Инструкция по применению Бильтрицид таблетки 600мг

1таблетка содержит: Активное вещество: Празиквантел 600 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид.

Трематодозы (клонорхоз, метагонимоз, описторхоз, парагонимоз, фасциолез, фасциолопсидоз, шистосомоз, включая кишечный и мочеполовой), цестодозы (гименолепидоз, дифиллоботриоз, тениаринхоз, тениоз), цистицеркоз, нейроцистицеркоз.

Таблетку следует принимать внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости во время или после приема пищи. Если рекомендован однократный прием препарата в сутки, то таблетку следует принимать вечером. При многократном применении препарата в течение суток рекомендуется, интервал между приемами не менее 4 и не более 6 часов. При делении таблетки на 4 части каждый фрагмент содержит по 150 мг активного ингредиента, что позволяет легко подбирать дозировку с учетом массы тела пациента. Взрослые и дети старше 4 лет: Дозы Бильтрицида подбираются строго индивидуально и зависят от вида возбудителя. Schistosoma haematobium: 40 мг/кг массы тела однократно. Длительность лечения 1 день. Schistosoma mansoni и Schistosoma intercalatum 40 мг/кг 1 раз в сутки или 20 мг/кг 2 раза в сутки. Длительность лечения 1 день. Schistosoma japonicum, Schistosoma mekongi 60 мг/кг 1 раз в сутки или 30 мг/кг 2 раза в сутки. Длительность лечения 1 день. Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini 25 мг/кг 3 раза в сутки в течение 1–3 дней. Paragonimus westermani и другие виды 25 мг/кг 3 раза в сутки в течение 2–3 дней. Дети до 4 лет. Безопасность препарата у детей младше 4 лет не установлена.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; цистицеркоз глаз; сочетанное применение с сильными индукторами цитохрома Р450, такими как рифампицин; детский возраст до 4 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Фармакодинамика: Празиквантел повышает проницаемость мембран клеток гельминтов для ионов кальция, что вызывает генерализованное сокращение мускулатуры паразитов. Также вызывает повреждение тегумента (наружного покрова плоских червей). Тормозит захват глюкозы клетками гельминтов, при этом снижается содержание гликогена и стимулируется высвобождение соединений молочной кислоты. В результате происходит гибель паразитов. Празиквантел специфически активен в отношении трематод и цестод, не активен в отношении нематод (включая филярии). Данные по безопасности, основанные на исследованиях системной токсичности, генотоксичности, канцерогенности, репродуктивной токсичности, не выявили опасности применения празиквантела для людей. Фармакокинетика: Абсорбция. После приема внутрь празиквантел быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1-2 часов. Период полувыведения празиквантела в неизмененном виде 1-2,5 часа, вместе с метаболитами - 4 часа. Для достижения терапевтического эффекта необходимо в течение 4-6 (максимально до 10) часов поддерживать концентрацию празиквантела в плазме, равную 0,19 мг/л. Распределение: Проникает через гематоэнцефалический барьер; концентрация в ликворе составляет 10-20% от его концентрации в плазме крови. Проникает в грудное молоко в концентрации, составляющей 20-25% от концентрации в сыворотке крови. Метаболизм: Подвергается метаболизму «первого прохождения» через печень. Основные метаболиты- гидроксилированные продукты празиквантела. Выведение: Осуществляется преимущественно через почки. Более 80% от дозы выводится в течение 4 дней, причем 90% от этого количества - в течение 24 часов. Почечная недостаточность: Поскольку у празиквантела преимущественно почечный путь экскреции (80% празиквантела и его метаболитов экскретируется почками), то при почечной недостаточности может быть замедление его выведения. Печеночная недостаточность: При декомпенсированной печёночной недостаточности снижен метаболизм препарата в печени, что сопровождается удлинением периода полувыведения и повышением концентрации празиквантела в крови.

Побочные эффекты варьируют в зависимости от дозы и продолжительности лечения празиквантелом. Кроме того, они зависят от видов гельминтов, степени заражения, продолжительности инфекции и локализации гельминтов в организме. Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении препарата Бильтрйцид®, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (>10% пациентов); часто (от >1% до <10% пациентов); нечасто (от. >0,1' % до <1% пациентов); редко (от >0,01% до 0,1% пациентов); очень редко (<0,01% пациентов). Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции - (включая генерализованные аллергические реакции), полисерозит, эозинофилия. Со стороны центральной нервной системы: очень часто - головная боль, головокружение; часто - вертиго, сонливость; очень редко - судороги. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - аритмия. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - желудочно-кишечные боли и боли в животе, тошнота, рвота; часто - анорексия, диарея (очень редко с примесью крови). Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто - крапивница; очень редко - зуд. Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - миалгия. Системные нарушения и состояния: часто - недомогание, лихорадка. Побочные реакции могут быть обусловлены как самим празиквантелом (I, прямая взаимосвязь с приемом препарата), так и возникнуть в результате эндогенной реакции на гибель паразитов (II, непрямая взаимосвязь с приемом препарата), а также являться симптомами инфекции (III, нет взаимосвязи с приемом препарата). Весьма сложно провести дифференциаль-ный диагноз между I, II и III вариантами и установить точную причину развития побочных реакций.

Данные о токсичности для людей отсутствуют. В случае передозировки следует назначить осмотические слабительные средства.

При одновременном применении с препаратами, индуцирующими ферменты печени системы цитохрома Р450, например, с противосудорожными средствами, дексаметазоном концентрация празиквантела в плазме крови может снижаться, а при сочетании с препаратами, ингибирующими эти ферменты, например, с циметидином, кетоконазолом, итраконазолом и эритромицином повышаться. Необходимо избегать одновременного применения препарата с мощными ингибиторами цитохрома Р450, например, рифампицином, так как он может препятствовать достижению терапевтических концентраций празиквантела в плазме крови. При одновременном приеме с грейпфрутовым соком в клинических исследованиях наблюдалось увеличение экспозиции празиквантела менее чем в два раза.

При декомпенсированной печеночной недостаточности и гепатолиенальном шистосомозе препарат Бильтрицид® следует применять с осторожностью из-за риска его более длительного присутствия в повышенной концентрации в сосудистом русле, включая коллатеральные сосуды. Такие пациенты для проведения лечения могут быть госпитализированы. В случаях нарушения ритма сердца и при одновременном приеме с препаратами наперстянки лечение препаратом Бильтрицид® должно проводиться под наблюдением врача. Пациентам, проживающим или проживавшим в эндемичных по цистицеркозу и трематодозу районах, рекомендуется проводить лечение в стационарных условиях. Поскольку Бильтрицид® может вызывать обострения заболеваний центральной нервной системы, обусловленные шистосомозами, парагонимозами или цистицеркозом, вызванным Taenia solium, как правило, данный препарат не следует назначать лицам, в анамнезе которых имеются указания на эпилепсию и/или другие симптомы возможного поражения центральной нервной системы, например, подкожные узелки, позволяющие предположить цистицеркоз. Влияние на способность управлять ав-томобилем/движущимися механизмами: При применении препарата Бильтрицид® следует воздержаться от управления автомобилем/движущимися механизмами в день/дни приема препарата и в течение последующих 24 часов.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.