Инструкция по применению Веро-Пипекуроний лиофилизат для инъекций 4мг

1 флакон содержит: Активное вещество - пипекурония бромид в пересчете на 100 % вещество - 4 мг. Вспомогательное вещество :маннитол (маннит) - 6 мг

Релаксация скелетной мускулатуры и облегчение эндотрахеальной интубации при хирургических вмешательствах различного характера и диагностических процедурах в условиях искусственной вентиляции легких (ИВЛ).

Внутривенно. Дозу Веро-пипекурония подбирают для каждого пациента индивидуально с учетом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, применяемыми до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния пациента.

Детский возраст до 3 месяцев. Повышенная чувствительность к пипекуронию и/или брому. С осторожностью: Обструкция желчевыводящих путей, отечный синдром, дегидратация, нарушение водно-электролитного обмен, гипотермия, миастения, дыхательная недостаточность, почечная и/или печеночная недостаточность, декомпенсированная сердечная недостаточность. Беременность и период лактации: Опыт, достаточный для доказательства безопасности пипекурония бромида для беременных и плода, отсутствует. В случае применения для общей анестезии при Кесаревом сечении пипекурония бромид не изменяет показатель Апгар, мышечный тонус и кардиоваскулярную адаптацию новорожденных. Данные по применению пипекурония бромида в период лактации отсутствуют.

Фармакодинамика: Недеполяризующий миорелаксант длительного действия. За счет конкурентной связи с никотин-чувствительными рецепторами ацетилхолина, расположенными в моторных окончаниях поперечно-полосатых мышечных волокон, блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам. В отличие от деполяризующих миорелаксантов пипекурония бромид не вызывает мышечные фасцикуляции. Даже в дозах, в несколько раз превосходящих его эффективную дозу, необходимую для 90% снижения мышечной сократимости (ЕЦдо), не оказывает ганглиоблокирующей, ваголитической и симптоматической активности. Пипекурония бромид не оказывает гормонального действия, не вызывает высвобождения гистамина из тучных клеток. Максимальное действие пипекурония бромида зависит от дозы и наступает через 1,5-5 минут, при этом эффект развивается быстрее всего при дозах 70-80 мкг/кг. Фармакокинетика: При внутривенном введении начальный объем распределения (Vdс) составляет ПО мл\кг, объем распределения в фазе насыщения (Vdss) - 300±78 мл/кг, плазменный клиренс (С1) - 2,4±0,5 мл/мин/кг, среднее время полувыведения - 121±45 мин, среднее время нахождения в плазме крови (МRT) - 140 мин. В незначительной степени проникает через плаценту. Выводится в основном почками, печень также участвует в элиминации. Одна треть выводится в неизмененном виде, остальное количество - в форме 3-дезацетил-пипекурония.

Со стороны нервной системы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), гипестезия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость после прекращения миорелаксации, мышечная атрофия. Со стороны дыхательной системы: гипопноэ, апноэ, ателектаз легкого, угнетение дыхания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ишемия миокарда (вплоть до инфаркта миокарда) и мозга, фибрилляция предсердий, желудочковая экстрасистолия, брадикардия, снижение артериального давления (АД). Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоз, уменьшение частичного тромбопластинового и протромбинового времени. Со стороны мочевыводящей системы: анурия. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ларингоспазм, отек Квинке. Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипогликемия, гиперкалиемия.

Симптомы: паралич дыхательной мускулатуры, апноэ, выраженное снижение артериального давления. При передозировке эффекты Веро-пипекурония устраняются введением ингибитора ацетилхолинэстеразы - неостигмина (1-3 мг) в комбинации с атропином (0,5-1,25 мг) или галантамином (10-30 мг). Одновременно следует проводить искусственную вентиляцию легких до восстановления спонтанного дыхания.

Усиление и/или пролонгирование действия Веро-пипекурония могут вызывать: средства для ингаляционного наркоза (галотан, метоксифлуран, диэтиловый эфир, энфлуран, изофлуран, циклопропан); средства для внутривенного наркоза (кетамин, фентанил, пропанидид, барбитураты, этомидат, Y-гидроксимасляная кислота); суксаметония хлорид или другие недеполяризующие миорелаксанты; некоторые антибиотики и химиотерапевтические препараты (аминогликозиды, тетрациклины, полипептиды, имидазол и его производные, клиндамицин, линкомицин, полимиксин), противогрибковые лекарственные средства (амфотерицин В), хинидин, препараты магния, прокаинамид, диуретики; бета- и альфа-адреноблокаторы; тиамин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), гуанидин, протамин, фенитоин, антагонисты кальция, лидокаин (при внутривенном применении). Пациентам, принимавшим соли магния, способные потенцировать нейромышечную блокаду, пипекурония бромид следует назначать в уменьшенных дозах. Ослабление действия Веро-пипекурония: Длительное предварительное применение глюкокортикостероидов, неостигмина, пиридостигмина, норэпинефрина, эдрофония, азатиоприна, теофиллина, калия хлорида, натрия хлорида, кальция хлорида. Усиление либо ослабление действие Веро-пипекурония: Предварительное применение деполяризующих миорелаксантов может, как усиливать, так и ослаблять действие Веро-пипекурония. Эффект зависит от дозы, времени применения и индивидуальной чувствительности к препаратам. В случае одновременного применения галотана или фентанила возможно снижение артериального давления.

Веро-пипекуроний можно применять только в условиях специализированного стационара при наличии соответствующей аппаратуры для проведения эндотрахеальной интубации, ИВЛ, оксигенотерапии, а также специфических антидотов. Перед началом анестезии следует нормализовать электролитный баланс, кислотно-основное состояние и устранить дегидратацию. Из-за возможной преципитации следует избегать смешивания Веро-пипекурония с другими растворами для инъекций или инфузий. Исключение составляют изотонический раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера. Пациентам с расстройствами нервно-мышечной передачи, ожирением, почечной недостаточностью, заболеваниями печени и желчевыводящих путей, при указаниях в анамнезе на перенесенный полиомиелит необходимо назначать препарат в меньших дозах. Некоторые состояния (гипокалиемия, дигитализация, гипермагниемия, гипокальциемия, гиперкапния, кахексия, гипотермия) могут способствовать пролонгированию или усилению эффекта Веро-пипекурония. Терапевтический эффект у грудных детей от 3 мес до 1 года практически не отличим от такового у взрослых. Дети в возрасте от 1 года до 14 лет менее чувствительны к пипекуронию бромиду и продолжительность терапевтического эффекта у них короче, чем у взрослых и грудных детей (младше 1 года). В первые 24 часа после прекращения миорелаксирующего действия Веро-пипекурония не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации психомоторных реакций.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 8 °С.