Инструкция по применению Целлекс раствор для инъекций 0,1мг/мл 1мл

Действующее вещество: Целлекс субстанция-раствор (замороженный) в пересчете на белок - 0,100 мг. Вспомогательные вещества: глицин - 3,75 мг, натрия хлорид - 5,85 мг, натрия гидрофософата додекагидрат - 1,80 мг, вода для инъекций до 1 мл. Действуующее вещество: полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней, в пересчете на общий белок 0,9 - 2,4 мг (номинальное содержание общего белка 1,65 мг на 1 мл субстанции). Вспомогательные вещества: глицин - 3,75 мг, 0,1М раствор динатрия гидрофосфата до pH 7,8 (около 0,8 мг сухого вещества), натрия хлорид - 5,85 мг, полисорбат-80 - 0,005 мг, вода очищенная до 1 мл.

Цереброваскулярные болезни - острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания в составе комплексной терапии.

Взрослым препарат назначают в дозе 0,1 - 0,2 мг 1 раз в сутки подкожно в течение 10 дней в зависимости от тяжести состояния больного. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Исследования по применению препарата в детской практике не проводились. Правила введения раствора: препарат вводится подкожно через стерильный шприцевый фильтр, входящий в комплект. Для введения набирают необходимое количество в шприц, снимают иглу, затем надевают на шприц стерильный шприцевый фильтр с диаметром пор 0,22 мкм. Берут новую иглу и надевают ее на стерильный шприцевый фильтр. Препарат готов к применению.

Эпилепсия, маниакальный психоз, продуктивный бред, делирий, возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).

Фармакодинамика: наличие тканеспецифических сигнальных белков и полипептидов - факторов роста, факторов дифференцировки нервных клеток в препарате обуславливает его прямое нейрорепаративное действие, за счет регуляции концентраций пула нейротрансмиттеров, с торможением спиловера возбуждающих аминокислот. Препарат активирует вторичную нейропротекцию за счет стимуляции процессов си- наптогенеза, восстановления сигналов аутофагии, улучшения тканевой иммунорегуляции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. При этом отмечается тканеспецифическое и системное репаративное действие препарата с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга, уменьшение числа поврежденных клеток и выраженности перифокального отека в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии. Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов ЦНС с системным воздействием факторов роста, дифференцировки и сигнальных молекул обеспечивает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями центральной и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановлением двигательной, чувствительной и когнитивной функций. Терапевтический эффект обычно развивается через 3-5 дней после начала введения препарата. Фармакокинетика: сложный состав, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных белков и полипептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль.

В настоящее время случаев передозировки препарата не отмечено,

При совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем возможно психомоторное возбуждение, нарушения сна. Возможно уменьшение активности средств для наркоза, транквилизаторов, нейролептиков.

Следует с осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе аллергических реакций на препараты белково-пептидной природы. Отсутствие соответствующих исследований не позволяет применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания. С особой осторожностью назначается при артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации; симпато-адреналовых кризах по типу панических атак; выраженных тревожно-депрессивных расстройствах. При беременности действие препарата не изучено. Препарат не содержит прионовых инфекций и вирусов. В настоящее время не имеется данных о влиянии препарата на способность к управлению автомобилем и работы с механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света месте при температуре от 2° до 8°С.