По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина у более чем 12000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных реакций составила 14 и 7 % соответственно. Основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4 %) и сонливость (3 %), в зависимости от их субъективной переносимости. Другие побочные эффекты, также приводящие к отмене препарата: атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.
Также отмечались нежелательные реакции, возникающие после отмены прегабалина: бессонница, головная боль, тошнота, тревога, гриппоподобный синдром, судороги, повышенная возбудимость, депрессия, боль, гипергидроз и диарея.
На фоне терапии центральной нейропатической боли, связанной с повреждением спинного мозга, наблюдается увеличение частоты побочных реакций в целом, а также побочных реакций со стороны ЦНС, в особенности сонливости.
Перечисленные нежелательные явления могут также быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.
Инфекции и инвазии.
Частые: назофарингит.
Кровь и лимфатическая система.
Нечастые: нейтропения.
Нарушения метаболизма и питания.
Частые: повышение аппетита; нечастые: анорексия, гипогликемия.
Психические расстройства.
Частые: состояние эйфории, спутанность сознания, бессонница, раздражительность, депрессия, дезориентация, снижение либидо, паническая атака, апатия; нечастые: галлюцинации, беспокойство, тревожное возбуждение, подавленное настроение, приподнятое настроение, колебания настроения, агрессивность, деперсонализация, тревожные сновидения, затруднения с подбором слов, повышение либидо, аноргазмия, усиление бессонницы; редкие: расторможенность.
Неврологические расстройства.
Очень частые: головокружение, сонливость, головная боль; частые: атаксия, нарушение координации, тремор, дизартрия, амнезия, ухудшение памяти, нарушение внимания, парестезия, гипестезия, седативный эффект, нарушение равновесия, летаргия, агевзия; нечастые: обморочные состояния, миоклония, психомоторное возбуждение, дискинезия, ортостатическое головокружение, интенционный тремор, нистагм, нарушение речи, понижение рефлексов, ощущение жжения на коже и слизистых оболочках, гиперестезия, потеря сознания, когнитивные нарушения; редкие: патологическое оцепенение, паросмия, гипокинезия, дисграфия, судороги.
Изменения со стороны органа зрения.
Частые: нечеткость зрения, диплопия; нечастые: утрата периферического зрения, нарушение зрения, опухание глаза, дефект поля зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, фотопсия, синдром сухого глаза, повышенное слезоотделение, раздражение слизистой оболочки глаз; редкие: осциллопсия (колебание видимых предметов), изменение глубины зрительного восприятия, мидриаз, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия, кератит, потеря зрения.
Изменения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата.
Частые: вертиго; нечастые: гиперакузия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Нечастые: тахикардия, атриовентрикулярная блокада I степени, синусовая брадикардия, хроническая сердечная недостаточность; редкие: Синусовая тахикардия, синусовая аритмия, удлинение интервала QT.
Нарушения со стороны сосудов.
Нечастые: гипотензия, гипертензия, гиперемия кожи, «приливы», холодные конечности; частые: сухость слизистой носа; нечастые: одышка, носовое кровотечение, кашель, заложенность носа, ринит, храп; редкие: чувство «стеснения» в горле, отек легких.
Со стороны пищеварительной системы.
Частые: рвота, запор, метеоризм, вздутие живота, сухость во рту, тошнота, диарея; нечастые: гастроэзофагеальный рефлюкс, гиперсекреция, слюнных желез, снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта; редкие: асцит, панкреатит, дисфагия, отек языка.
Со стороны кожи и подкожных тканей.
нечастые: папулезная сыпь, крапивница, повышенная потливость, отек лица, кожный зуд; редкие: синдром Стивенса-Джонсона, холодный пот.
Со стороны опорно-двигательного аппарата.
Частые: мышечные судороги, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, спазм мышц шейного отдела позвоночника; нечастые: опухание сустава, миалгия, мышечная судорога, боль в шее, скованность мышц; редкие: рабдомиолиз.
Со стороны мочевыделительной системы.
Нечастые: дизурия, недержание мочи; редкие: олигурия, почечная недостаточность, задержка мочи.
Со стороны репродуктивной системы.
Частые: боль в области молочных желез, эректильная дисфункция; нечастые: отсроченная эякуляция, сексуальная дисфункция, дисменорея; редкие: аменорея, выделения из молочных желез, увеличение молочных желез, гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.
Частые: периферический отек, нарушение походки, падение, чувство опьянения, плохое самочувствие, утомляемость; нечастые: генерализованный отек, чувство стеснения в груди, боль, лихорадка, жажда, озноб, общая слабость, недомогание.
Лабораторные и инструментальные данные.
Частые: увеличение массы тела, повышение концентрации креатинина в крови; нечастые: повышение активности креатинфосфокиназы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, повышение концентрации глюкозы крови, снижение количества тромбоцитов, снижение содержания калия в крови, снижение массы тела; редкие: снижение количества лейкоцитов в крови.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Нечастые: реакции гиперчувствительности; редкие: ангионевротический отек, аллергические реакции.