Инструкция по применению Периндоприл-Рихтер таблетки 8мг

Активное вещество: периндоприла эрбумин (эквивалентно периндоприлу 6,676 мг)

Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами). Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии). Стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС): снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию.

Рекомендуется принимать ежедневно I раз в сутки, утром, перед едой. Дозировка назначается врачом.

Повышенная чувствительность к периндоприлу, вспомогательным компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ. Ангионевротический отек в анамнезе, в том числе связанный с применением ингибиторов АПФ или идиопатический ангионевротический отек. Наследственный ангионевротический отек Квинке. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность, период лактации. С осторожностью: реноваскулярная гипертензия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки - риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; артериальная гипотензия; хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин); значительная гиповолемия и гипонатриемия {вследствие бессолевой диеты и/или предшествующей терапии диуретиками, диализ, рвота, диарея); цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения); ишемическая болезнь сердца - риск развития чрезмерного снижения АД; стеноз аортального или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, гемодиализ с использованием высокопроточных поли акрил нитрил овых мембран - риск развития анафилактоидных реакций; состояние после трансплантации почки - отсутствует опыт клинического применения; перед процедурой афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНГТ), одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами (например, ядом перепончатокрылых) - риск развития анафилактоидных реакций; заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка (СКВ), склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаиначида - риск развития агранулоцитоза и нейтропении; врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - единичные случаи развития гемолитической анемии; у представителей негроидной расы - риск развития анафилактоидных реакций; хирургическое вмешательство (общая анестезия) - риск развития чрезмерного снижения АД; сахарный диабет (контроль концентрации глюкозы в крови); гиперкалиемия; пожилой возраст.

Периндоприл - ингибитор АПФ, взаимодействует с ионами цинка в молекуле АПФ и вызывает его инактивацию. Действует посредством своего активного метаболита периндоприлата. Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I, устраняет его вазоконстрикторное действие. Снижение содержания ангиотензина П ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез вазодилатирующих простагландинов. Подавляет высвобождение норадреналина из окончаний симпатических нервных волокон и образование эндотелина в стенке сосудов. Снижение образования ангиотензина II сопровождается повышением активности ренина плазмы крови (в результате угнетения отрицательной обратной связи). Подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом активируется система простагландинов. Способствует восстановлению эластичности крупных артериальных сосудов (снижение образования избыточного количества субэндотелиального коллагена), снижает давление в легочных капиллярах. При длительном применении уменьшается выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка и интерстициального фиброза, нормализует изоферментный профиль миозина. Нормализует работу сердца. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, преднагрузку и постнагрузку (уменьшает систолическое и диастолическое АД в положении «лежа» и «стоя»), давление наполнения левого и правого желудочков, вызывает увеличение минутного объема крови и сердечный индекс, не увеличивает частоту сердечных сокращений (ЧСС), усиливает региональный кровоток в мышцах. Периндоприл увеличивает почечный кровоток, не изменяет скорость клубочковоЙ фильтрации. После приема внутрь разовой дозы максимальный антигипертензивный эффект достигается через 4-6 часов и сохраняется в течение 24 часов. Стабилизация антигипертензивного эффекта достигается через ! месяц терапии и сохраняется в течение длительного времени. При резкой отмене препарата не наблюдается выраженного повышения артериального давления (АД). После приема внутрь периндоприл быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация периндоприла в сыворотке крови достигается через 1 ч. Бнодоступность препарата составляет 65 - 70 %. Прием препарата во время еды снижает его биодоступность. Приблизительно 20 % общего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат - активный метаболит. Кроме активного периндоприлата из периндоприла образуется пять неактивных метаболитов. Период полувыведения периндоприла составляет 1 час. Максимальная концентрация периндоприлата в сыворотке крови достигается через 3-4 часа. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови незначительное и зависит от концентрации, с АПФ - менее 30 %. Прием препарата во время еды сопровождается уменьшением превращения периндоприла в периндоприлат (данный эффект не имеет клинического значения). Объем распределения свободного периндоприлата приблизительно 0,2 л/кг. Периндоприлат выводится из организма через почки. Период полувыведения метаболита составляет приблизительно 3-5 часов. Диссоциация периндоприлата, связанного с АПФ, замедлена. В результате этого «эффективный» период полувыведения составляет 25 часов. Повторное применение периндоприла не приводит к его кумуляции, а период полувыведения периндоприлата при повторном приеме соответствует периоду его активности, таким образом равновесное состояние достигается через 4 суток.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головная боль, головокружение, парестезии; нечасто - нарушение сна, лабильность настроения; очень редко - спутанность сознания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженное снижение АД и связанные с этим симптомы; очень редко - аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт в результате выраженной артериальной гипотензии у пациентов высокого риска. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия, диарея, запор; нечасто - сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - панк-реатит, гепатит (гепатоцеллюлярный и холестатический). Аллергические реакции: часто - кожная сыпь, зуд; нечасто - ангионевротический отек лица, губ, конечностей, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани, крапивница; очень редко - ангионевротический отек тонкого кишечника, мульти форм нал экссудативная эритема. Со стороны органов чувств: часто - нарушение зрения, шум в ушах. Со стороны дыхательной системы: часто - сухой кашель, одышка; нечасто - бронхоспазм; очень редко - эозинофильная пневмония, ринит. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - мышечные спазмы. Со стороны мочеполовой системы: нечасто - нарушение функции почек, снижение потенции; очень редко - острая почечная недостаточность. Со стороны системы кроветворения; очень редко - снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, панцитопения, агранулоцитсз. У пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в очень редких случаях возникает гемолитическая анемия. Лабораторные показатели: возможно повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови, а также гиперкалиемия, обратимые после отмены препарата, чаще у пациентов с почечной недостаточностью, тяжелой хронической сердечной недостаточностью и реноваскулярной гипертензией. В редких случаях может возникать повышение активности «печеночных» трансаминаз и билирубина в сыворотке крови. Общие расстройства и симптомы: часто - астения; нечасто - повышенное потоотделение.

Симптомы: выраженное снижение АД, шок, ступор, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, сердцебиение, брадикардия, головокружение, беспокойство, кашель. Лечение: промывание желудка, придание пациенту горизонтального положения с приподнятыми ногами, восполнение объема циркулирующей крови (ОЦК) - внутривенное введение 0,9 % изотонического раствора хлорида натрия, плазмозамещающих растворов, по возможности, провести инфузию ангиотензина П и/или ввести внутривенно катехоламины, симптоматическая терапия, контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, ОЦК, мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови, а также диуреза. При развитии брадикардии или выраженных вегетативных нарушениях применяют атропин, может потребоваться постановка искусственного водителя ритма. Периндоприл может быть удалён из организма с помощью гемодиализа. Необходимо избегать использования высокопроточных полиакрилнитриловых мембран.

Периндоприл можно применять совместно с ацетилсалициловой кислотой (в качестве антиагреганта в дозах более 3 г/сутки), тромболитическими средствами, бета-адреноблокаторами и/или нитратами. При совместном применении периндоприла с другими гипотензивными лекарственными средствами отмечается взаимное усиление их действия. При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, диуретиками, нитроглицерином и другими нитратами, другими вазодилататорами происходит усиление антигипертензивного действия. Баклофен. Возможно усиление антигипертензивного действия. Трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, средства для общей анестезии. Совместное применение с ингибиторами АПФ может приводить к усилению антигипертензивного эффекта и развитию постуральной гипотензии. Диуретические препараты. При одновременном применении с диуретиками, в особенности у пациентов с гиповолемией и нарушениями водно-электролитного баланса, в самом начале терапии периндоприлом может наблюдаться чрезмерное снижение АД, риск развития которого можно уменьшить путем отмены диуретического препарата, внутривенного введения 0,9 % раствора натрия хлорида, а также применения ингибитора АПФ в более низких дозах. Дальнейшее повышение дозы препарата должно осуществляться с осторожностью. Калийсберегающие диуретики или препараты калия. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий - повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Поэтому не рекомендуется комбинировать периндоприл с этими препаратами. Применять эти комбинации следует только в случае гипокалиемии, соблюдая меры предосторожности и регулярно контролируя содержание ионов калия в сыворотке крови. Препараты лития. При одновременном применении с препаратами лития - замедление выведения лития из организма (усиление кардиотоксического и нейротоксического действия лития). В данном случае необходимо проводить регулярный контроль содержания лития в сыворотке крови. Нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (НПВП). Применение нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов (в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)) может сопровождаться ослаблением антигипертензивного эффекта ингибиторов АПФ. Известно, что НПВП и ингибиторы АПФ обладают аддитивным эффектом в отношении увеличения содержания калия в сыворотке крови, при этом возможно ухудшение функции почек. Эти эффекты обычно носят обратимый характер. Редко может развиться острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек, у пожилых пациентов или у пациентов с гиповолемией. Гипогликемические средства. Совместное применение ингибиторов АПФ, и гипогликемических средств для приема внутрь, и инсулина может усилить гипогликемнческий эффект и привести к уменьшению потребности в инсулине или препаратах сульфон и л мочевины. Такое действие наиболее вероятно в первые недели комбинированного лечения, а также у пациентов с почечной недостаточностью. При одновременном применении с ингибиторами АПФ аллопуринола, иммунодепрессантов, в т.ч. ци тостати чес ких средств и системных глюкокортикостероидов, прокаинамида возможно повышение риска развития лейкопении. Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Препараты золота. При одновременном применении ингибиторов АПФ, включая периндоприл, и инъекционных препаратов золота (натрия ауротномалат) описан симптомокомплекс -покраснение лица, приливы, тошнота, рвота и артериальная гипотензия.

Ингибиторы АПФ могут вызвать резкое снижение артериального давления. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у пациентов без сопутствующих заболеваний. Риск выраженного снижения АД повышен у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови, например, на фоне диуретической терапии, при строгой бессолевой диете, гемодиализе, диарее или рвоте. Эпизоды выраженного снижения АД отмечаются у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при ее отсутствии. Наиболее часто этот побочный эффект наблюдался у пациентов, получающих высокие дозы петлевых диуретиков, а также на фоне гипонатриемии или при нарушении функции почек. У таких пациентов терапия должна начинаться под тщательным медицинским контролем, желательно в условиях стационара. При этом препарат применяется в малых дозах с последующим тщательным титрованием дозы. Подобных правил следует придерживаться при применении препарата у пациентов с ишемической болезнью сердца, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата. Перед применением препарата, как и других ингибиторов АПФ, и во время его приема следует тщательно контролировать уровень АД показатели функции почек и содержание ионов калия в сыворотке крови. С целью уменьшения вероятности развития симптоматической артериальной гипотензии у пациентов, получающих терапию диуретиками в высоких дозах, доза диуретиков, по возможности, должна быть уменьшена за несколько дней до начала применения препарата. В случае развития артериальной гипотензии пациент должен быть переведен в положение лежа на спине. При необходимости следует нормализовать содержание натрия и/или восполнить объем жидкости введением внутривенно изотонического раствора натрия хлорида. Артериальная гипотензия при первом приеме препарата не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата. У некоторых пациентов с застойной сердечной недостаточностью, которые имеют нормальное или пониженное артериальное давление, прием периндоприла может вызвать дополнительное снижение АД. Такой эффект обычно не требует прекращения лечения. Если артериальная гилотензия сопровождается клиническими проявлениями, может потребоваться уменьшение дозы или отмена препарата.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 С.