Инструкция по применению Празиквантел таблетки 600мг

Действующее вещество: празиквантел - 600 мг. Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кросповидон, повидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Празиквантел показан к применению у взрослых и детей старше 4 лет для лечения инфекций, вызванных: различными видами шистосом (Schistosoma haematobium, S. mansoni, S. intercalatum, S. japonicum, S. mekongi); печёночными двуустками (Clonorchis sinensis, Opistorchis viverrini); лёгочными двуустками (Paragonimus westermani, др. виды). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: дозы Празиквантела подбираются строго индивидуально и зависят от вида возбудителя. При лечении инфекций, вызванных трематодами, терапевтическая активность и переносимость активного вещества может быть повышена путем разделения суммарной дозы и приёма препарата с 4-х часовыми интервалами. Все разовые дозы должны составлять не менее 20 мг/кг массы тела. Таблетка, покрытая плёночной оболочкой, имеет делительные риски, позволяющие разделить её на 4 дозы по 150 мг празиквантела в каждой, что делает возможным точное соответствие дозировки массе тела пациента. Если не назначено иначе, рекомендуется приём следующих суточный доз: взрослые: Schistosoma haematobium, Schistosoma mansoni и Schistosoma intercalatum: 40 мг/кг массы тела, разделив на 1-2 дозы. Длительность лечения - 1 день. Schistosoma japonicum и Schistosoma mekongi: 60 мг/кг массы тела, разделив на 2-3 дозы. Длительность лечения - 1 день. Clonorchis sinensi и Opisthorchis viverrini: 75 мг/кг массы тела, разделив на 3 дозы. Длительность лечения - 1-3 дня. Paragonimus westermani и другие виды лёгочных сосальщиков: 75 мг/кг массы тела, разделив на 3 дозы. Длительность лечения - 2-3 дня. Применение у детей и подростков: дети старше 4 лет: Schistosoma haematobium, Schistosoma mansoni и Schistosoma intercalatum: 40 мг/кг массы тела, разделив на 1-2 дозы. Длительность лечения - 1 день. Schistosoma japonicum и Schistosoma mekongi: 60 мг/кг массы тела, разделив на 3 дозы. Длительность лечения - 1 день. Clonorchis sinensis и Opisthorchis viverrini: 75 мг/кг массы тела, разделив на 3 дозы с интервалами по 4 часа. Длительность лечения - 1 день. Paragonimus westermani и другие виды лёгочных сосальщиков: 75 мг/кг массы тела, разделив на 3 дозы с интервалами по 4 часа. Длительность лечения - 1 день. Дети младше 4 лет: безопасность и эффективность празиквантела у детей в возрасте от 0 до 4 лет не установлены. Данные отсутствуют. Путь и (или) способ введения: внутрь, во время приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая их достаточным количеством жидкости (150-200 мл). Для облегчения глотания у детей в возрасте до 6 лет таблетку можно разломать или измельчить и смешать с мягкой пищей или жидкостями. Если вся доза должна приниматься 1 раз в сутки, рекомендуется принимать таблетки вечером. Если назначено несколько доз в сутки, следует соблюдать интервал между приёмами не менее 4 и не более 6 часов. Продолжительность терапии: гельминтозы, вызванные: Schistosoma haematobium, Schistosoma mansoni и Schistosoma intercalatum, Schistosoma japonicum и Schistosoma mekongi: 1 день (длительность лечения, взрослые) - 1 день (длительность лечения, дети старше 4 лет); Clonorchis sinensis и Opisthorchis viverrine: 1-3 дня - 1 день; Paragonimus westermani и другие виды лёгочных сосальщиков: 2-3 дня - 1 день. Если Вы забыли принять препарат Празиквантел не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы прекратили применение препарата Празиквантел: лечащий врач определит длительность лечения препаратом исходя из Вашего заболевания. Не прекращайте приём препарата и не меняйте дозировку без консультации с врачом. При наличии вопросов по приёму препарата обратитесь к лечащему врачу.

Аллергия на празиквантел или любые другие компоненты препарата; цистицеркоз глаз; если Вы одновременно принимаете мощные индукторы (стимуляторы) цитохрома Р450 (например, антибиотик рифампицин); препарат Празиквантел противопоказан для лечения детей младше 4 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Препарат содержит действующее вещество празиквантел, который быстро повышает проницаемость мембран клеток гельминтов для ионов кальция, что в свою очередь ведёт к генерализованному сокращению Schistosoma мускулатуры, переходящему в стойкий паралич и ведущему к их гибели. Препарат вызывает вакуолизацию и последующее повреждение эпителия паразитов, что делает их уязвимыми перед иммунной системой хозяина и его пищеварительными ферментами. Также вызывает повреждение тегумента (наружного покрова плоских червей). Тормозит захват глюкозы клетками гельминтов, при этом снижается содержание гликогена и стимулируется высвобождение соединений молочной кислоты. В результате происходит гибель паразитов. Празиквантел относится к фармакотерапевтической группе «антигельминтное средство; средства для лечения трематодозов; производные хинолина и родственные соединения».

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Празиквантел может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нежелательные реакции варьируют в зависимости от дозы и продолжительности лечения празиквантелом. Кроме того, они зависят от видов гельминтов, степени заражения, продолжительности инфекции и локализации гельминтов в организме. Побочные реакции могут быть обусловлены как самим празиквантелом (прямая взаимосвязь с приёмом препарата), так и возникнуть в результате эндогенной реакции на гибель паразитов (непрямая взаимосвязь с приёмом препарата), а также являться симптомами инфекции (нет взаимосвязи с приёмом препарата). Весьма сложно провести дифференциальный диагноз между этими 3 вариантами и установить точную причину развития побочных реакций. Перечень нежелательных реакций, которые могут возникать на фоне приёма препарата Празиквантел: очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): головная боль; головокружение; боли в животе; тошнота; рвота; крапивница; утомляемость. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): «оглушёность» сознания, повышенная сонливость (сомноленция); снижение или отсутствие аппетита (анорексия); понос - очень редко с примесью крови (диарея); сыпь на коже; мышечная боль (миалгия); недомогание; лихорадка. Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 10000): аллергические реакции (включая генерализованные аллергические реакции); увеличение количества эозинофилов в крови (эозинофилия); судороги; кожный зуд; различные нарушения ритма сердца. Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы приняли препарата Празиквантел больше, чем следовало, незамедлительно обратитесь за медицинской помощью.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта. Это особенно важно, если Вы принимаете следующие препараты (они могут изменить эффективность терапии): 1). Препараты, которые могут снижать концентрацию празиквантела в плазме крови: препараты, индуцирующие ферменты печени системы цитохрома Р450 (например, противосудорожные средства); дексаметазон (глюкокортикостероид); рифампицин (разновидность антибиотика). 2). Препараты, которые могут повышать концентрацию празиквантела в плазме крови: препараты, ингибирующие ферменты печени системы цитохрома Р450, например: циметидин (противоязвенный препарат), кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты); эритромицин (разновидность антибиотика). Препарат Празиквантел с пищей, напитками, алкоголем: при одновременном приёме с грейпфрутовым соком наблюдалось увеличение экспозиции празиквантела приблизительно в 2 раза.

Перед приёмом препарата Празиквантел проконсультируйтесь с лечащим врачом (обратите его внимание), если у Вас имеется декомпенсированная печёночная недостаточность или гепатолиенальный шистосомоз (поражение печени и селезёнки) - в таких случаях препарат Празиквантел следует принимать с осторожностью из-за снижения его метаболизма в печени и более длительного присутствия в повышенной концентрации в сосудистом русле. Такие пациенты для проведения лечения могут быть госпитализированы. Опубликованные данные исследований показали возможную неэффективность празиквантела в отношении миграции шистосом. Лечение празиквантелом в острой фазе инфекции не может предотвратить переход заболевания в хроническую форму. Назначение празиквантела пациентам с шистосомозом может вызвать ряд острых воспалительных иммунных реакций - парадоксальных реакций, связанных с высвобождением шистосомальных антигенов, которые могут привести к угрожающим жизни явлениям, например, развитию дыхательной недостаточности, энцефалопатии и/или церебрального васкулита. В основном данные реакции возникают у пациентов, получавших празиквантел во время острой фазы шистосомоза. Особая осторожность требуется при назначении препарата Празиквантел пациентам с: нарушением функции почек - выведение празиквантела может быть замедленно поскольку 80% празиквантела и его метаболитов выводится почками. О нефротоксичном действии празиквантела неизвестно; нарушением ритма сердца и одновременным приёмом препаратов наперстянки (например, дигоксина) - в таких случаях лечение препаратом Празиквантел должно проводиться под наблюдением врача. Пациентам, проживающим или проживавшим в эндемичных по цистицеркозу (гельминтоз) и трематодозу районах, рекомендуется проводить лечение в стационарных условиях; анамнестическими указаниями на эпилепсию и/или выявленными другими симптомами возможного поражения центральной нервной системы (например, с подкожными узелками, позволяющими предположить цистицеркоз) - в таких случаях данный препарат не следует принимать, поскольку празиквантел может вызывать обострения заболеваний центральной нервной системы, обусловленные шистосомозами, парагонимозами или цистицеркозом, вызванным Taenia solium. Дети и подростки: препарат Празиквантел предназначен для лечения пациентов старше 4 лет. Назначение детям младше 4 лет недопустимо (безопасность и эффективность не установлены). Беременность, грудное вскармливание и фертильность: если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, обязательно сообщите об этом лечащему врачу. Беременность: в исследованиях безопасности не было получено данных о потенциальном вредном воздействии на материнский организм или плод. Анализ соотношения пользы и риска показал, что в регионах с эндемичным шистосомозом или переносимыми с почвой гельминтозами преимущества лечения беременных женщин и женщин детородного возраста значительно превосходят риск для здоровья женщин и их детей. Польза лечения беременных женщин включает снижение заболеваемости анемией среди матерей, увеличение массы тела детей и повышение их выживаемости. Согласно имеющимся данным женщины, проживающие в эндемичных регионах (шистосомоз и гельминтозы, передающиеся через почву) могут получать лечение празиквантелом в I, II и III триместрах беременности. В неэндемичных регионах не рекомендуется назначать празиквантел в I триместре беременности. Грудное вскармливание: концентрация празиквантела в женском молоке составляет 20-25% от концентрации в плазме. Неизвестна вероятность развития на фоне его приёма фармакологических эффектов у грудных детей. При приёме препарата в период лактации диагноз должен быть установлен точно. Для краткосрочной терапии празиквантелом в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания на протяжении курса терапии (от 1 до 3 дней) и последующих 24 часов (т.е. в течение максимум 4 дней). При принятии решения о приостановке грудного вскармливания врач должен оценить соотношение пользы/риска, принимая во внимание доступность питания, эквивалентного грудному молоку, и возможную потерю объёма выработки молока у матери. Польза от продолжения грудного вскармливания на фоне лечения празиквантелом безусловно превышает риск голодания ребенка и потери выработки молока у матери. Управление транспортными средствами и работа с механизмами: при приёме препарата Празиквантел следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами в день/дни приёма и в течение последующих 24 часов. Препарат Празиквантел содержит натрий: содержание натрия в препарате менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат Празиквантел практически не содержит натрия.

Хранить при температуре ниже 30 С, в недоступном для детей месте.