты (диуретики));

если у Вас выявлен остеопороз или Вы получаете гормоны (кортикостероиды могут повышать риск остеопороза). Это важно при длительном приеме рабепразола, особенно при приеме более 1 года, так как может повышаться риск переломов бедра, запястья или позвоночника;

если Вам назначен метотрексат; при необходимости применения высоких доз метотрексата лечащий врач порекомендует Вам временно прекратить прием препарата Рабепразол-КРКА;

если Вам планируется проведение специфического анализа крови (определение содержания хромогранина А).

Лечение ингибиторами протонного насоса может приводить к возрастанию риска развития желудочно-кишечных инфекций. Если у Вас возникла диарея (водянистая или с примесью крови), которая сопровождается лихорадкой, болью в животе, прекратите прием препарата Рабепразол-КРКА и немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Если у Вас появилась кожная сыпь (особенно на участках, подвергшихся воздействию прямых солнечных лучей), особенно если кожная сыпь сопровождается болью в суставах, немедленно обратитесь за консультацией к врачу. Врач примет решение следует ли Вам продолжать лечение препаратом Рабепразол-КРКА.

Дети и подростки:

Не давайте препарат Рабепразол-КРКА детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Не давайте препарат Рабепразол-КРКА детям в возрасте от 12 до 18 лет, кроме приема по показанию «изжога, кислая отрыжка, жжение в области грудины (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или рефлюкс-эзофагит с эрозией и язвой)», так как безопасность и эффективность препарата Рабепразол-КРКА у детей от 12 до 18 лет по другим показаниям не установлена.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат Рабепразол-КРКА, если Вы беременны или кормите грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Препарат может вызывать сонливость. При появлении сонливости воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.