Метрогил Дента, Никоретте, Микролакс
29.03.2024 12:22
18+

Пирацетам таблетки 200мг фото

Инструкция по применению Пирацетам таблетки 200мг

Отпускается по рецепту
Источник: Российский Открытый Справочник Лекарств (РОСЛЕК)
Международное непатентованное название
Пирацетам
Состав
Действующее вещество: Пирацетам - 200,0 мг. Вспомогательные вещества: повидон-К25 - 5,0 мг, кроскармеллоза натрия - 3,0 мг, крахмал прежелатинизированный - 3,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг.
Группа
Ноотропные средства
Производители
Биосинтез (Россия), Дальхимфарм (Россия), Органика (Россия), ИХФЗ (Россия), Марбиофарм (Россия), Озон (Россия), Обновление (Россия)
Показания к применению
Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции. Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов, как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).
Способ применения и дозировка
Внутрь. Во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью. При невозможности перорального приема пирацетама вводят внутривенно в той же дозе в соответствующей лекарственной форме. При интеллектуально-мнестических нарушениях: по 2,4-4,8 г в сутки в 2-3 приема. Лечение кортикальной миоклонии: Лечение начинают с 7,2 г в сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г в сутки до максимальной дозы 24 г в сутки в 2-3 приема. Применение других препаратов для лечения миоклонии следует продолжить в той же дозировке. В зависимости от полученного эффекта следует по возможности уменьшить дозу этих препаратов. После начала лечения пирацетамом лечение продолжают, пока сохраняются симптомы заболевания. У пациентов с острыми эпизодами миоклонии может произойти спонтанное улучшение, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отмене препарата. Для этого постепенно уменьшают дозу на 1,2 г в сутки каждые 2 дня (в случае синдрома Ланса-Адамса каждые 3-4 дня для предотвращения возможного внезапного рецидива или синдрома отмены). Дозирование пациентам с нарушением функции почек. Пирацетам выводиться почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса креатинина; это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция креатинина зависит от возраста. Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК): Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина (Ксыворот), по следующей формуле: КК(мл/мин) = (140-возраст (годы) х масса тела (кг)) / (72 х ККсыворот(мг/дл)). Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коффициент 0,85. Пожилым пациентам дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек. Дозирование пациентам с нарушением функции печени. Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функций и почек, и печени дозирование осуществляется по схеме ( см. раздел «Дозирование пациентам с нарушением функции почек»).
Противопоказания
Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата. Хорея Гентингтона. Терминальная стадия хронической почечной недостаточности. Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт). С осторожностью: почечная недостаточность. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90 % от таковой у матери. Пирацетам следует назначать во время беременности лишь в исключительных случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной требует лечения пирацетамом. Период грудного вскармливания. Пирацетам проникает в грудное молоко. Пирацетам не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом. При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Пирацетам - ноотропное средство, оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге; улучшает метаболические условия, способствующие нейрональной пластичности; улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилятацию. Применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что сопровождается изменениям на электроэнцефалограмме (повышение альфа активности, снижение бета активности). Способствует восстановлению когнитивных функций вследствие различных нарушений, таких как гипоксия, интоксикация или электросудорожная терапия. Пирацетам показан для лечения кортикальной миоклонии, как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии. Уменьшает продолжительность вызванного вестибулярного нейронита. Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации. Фармакокинетика. Абсорбция. После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 100%. После однократного приема пирацетама в дозе 2 г максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет 40-60 мкг/мл, через 2-8 ч обнаруживается в спинномозговой жидкости. Распределение. Объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Не связывается с белками плазмы. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также гемодиализные мембраны. В исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Метаболизм. Не связывается с белками плазмы, не метаболизируется. Выведение. Период полувыведения пирацетама из плазмы крови (Т1/2) составляет 4-5 часов и 8,5 часов из спинномозговой жидкости; период полувыведения удлиняется при почечной недостаточности. Выводится почками в неизмененном виде. Экскреция почками почти полная (>95%) в течение 30 ч. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Побочное действие
Перечисленные ниже нежелательные реакции выявлены в клинических исследованиях и по данным пострегистрационного наблюдения. Нежелательные реакции сгруппированы согласно Медицинскому словарю для регуляторной деятельности МеdDRА: очень часто (>1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена из доступных источников). Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - кровоточивость. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактоидные реакции, гиперчувствительность. Со стороны психики: часто - нервозность; нечасто - депрессия; частота неизвестна - возбуждение, тревога, спутанность сознания, галлюцинации. Со стороны нервной системы: часто - гиперактивность; нечасто - сонливость; частота неизвестна - атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор. Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия). Со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна - вертиго. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - дерматит, зуд, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна - усиление сексуального влечения. Общие нарушения и расстройства в месте введения: нечасто - астения. Лабораторные и инструментачъные данные: часто - увеличение массы тела.
Передозировка
Зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме пирацетама внутрь в суточной дозе 75 г (по-видимому, это было связано с поступлением большой суммарной дозы сорбитола, который ранее входил в состав раствора для приема внутрь). Лечение. В случае значительной передозировки следует промыть желудок или вызвать рвоту. Специфического антидота нет. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Эффективность выведения пирацетама при гемодиализе составляет 50-60 %.
Взаимодействие
Гормоны щитовидной железы: при одновременном применении пирацетама с гормонами щитовидной железы отмечались спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна. Аценокумарол: Согласно опубликованному слепому клиническому исследованию у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сут не влияет на дозу аценокумарола, необходимую для достижения международного нормализованного отношения, равного 2,5-3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сут значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение (3-тромбоглобулина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда (VIII: С; VIII: vW: Аg; VIII: vW: RСо), а также вязкость цельной крови и плазмы. Фармакокинетические взаимодействия. Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводиться в неизмененном виде с мочой. В концентрациях 142, 426 и 1422 мг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (СYР 1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11). В концентрации 1422 мг/мл наблюдалось минимальное ингибирование изофермента СYР2А6 (21 %) и ЗА4/5 (11 %). Однако, нормальных значений константы ингибирования (К,), вероятно, можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, метаболические взаимодействия пирацетама с другими препаратами маловероятны. Противосудорожные средства. Прием пирацетама в дозе 20 г/сут на протяжении 4 недель у пациентов с эпилепсией, принимавших постоянные дозы противоэпилептических препаратов, не изменял максимальную и минимальную концентрацию противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроевая кислота). Алкоголь. Одновременный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме; при приеме 1,6 г пирацетама концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась.
Особые указания
Влияние на агрегацию тромбоцитов. Вследствие антиагрегантного эффекта (см. раздел «Фармакодинамика»), пирацетам следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза, геморрагическими цереброваскулярными нарушениями в анамнезе, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Отмена терапии. При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, поскольку это может вызвать возобновление приступов. Натрий. При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что таблетки пирацетама в дозе 24 г содержат 36 мг натрия. Почечная недостаточность. Поскольку пирацетам выводится почками, следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами с почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»). Пожилые пациенты. При длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль клиренса креатинина, поскольку может потребоваться коррекция дозы. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Анатомо-терапевтическая-химическая группа
N06BX Психостимуляторы и ноотропы другие
N06BX03 Пирацетам
Применяется при лечении (МКБ-10)
D55-D59 ГЕМОЛИТИЧЕСКИЕ АНЕМИИ
D57 Серповидно-клеточные нарушения
F01 Сосудистая деменция
F03 Деменция неуточненная
F04 Органический амнестический синдром, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами
F05 Делирий, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами
F05.8 Другой делирий
F06 Другие психические расстройства, обусловленные повреждением и дисфункцией головного мозга или соматической болезнью
F06.7 Легкое когнитивное расстройство
F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
F07.2 Постконтузионный синдром
F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
F10 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя
F10.2 Синдром зависимости
F10.3 Абстинентное состояние
F10.4 Абстинентное состояние с делирием
F10.5 Психотическое расстройство
F11 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов
F11.3 Абстинентное состояние
F13 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением седативных или снотворных средств
F20 Шизофрения
F20.9 Шизофрения неуточненная
F32 Депрессивный эпизод
F32.9 Депрессивный эпизод неуточненный
F41 Другие тревожные расстройства
F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
F45 Соматоформные расстройства
F45.2 Ипохондрическое расстройство
F48 Другие невротические расстройства
F79 Умственная отсталость неуточненная
F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
F99 Психическое расстройство без дополнительных уточнений
G40 Эпилепсия
G40.9 Эпилепсия неуточненная
G72 Другие миопатии
G80 Детский церебральный паралич
G80.9 Детский церебральный паралич неуточненный
G93 Другие поражения головного мозга
G93.1 Аноксическое поражение головного мозга, не классифицированное в других рубриках
G93.9 Поражение головного мозга неуточненное
H55 Нистагм и другие непроизвольные движения глаз
I61 Внутримозговое кровоизлияние
I63 Инфаркт мозга
I67 Другие цереброваскулярные болезни
I67.8 Другие уточненные поражения сосудов мозга
P39.2 Внутриамниотическая инфекция плода, не классифицированная в других рубриках
P39.9 Инфекция, специфичная для перинатального периода, неуточненная
R40.2 Кома неуточненная
R41 Другие симптомы и признаки, относящиеся к познавательной способности и осознанию
R42 Головокружение и нарушение устойчивости
R46.4 Заторможенность и замедленная реакция
R51 Головная боль
R53 Недомогание и утомляемость
T40 Отравление наркотиками и психодислептиками [галлюциногенами]
T42.3 Барбитуратами
T43 Отравление психотропными средствами, не классифицированное в других рубриках
T51.0 Этанола
T71 Асфиксия
T90.8 Последствия других уточненных травм головы
Y49.9 Психотропные средства неуточненные
Z54.9 Состояние выздоровления после неуточненного вида лечения
Показать ещё
Заболевания / Симптомы
Миоклония кортикальная

Международное непатентованное название (МНН) – уникальное название действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Присваивается одиночным, чётко определимым веществам, которые можно охарактеризовать химической номенклатурой или формулой.

Медикаменты, имеющие одинаковое МНН, являются абсолютно взаимозаменяемыми и называются СИНОНИМАМИ.

Пациент может самостоятельно выбрать медикамент из списка синонимов.

Фармакотерапевтическая группа – группа лекарственных средств, объединенная одним действием или предназначением.

Медикаменты одной группы аналогичны по действию, но не взаимозаменяемы и называются АНАЛОГАМИ.

Решение о замене одного препарата другим из той же Группы может принять только врач, исходя из диагноза, особенностей пациента и других факторов.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.