Инструкция по применению Тациллин Дж порошок для приготовления инъекционного раствора 4г+0,5г

Действующие вещества: Пиперациллин натрия 4169,9 мг эквивалентно циперациллину 4000,0 мг, тазобактам натрия 536,6 мг эквивалентно тазобактаму 500,0 мг.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к пиперациллину/тазобактаму микроорганизмами. Взрослые и дети старше 12 лет: Инфекции нижних дыхательных путей; Инфекции мочевыводящих путей (осложненные и неосложненные); Интраабдоминальные инфекции; Инфекции кожи и мягких тканей; Септицемия; Гинекологические инфекции (включая эндометрит и аднексит в послеродовом периоде); Бактериальные инфекции у пациентов с нейтропенией (в комбинации с аминогликозидами); Инфекции костей и суставов; Смешанные инфекции (вызванные грамположительными/ грамотрицательными аэробными и анаэробными микроорганизмами). Дети в возрасте от 2 до 12 лет: Интраабдоминальные инфекции; Инфекции на фоне нейтропении (в комбинации с аминогликозидами).

Внутривенно медленно струйно в течение не менее чем 3-5 минут или капельно в течение 20-30 минут. Продолжительность лечения определяется тяжестью инфекционного процесса и динамикой клинических и бактериологических показателей. Взрослые и дети старше 12 лет с нормальной функцией почек. Рекомендуемая доза препарата, которую назначают каждые 8 часов, составляет 4,5 г (4 г пиперациллина/ 0,5 г тазобактама). Общая суточная доза зависит от тяжести и локализации инфекции. Суточная доза может достигать 18 г пиперациллина /2,25 г тазобактама, которую разделяют на несколько введений. Дети в возрасте от 2 до 12 лет. При нейтропении: у больных детей с нормальной функцией почек и массой тела менее 50 кг с лихорадкой, возникшей на фоне нейтропении, доза препарата составляет 90 мг (80 мг пиперациллина/10 мг тазобактама) на килограмм массы тела, которую вводят каждые 6 часов в комбинации с соответствующей дозой аминогликозида. У детей с массой тела более 50 кг доза соответствует взрослой, и вводят ее в комбинации с аминогликозидами. При интраабдоминалъной инфекции: у детей с массой тела до 40 кг и нормальной функцией почек рекомендуемая доза составляет 112,5 мг/кг препарата (100 мг пиперациллина/12,5 мг тазобактама) каждые 8 часов. Детям с массой тела более 40 кг и нормальной функцией почек назначают такую же дозу, как взрослым, т.е. 4,5 г препарата (4 г пиперациллина/ 0,5 г тазобактама) каждые 8 часов. Продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней, с учетом того, что введение препарата продолжают в течение, по крайней мере, еще 48 часов после исчезновения клинических признаков инфекции. Пациентам с почечной недостаточностью или пациентам, находящимся на гемодиализе, дозу и частоту введения следует корректировать с учетом степени нарушения функции почек. Рекомендуемые дозы препарата для взрослых и детей (масса тела >50 кг) при почечной недостаточности. Клиренс креатинина >40 (мл/мин) - коррекции дозы пиперациллина/тазобактама не требуется. Клиренс креатинина 20-40 (мл/мин) - 12 г/1,5 г/сутки (4 г/0,5 г через каждые 8 часов). Клиренс креатинина <20 (мл/мин) – 8 г/1 г/сутки (4 г/0,5 г каждые 12 часов). Для пациентов, находящихся на гемодиализе, максимальная суточная доза составляет 8г/1г пиперациллина/тазобактама. Кроме того, поскольку при проведении гемодиализа за 4 часа выводится 30-50% пиперациллина, следует назначать одну дополнительную дозу 2г/0,25г пиперациллина /тазобактама после каждого сеанса диализа. Фармакокинетика пиперациллина/тазобактама у детей 2-12 лет с почечной недостаточностью не изучена. Данных о дозах препарата при сочетании почечной недостаточности и нейтропении нет. Для детей 2-12 лет с почечной недостаточностью рекомендуется корректировать дозу следующим образом: Клиренс креатинина >50 мл/мин - 112,5 мг/кг (100 мг пиперациллина /12,5 мг тазобактама) каждые 8 часов. Клиренс креатинина <50 мл/мин - 78,75 мг/кг (70 мг пиперациллина /8,75 мг тазобактама) каждые 8 часов. Такое изменение дозы является лишь ориентировочным. Каждый больной должен находиться под наблюдением для своевременного выявления признаков передозировки. Необходимо соответствующим образом корректировать дозу препарата и интервал между введением очередной дозы. Не требуется корректировки дозы при нарушении функции печени. У пожилых пациентов коррекция дозы необходима только при наличии нарушения функции почек. Рекомендации по приготовлению раствора. Препарат растворяют в одном из указанных ниже растворителей в соответствии с указанными объемами. Флакон поворачивают круговыми движениями до полного растворения содержимого (при постоянном поворачивании обычно в течение 5-10 мин). Готовый раствор представляет собой бесцветную или светло-желтую жидкость. 2,25 г (2 г/250 мг) пиперациллина/тазобактама на 10 мл растворителя. 4,50 г (4 г/500 мг) пиперациллина/тазобактама на 20 мл растворителя. Растворители, применяемые для растворения, совместимые с препаратом: 0,9% раствор натрия хлорида; стерильная вода для инъекций; 5% раствор декстрозы. Затем приготовленный раствор должен быть разведен до нужного для внутривенного введения объема (например, от 50 мл до 150 мл) одним из ниже перечисленных совместимых растворителей: 0,9% раствор натрия хлорида; стерильная вода для инъекций (максимально рекомендованный объем - 50 мл); 5% раствор декстрозы; 6 % солевой раствор декстрана; раствор Хартмана; Рингера ацетат; Рингера ацетат/малат; раствор Рингера лактат. Приготовленный раствор следует использовать в течение 24 ч после приготовления при хранении при температуре не выше 25 °C или в течение 48 ч при хранении при температуре от 2 до 8 °С.

Повышенная чувствительность к пиперациллину, тазобактаму. Детский возраст до 2 лет. С осторожностью: Тяжелые кровотечения (в том числе, в анамнезе), муковисцидоз (повышенный риск развития гипертермии и кожной сыпи), псевдомембранозный колит, детский возраст, беременность, период лактации. Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин). Пациенты, находящиеся на гемодиализе. Совместное применение высоких доз антикоагулянтов. Гипокалиемия. Нет достаточных данных о применении комбинации пиперациллина/тазобактама или обоих препаратов отдельно у беременных женщин. Пиперациллин и тазобактам проникают через плацентарный барьер. Беременным женщинам препарат можно назначать лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. Пиперациллин в низких концентрациях секретируется с грудным молоком; выделение тазобактама в молоко не изучено. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо на время лечения прекратить грудное вскармливание.

Фармакодинамика. Тациллин Дж (стерильный пиперациллин и тазобактам) представляет собой антибактериальный комбинированный препарат, состоящий из полусинтетического антибиотика пиперациллина натрия и ингибитора бета-лактамазы тазобактама натрия, предназначенный для внутривенного введения. Таким образом, тазобактам и пиперациллин сочетают в себе свойства антибактериального препарата широкого - спектра действия и ингибитора бета-лактамазы. Пиперациллин проявляет бактерицидную активность, которая является результатом ингибирования образования перегородки при делении клеток и синтеза клеточной стенки. Пиперациллин и другие бета-лактамные антибиотики блокируют терминальную стадию транспептидации биосинтеза пептидогликанов клеточной стенки у чувствительных микроорганизмов посредством взаимодействия с пенициллинсвязывающими белками (ПСБ) - бактериальными ферментами, которые осуществляют данную реакцию. В экспериментах in vitro пиперациллин проявляет активность в отношении различных грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий. Пиперациллин обладает сниженной активностью в отношении бактерий, обладающих определенными ферментами семейства бета-лактамаз, которые химически инактивируют пиперациллин и другие бета-лактамные антибиотики. Тазобактам, который обладает собственной очень низкой антибактериальной активностью в связи с низкой аффинностью к ПСБ, способствует восстановлению или усилению действия пиперациллина в отношении многих резистентных микроорганизмов. Тазобактам является мощным ингибитором многих бета-лактамаз класса A (пенициллиназ, цефалоспориназ и ферментов с расширенным спектром активности). Он обладает непостоянной активностью в отношении карбапенемаз класса A и бета-лактамаз класса D. Тазобактам практически неактивен в отношении большинства цефалоспориназ класса C и металлобеталактамаз класса B. Две особенности тазобактама и пиперациллина лежат в основе повышенной активности в отношении некоторых микроорганизмов, обладающих бета-лактамазами, которые при их оценке в качестве ферментных препаратов в меньшей степени ингибировались тазобактамом и другими ингибиторами: тазобактам не индуцирует хромосомоопосредованную продукцию бета-лактамаз в концентрации, которая достигается при использовании рекомендуемых режимов дозирования, а пиперациллин относительно устойчив к действию ряда бета-лактамаз. Так же, как и другие бета-лактамные антибиотики, пиперациллин в комбинации с тазобактамом или без такового демонстрирует зависимую во времени бактерицидную активность в отношении чувствительных микроорганизмов. Существует три основных механизма развития резистентности к бета-лактамным антибактериальным препаратам: изменения целевых пенициллинсвязывающих белков (ПСБ), приводящие к снижению сродства к антибиотикам; разрушение антибиотиков бактериальными p-лактамазами, а также низкая внутриклеточная концентрация антибиотиков в связи со снижением их захвата либо активным транспортом антибиотиков из клеток. У грамположительных бактерий основным механизмом резистентности к бета-лактамным антибактериальным препаратам, в том числе к тазобактаму и пиперациллину, является изменение ПСБ. Этот механизм лежит в основе устойчивости к метициллину, развивающейся у стафилококков, и устойчивости к пенициллину у Streptococcus pneumoniae, а также у Streptococcus spp. группы Viridans. Резистентность, обусловленная изменениями ПСБ, также развивается у грамотрицательных штаммов со сложными питательными потребностями, таких как Haemophilus influenzae и Neisseria gonorrhoeae. Комбинация пиперациллина /тазобактама не активна в отношении штаммов, у которых резистентность к бета-лактамным антибактериальным препаратам определяется изменениями ПСБ. Как было указано выше, существуют некоторые бета-лактамазы, которые не ингибируются тазобактамом. Комбинация тазобактама и пиперациллина продемонстрировала активность в отношении большинства штаммов перечисленных ниже микроорганизмов как в экспериментах in vitro, так и при клинических инфекциях, являющихся показаниями к применению. Аэробные и факультативные анаэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (только метициллин-чувствительные штаммы). Аэробные и факультативные анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumanii Escherichia coli, Haemophilus influenzae (исключая бета-лактамаза-негативные, ампициллин-резистентные штаммы), Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa (применяется в комбинации с аминогликозидами, к которым чувствителен штамм). Грамотрицательные анаэробы: группа Bacteroides fragilis (В. fragilis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron и B.vulgatus). В экспериментах in vitro были получены следующие данные, однако их клиническая значимость неизвестна. Не менее чем и отношении 90 % следующих микроорганизмов минимальная подавляющая концентрация (МПК) in vitro менее или равна пороговому значению чувствительности к тазобактаму и пиперациллину. Однако безопасность н эффективность тазобактама и пиперациллина при применении с целью лечения клинических инфекций, вызванных данными бактериями, в адекватных и хорошо контролируемых исследованиях не установлена. Аэробные и факультативные анаэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis (только ампициллин или пенициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (только метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus agalactia, Streptococcus pneumoniae (только пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группа Viridans. Аэробные и факультативные анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter koseri, Moraxella catarrhalis, Morganella morganai, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Salmonella enterica. Грамположительные анаэробы: Clostridium perfringens. Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides distasonis Prevotella melaninogenica. Фармакокинетика. Средние значения концентрации пиперациллина и тазобактама в плазме в равновесном состоянии представлены в таблицах 1-2. Максимальные концентрации пиперациллина и тазобактама в плазме достигаются сразу же после завершения внутривенного введения. Концентрация пиперациллина, введенного в комбинации с тазобактамом, сходна с таковой при введении пиперациллина в эквивалентной дозе в виде монотерапии. Значения равновесных концентраций в плазме у взрослых после пятиминутного внутривенного введения: пиперациллина /тазобактама в дозе 2г/250мг: сразу после введения – 237/23,4 (мкг/мл); через 30 минут – 76/8,0 (мкг/мл); далее каждый час в течение четырех часов соответственно – 38/4,5 (мкг/мл); 13/1,7 (мкг/мл); 6/0,9 (мкг/мл); 3/0,7 (мкг/мл). Пиперациллина /тазобактама в дозе 4г/500мг: сразу после введения – 364/34,3 (мкг/мл); через 30 минут – 165/17,9 (мкг/мл); далее каждый час в течение четырех часов соответственно – 92/10,8(мкг/мл); 37/4,8(мкг/мл); 16/2,0 (мкг/мл); 7/0,9(мкг/мл). Значения равновесных концентраций в плазме у взрослых после тридцатиминутного внутривенного введения: пиперациллина /тазобактама в дозе 2г/250мг: сразу после введения – 134/14,8 (мкг/мл); через 1 час – 57/7,2 (мкг/мл); через 1,5 часа –29/4,2 (мкг/мл)далее каждый час в течение трех часов соответственно – 17/2,6 (мкг/мл); 5/1,1 (мкг/мл); 2/0,7 (мкг/мл). Пиперациллина /тазобактама в дозе 4г/500мг: сразу после введения – 298/33,8 (мкг/мл); через 1 час – 141/17,3 (мкг/мл); через 1,5 часа –87/11,7 (мкг/мл); далее каждый час в течение трех часов соответственно – 47/6,8 (мкг/мл); 16/2,8 (мкг/мл); 7/1,3 (мкг/мл). При увеличении дозы комбинации пиперациллин 2 г /тазобактам 250 мг до 4 г/500 мг, соответственно, наблюдается непропорциональное увеличение (приблизительно на 28%) концентрации пиперациллина и тазобактама. Связывание с белками плазмы как пиперациллина, так и тазобактама составляет приблизительно 30%, при этом присутствие тазобактама не влияет на этот параметр пиперациллина, а присутствие пиперациллина - тазобактама. Пиперациллин и тазобактам широко распределяются в тканях и жидкостях организма, в том числе, в слизистой оболочке кишечника, желчном пузыре, легких, желчи, женских половых органах (матке, яичниках и фаллопиевых трубах) и костях. Средние концентрации в тканях составляют от 50 до 100% концентрации в плазме. Данных о проникновении через гематоэнцефалический барьер нет. В результате метаболизма пиперациллин превращается в обладающее низкой активностью дезэтиловое производное; тазобактам - в неактивный метаболит. Пиперациллин и тазобактам выводятся почками посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Пиперациллин быстро выводится в неизмененном виде, 68 % введенной дозы обнаруживается в моче. Тазобактам и его метаболиты быстро выводятся посредством почечной экскреции, 80 % введенной дозы обнаруживается в неизмененном виде, а оставшееся количество в виде метаболитов. Пиперациллин, тазобактам и дезэтилпиперациллин также экскретируются с желчью. После введения однократной и повторных доз препарата здоровым испытуемым период полувыведения пиперациллина и тазобактама из плазмы составляет от 0,7 до 1,2 часов и не зависит от дозы препарата или продолжительности инфузии. При снижении клиренса креатинина период полувыведения пиперациллина и тазобактама удлиняется. Тазобактам не влияет на фармакокинетику пиперациллина, Пиперациллин снижает скорость выведения тазобактама. По мере снижения клиренса креатинина периоды полувыведения пиперациллина и тазобактама увеличиваются. При снижении клиренса креатинина ниже 20 мл/мин периоды полувыведения пиперациллина и тазобактама по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек возрастают в 2 и 4 раза, соответственно. Во время гемодиализа выводится от 30 до 50% пиперациллина и 5% дозы тазобактама в форме метаболита. При проведении перитонеального диализа выводится, соответственно, около 6 и 21% пиперациллина и тазобактама, причем 18% тазобактама выводится в форме его метаболита. Хотя у пациентов с нарушением функции печени периоды полувыведения пиперациллина и тазобактама увеличиваются (на 25 % и 18 %, соответственно), коррекции дозы не требуется.

Суперинфекции: часто: кандидоз. Органы кроветворения: часто: тромбоцитопения, анемия, положительная прямая проба Кумбса, увеличение частичного тромбопластинового времени; нечасто: лейкопения, увеличение протромбинового времени; редко: агранулоцитоз, носовое кровотечение; частота неизвестна: панцитопения, нейтропения, пурпура, увеличение времени кровотечения, гемолитическая анемия, эозинофилия, тромбоцитоз. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: анафилактоидная реакция, анафилактическая реакция, анафилактоидный шок, анафилактический шок, гиперчувствительность. Со стороны обмена веществ: часто: гипоальбуминемия, гипопротеинемия; нечасто: гипокалиемия, гипогликемия. Со стороны нервной системы:часто: головная боль, бессонница; редко: судороги. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: снижение артериального давления, флебит, тромбофлебит, «приливы» крови к коже лица. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: диарея; часто: боль в животе, тошнота, рвота, запор, диспепсия; редко: псевдомембранозный колит, стоматит. Со стороны гепатобилиарной системы: часто: повышение активности «печеночных» трансаминаз система (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT)), повышение активности щелочной фосфатазы; нечасто: гипербилирубинемия; частота неизвестна: гепатит, желтуха, повышение активности гаммаглутамилтрансферазы. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто: сыпь кожный зуд; нечасто: полиморфная экссудативная эритема, крапивница, макулопапулезная сыпь; редко: токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит. Со стороны костно-мышечной системы: редко: артралгия, миалгия. Со стороны почек и мочевыводящей системы: часто: повышение концентрации креатинина, мочевины в сыворотке крови; частота неизвестна: почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит. Прочие: часто: повышение температуры тела, местные реакции (покраснение, уплотнение в месте введения); нечасто: озноб.

Симптомами передозировки являются тошнота, рвота, диарея, повышенная нервно-мышечная возбудимость и судороги. В зависимости от клинических проявлений назначается симптоматическое лечение. Для снижения высоких концентраций пиперациллина или тазобактама в сыворотке может быть назначен гемодиализ.

Совместное применение препарата с пробенецидом увеличивает периоды полувыведения и снижает почечный клиренс как пиперациллина, так и тазобактама, однако максимальные концентрации в плазме обоих препаратов остаются без изменения. Не обнаружено фармакокинетического взаимодействия между препаратом Тациллин Дж и ванкомицином. Пиперациллин, в том числе и при совместном применении с тазобактамом не оказывал значимого влияния на фармакокинетику тобрамицина как у пациентов с сохранной функцией почек, так и у пациентов с легким и умеренно выраженным нарушением функции почек. Фармакокинетика пиперациллина, тазобактама и метаболитов также значимо не изменялась при применении тобрамицина. Одновременное применение препарата Тациллин Дж и векурония бромида может привести к более длительной нервно-мышечной блокаде, вызываемой последним (аналогичный эффект может наблюдаться при комбинации пиперациллина с другими недеполяризующими миорелаксантами). При одновременном применении с препаратом Тациллин Дж гепарина, непрямых антикоагулянтов или других препаратов, влияющих на систему свертывания крови, в том числе на функцию тромбоцитов, необходимо чаще контролировать состояние системы свертывания крови. Пиперациллин может задерживать выведение метотрексата (во избежание токсического эффекта необходимо контролировать концентрацию метотрексата в сыворотке крови). Во время применения препарата Тациллин Дж возможен ложноположительный результат пробы на глюкозу в моче при использовании метода, основанного на восстановлении, ионов меди. Поэтому, рекомендуется проводить пробу, основанную на ферментативном окислении глюкозы. Имеются данные, что у пациентов, получающих препарат Тациллин Дж, возможны ложноположительные результаты теста на галактоманнан, производимого тест-системами компании Био-Рад (Platelia Aspergillus ИФА). Сообщалось о перекрестных реакциях с неаспергиллезными полисахаридами и полифуранозами при применении теста Platelia Aspergillus. Таким образом, у пациентов, получающих тазобактам и пиперациллин, следует критически относиться к положительным результатам теста на галактоманнан и перепроверять с помощью других диагностических методов. При смешивании растворов препарата Тациллин Дж и аминогликозидов возможна их инактивация, поэтому эти препараты рекомендуется вводить раздельно. Наиболее предпочтительно введение пиперациллина/тазобактама и аминогликозидов разграничить по времени. Растворы препарата Тациллин Дж и аминогликозидов должны готовиться раздельно. Доза аминогликозида зависит от веса, характера инфекции (серьезная или жизнеугрожающая) и функции почек (клиренс креатинина). Для введения нужно использовать только V-образный катетер. При соблюдении всех вышеперечисленных условий, препарат можно вводить с помощью V-образный катетера только с указанными ниже аминогликозидами. Амикацин в концентрации 1,75-7,5 (мг/мл) совместим с Тациллином Дж в дозе - 2г/0,25г или 4г/0,5 г при использовании в качестве растворителя 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы, объемом 50 - 150мл. Гентамицин в концентрации 0,7-3,32 (мг/мл) совместим с Тациллином Дж в дозе- 2г/0,25г или 4г/0,5 г при использовании в качестве растворителя 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы, объемом 50 - 150мл. Препарат не следует использовать совместно с растворами, содержащими бикарбонат натрия и добавлять в препараты крови или гидролизаты альбумина.

Перед началом лечения следует подробно опросить пациента, чтобы выявить возможные реакции повышенной чувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Тяжелые аллергические реакции с большей вероятностью могут развиться у пациентов с повышенной чувствительностью к нескольким аллергенам. Подобные реакции требуют прекращения введения препарата и назначения эпинефрина (адреналина) и проведения других экстренных мероприятий. У пациентов, принимающих препарат Тациллин Дж, отмечались случаи развития тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. В случае появления сыпи, пациентов необходимо тщательно наблюдать и в случае прогрессирования симптомов, следует прекратить прием препарата. Вызванный антибиотиками псевдомембранозный колит может проявиться тяжелой, длительной диареей, представляющей угрозу для жизни. Псевдомембранозный колит может развиваться как в период антибактериальной терапии, так и после ее завершения. В таких случаях следует немедленно прекратить введение препарата Тациллин Дж и назначить соответствующую терапию (например, метронидазол, ванкомицин перорально). Препараты, ингибирующие перистальтику кишечника, противопоказаны. При лечении препаратом Тациллин Дж, особенно длительном, возможно развитие лейкопении и нейтропении, поэтому необходимо периодически контролировать показатели периферической крови. Пациентам с почечной недостаточностью или пациентам, находящимся на гемодиализе, дозу и частоту введения следует скорректировать с учетом степени нарушения функции почек. В ряде случаев (чаще всего у пациентов с почечной недостаточностью) вероятно появление повышенной кровоточивости и сопутствующего изменения лабораторных показателей системы свертывания крови (времени свертывания крови, агрегации тромбоцитов и протромбинового времени). При появлении кровотечений следует отменить лечение препаратом и назначить соответствующую терапию. Необходимо иметь в виду возможность появления устойчивых микроорганизмов, которые могут вызвать суперинфекцию, особенно при длительном курсе лечения препаратом Тациллин Дж. Следует тщательно наблюдать пациентов во время терапии. В случае развития суперинфекции следует принять адекватные меры. Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, на фоне терапии препаратом Тациллин Дж возможно развитие неврологических осложнений, проявляющихся судорогами. Данные реакции чаще всего отмечаются при применении препарата в высоких дозах, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Данный препарат содержит 2,79 мЭкв (64 мг) натрия на грамм пиперациллина, что может привести к общему увеличению поступления натрия в организм пациентов. У пациентов, страдающих гипокалиемией или получающих препараты, которые способствуют выведению калия, в период лечения препаратом Тациллин Дж может развиться гипокалиемия (необходимо регулярно проверять содержание электролитов в сыворотке крови). Нет опыта применения у детей, не достигших 2-летнего возраста. Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились. При появлении нежелательных явлений со стороны центральной нервной системы (судороги) следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Хранить в защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.