Инструкция по применению Пиридоксин раствор для инъекций 50мг/мл 2мл

Действующее вещество: Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) - 50,0 мг (в пересчете на 100 % вещество). Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

Гипо- и авитаминоз Вб; врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных; профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты. В составе комплексной терапии: в неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты.

Способ введения: внутривенно, внутримышечно, подкожно (если прием внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике). При гипо- и авитаминозе В: взрослым - по 50-100 мг/сут 1-2 раза в сутки, детям - по 20 мг в сутки. Курс лечения для взрослых - 1 месяц, для детей - 2 недели. В составе комплексной терапии: При гипо- и авитаминозе В6, в неврологии - взрослым 50-100 мг/сут 1-2 раза в сутки. Курс лечения - 1 месяц. Детям - 20 мг/сут, курс лечения - 2 недели. При паркинсонизме назначают по 100 мг/сут раствора в сутки внутримышечно, подкожно. Курс лечения - 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют. При лечении туберкулеза гидразидом изоникотиновой кислоты (ГИНК) и ее производными (изониазидом, фтивазидом и др.) на 1 г введенного препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы). При лечении нейротоксичности, вызываемой ГИНК и ее производными - внутривенно 500-750 мг/сут раствора препарата. При лечении пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных - внутримышечно или внутривенно 100 мг пиридоксина.

Повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемическая болезнь сердца, тяжелые поражения печени. Применение при беременности н в период грудного вскармливания. При беременности применение возможно только под контролем врача и только в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко. Длительное использование пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в период грудного вскармливания может приводить к развитию у детей «пиридоксиновой зависимости». Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2 мг/сут). Пиридоксин усиливает синтез дофамина (который выполняет роль пролакгостатина) и подавляет лактацию, вплоть до ее полного прекращения. При необходимости применение препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фармакодинамика. Витамин В6 участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируегся, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в биосинтезе серотонина), метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании. Проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия. Фармакокинетика. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксаль фосфат на 90 %. Хорошо всасывается и проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения - 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении - с желчью 2 %), а также в ходе гемодиализа.

Нежелательные реакции (НР) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем МеdDRА. Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции. Нарушения со стороны нервной системы: появление чувства онемения и сдавливания в конечностях - симптом «чулок» и «перчаток», судороги (возникают только при быстром введении). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: гиперсекреция соляной кислоты. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: пиридоксин подавляет лактацию, вплоть до ее полного прекращения, в дозировке 200-600 мг/сутки и более.

Симптомы: миодистрофия (нарастающая мышечная слабость, гипотония мышц, ограничение объема активных движений), нервное возбуждение, тахикардия. Лечение: препарат отменяют. Лечение симптоматическое. Специального антидота нет. Симптомы передозировки быстро проходят после отмены препарата.

Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином - может вызвать анемию и невропатию. Пиридоксин не назначают совместно с L-дофой (леводопой), поскольку ослабляется действие последней. Усиливает действие диуретиков. Производные гидразида изоникотиновой кислоты (изоникотин гидразид), пеницилламин, циклосерин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина. Фармацевтически несовместим с тиамином (B1|) и цианокобаламином (В12). Комбинируется с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой и калия и магния аспарагинатом.

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах (более 50 мг/сутки) может вызвать ухудшение ее функции. При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты. Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами нет.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.