Пропанорм раствор для инъекций 3,5мг/мл 10мл

Купирование пароксизмов: фибрилляции предсердий; трепетания предсердий; наджелудочковых тахикардий (в том числе, при синдроме WPW); желудочковых тахикардий (при сохраненной сократительной функции левого желудочка).

Повышенная чувствительность к пропафенону и вспомогательным компонентам препарата; синдром Бругада; выраженные нарушения водно-электролитного баланса (например, нарушения метаболизма калия); тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); инфаркт миокарда, перенесенный в течение последних 3 месяцев; значительные органические изменения миокарда, такие как: тяжелая рефрактерная хроническая сердечная недостаточность с фракцией выброса левого желудочка менее 35 %; кардиогенный шок, за исключением аритмического шока; тяжелая брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин) и тяжелая артериальная гипотензия; синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, нарушение внутрипредсердной проводимости, атриовентрикулярная блокада II степени и выше, блокада ножек пучка Гиса или дистальная блокада при условии отсутствия электрокардиостимулятора; миастения гравис; одновременное применение ритонавира; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Фармакодинамические взаимодействия: препараты, удлиняющие интервал QT на ЭКГ, и антиаритмические препараты: совместное применение пропафенона с другими антиаритмическими препаратами или препаратами, удлиняющими интервал QT, не изучалось подробно. В случае одновременного применения пропафенона с антиаритмическими средствами или препаратами, удлиняющими интервал QT (в т.ч. фенотиазины, цизаприд, бепридил, трициклические антидепрессанты и макролиды для приема внутрь), необходимо тщательное наблюдение за пациентом и, в зависимости от терапевтического ответа, может потребоваться изменение дозы каждого препарата. Лекарственные препараты, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии: Амиодарон: одновременная терапия амиодароном и пропафеноном может вызывать нарушение проводимости и реполяризации и сопровождаться аритмогенным эффектом. В этом случае может потребоваться корректировка дозы обоих препаратов. Лидокаин: существенного влияния на фармакокинетику пропафенона и лидокаина не наблюдалось при их совместном применении у пациентов. Однако при их совместном применении сообщалось о повышенном риске развития побочных эффектов лидокаина со стороны центральной нервной системы. Прочие препараты: усиление побочного действия пропафенона может наблюдаться при одновременном применении с местными анестетиками (например, при имплантации электрокардиостимулятора, при хирургических вмешательствах или в стоматологии) или с другими лекарственными препаратами, которые урежают ЧСС и/или снижают сократимость миокарда (например, бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами). Фармакокинетические взаимодействия: ингибиторы изоферментов CYP2D6, CYP1A2 и CYP3A4: уровень пропафенона в плазме крови могут увеличивать препараты, которые ингибируют изоферменты CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4. Например, кетоконазол, циметидин. хинидин, эритромицин и грейпфрутовый сок повышают его концентрацию в плазме крови на 20 %. В случае необходимости дозу лекарственного препарата следует корректировать. Совместное применение ритонавира с пропафеноном противопоказано из-за риска повышения концентрации препаратов в плазме крови. Субстраты изоферментов CYP2D6, CYP1A2 и CYP3A4: одновременное введение пропафенона с препаратами, метаболизирующимися с помощью изоферментов CYP2D6 (например, венлафаксин, дезипрамин), CYP1A2 (например, теофиллин) или CYP3A4 (например, циклоспорин) может вызывать повышение концентрации этих препаратов в плазме крови. Индукторы изоферментов CYP2D6 и CYP3A4: сочетание пропафенона и рифампицина может снизить концентрацию пропафенона в плазме крови и, как следствие, снизить его антиаритмическую активность. Одновременное назначение рифампицина и пропафенона у «быстрых метаболизаторов» приводило к снижению плазменных концентраций пропафенона на 67 % с одновременным снижением концентрации 5-гидроксипропафенона на 65 %. Концентрация норпропафенона увеличилась на 30%. У «медленных метаболизаторов» отмечалось уменьшение концентрации пропафенона в плазме крови на 50 %, а также увеличение AUC и Сmах норпропафенона соответственно на 74 % и 20 %. Почечная экскреция пропафенона и его метаболитов значительно снижалась. Аналогичные результаты были отмечены у пожилых пациентов: AUC и Сmах пропафенона снижались на 84 % с одновременным уменьшением AUC и Сmах 5-гидроксипропафенона на 69 % и 57 % соответственно. Так как фенобарбитал является индуктором изофермента CYP3A4, следует контролировать ответ на терапию в случае присоединения пропафенона к длительной терапии фенобарбиталом. Хинидин: хинидин в небольших дозах полностью ингибирует гидроксилирование пропафенона с помощью изофермента CYP2D6. Рекомендуется избегать одновременного применения препарата Пропанорм с хинидином. Бета-адреноблокаторы: в клиническом исследовании у здоровых добровольцев было установлено, что одновременный прием пропафенона гидрохлорида и пропранолола приводит к существенному (113%) увеличению равновесной концентрации в плазме крови и периода полувыведения (Т1/2) пропранолола без изменения концентрации пропафенона в плазме относительно контрольных значений. Аналогичные изменения были описаны при одновременном применении пропафенона с метопрололом. Пропафенон, по-видимому, ингибирует гидроксилирование двух указанных бета-адреноблокаторов (также как хинидин ингибирует метаболизм пропафенона). Повышение плазменной концентрации метопролола может привести к утрате последним относительной кардиоселективности. В клинических испытаниях пациентов, которые получали одновременно пропафенона гидрохлорид и бета-адреноблокаторы, не отмечалась повышенная частота побочных эффектов. Дигоксин: одновременное применение пропафенона с дигоксином приводит к повышению концентрации дигоксина в плазме крови. Необходимо контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови пациентов, получающих пропафенон и, в случае необходимости дозу дигоксина необходимо корректировать. Антикоагулянты непрямого действия: в исследовании у 8 здоровых добровольцев, одновременно получавших пропафенон и варфарин, средняя равновесная концентрация варфарина в плазме крови увеличилась на 39 %, что сопровождалось удлинением протромбинового времени на 25 %. Необходимо контролировать состояние свертывающей системы крови (протромбиновое время) у пациентов, одновременно получающих непрямые коагулянты (фенпрокумон, варфарин), поскольку пропафенон может усилить фармакологическое действие этих препаратов и вызвать удлинение протромбинового времени. В случае выявления симптомов передозировки, дозы этих лекарственных препаратов следует уменьшить. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: при одновременном применении пропафенона и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, таких как флуоксетин и пароксетин, может повышаться максимальная концентрация пропафенона в плазме крови. Одновременное применение пропафенона и флуоксетина у пациентов с «быстрым метаболизмом» повышает максимальную концентрацию (Сmах) и AUC (площадь под кривой «концентрация-время») S-пропафенона на 39% и 50%, а R-пропафенона - на 71 % и 50%, соответственно. При одновременном применении пропафенона с пароксетином происходит повышение концентрации пропафенона в плазме крови. Таким образом, необходимый терапевтический эффект может быть достигнут при применении пропафенона в меньших дозах. У «медленных метаболизаторов» при одновременном применении пропафенона с флувоксамином может потребоваться снижение дозы пропафенона.