Метрогил Дента, Никоретте, Микролакс
29.03.2024 08:00
18+

Пентоксифиллин концентрат для приготовления инъекционного раствора 20мг/мл 5мл фото

Инструкция по применению Пентоксифиллин концентрат для приготовления инъекционного раствора 20мг/мл 5мл

Отпускается по рецепту
Источник: Российский Открытый Справочник Лекарств (РОСЛЕК)
Международное непатентованное название
Пентоксифиллин
Состав
Состав на 1 мл: Действующее вещество: пентоксифиллин - 20 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный), вода для инъекций - до 1 мл.
Группа
Вазодилатирующие средства
Производители
Биохимик (Россия), Органика (Россия), Новосибхимфарм (Россия), Шрея Лайф (Индия), Озон (Россия), Славянская аптека (Россия), Гротекс (Россия), Велфарм (Россия)
Показания к применению
Окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия). Трофические нарушения (например, трофические язвы голеней, гангрена). Нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как, например, снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния. Нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза. Отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.
Способ применения и дозировка
Доза и способ применения определяются тяжестью нарушений кровообращения, а также на основе индивидуальной переносимости препарата. Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями пациента. Обычная доза составляет от 100 мг до 600 мг препарата, разведенная в 250 мл или 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или раствора Рингера, 1 или 2 раза в сутки. Совместимость с другими инфузионными растворами должна тестироваться отдельно; использовать можно только прозрачные растворы. 100 мг препарата должны вводиться, по меньшей мере, в течение 60 минут. Дополнительно к инфузионной терапии можно назначать пентоксифиллин для приема внугрь. При этом общая суточная доза пентоксифиллина (внутривенная инфузия + прием внутрь) не должна превышать 1200 мг. В зависимости от сопутствующих заболеваний (например, хроническая сердечная недостаточность) может возникнуть необходимость в уменьшении вводимых объемов. В таких случаях рекомендуется использовать специальный инфузатор для контролируемой инфузии. В более тяжелых случаях, особенно у пациентов с сильными болями в покое, с гангреной или трофическими язвами (III-IV стадии по классификации Фонтейна) показана длительная внутривенная инфузия препарата в дозе 1200 мг в течение 24 часов. Эту дозу можно разделить на два инфузионных введения по 600 мг, каждое из которых должно продолжаться, по крайней мере, в течение 6 часов. При этом индивидуальная доза может быть рассчитана по формуле: 0,6 мг пентоксифиллина на кг массы тела в час. Суточная доза, подсчитанная таким образом, будет составлять 1000 мг пентоксифиллина для пациента с массой тела 70 кг и 1 150 мг пентоксифиллина для пациента с массой тела 80 кг. При поддерживающей терапии переходят на прием пентоксифиллина внутрь. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо снизить дозировку на 30-50 %, что зависит от индивидуальной переносимости препарата пациентом. Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения). Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у пациентов, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериального давления (пациенты с тяжелой формой ишемической болезни сердца или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пснтоксифиллину или другим производным ксантина, а также к любому вспомогательному веществу препарата. Выраженный коронарный или церебральный атеросклероз. Недавно перенесенный инфаркт миокарда. Гемодинамически значимые нарушения ритма сердца. Неконтролируемая артериальная гипотензия. Массивные кровотечения (риск усиления кровотечения). Обширные кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения). Кровоизлияния в головной мозг. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Нарушение показателей свертывающей системы крови. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: тяжелые нарушения ритма сердца (риск ухудшения аритмии); артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения артериального давления); высокий риск снижения артериального давления (в том числе, при тяжелой ишемической болезни сердца или гемодинамически значимых стенозах сосудов головного мозга); хроническая сердечная недостаточность; геморрагический диатез; склонность к кровотечениям (в том числе при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки); нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); тяжелые нарушения функции печени; недавно перенесенные оперативные вмешательства; повышенный риск развития кровотечений (например, при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений); одновременное применение с антикоагулянтами (в том числе, непрямыми антикоагулянтами [антагонистами витамина К]); одновременное применение с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрслид, нестсроидныс противовоспалительные средства [кроме селективных ингибиторов циклооксигеназы-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол); одновременное применение с гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь); одновременное применение с ципрофлоксацином; одновременное применение с теофиллином. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Беременность. Пентоксифиллин не рекомендуется к применению при беременности (так как недостаточно данных). Период грудного вскармливания. Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).
Фармакологическое действие
Фармакодинамика: Пентоксифиллин - производное ксантина. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови. Пентоксифиллин уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет: улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов; уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов; снижения концентрации фибриногена; снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов. Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды. Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения. Лечение препаратом приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения. При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение пентоксифиллина приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое. Фармакокинетика: Пентоксифиллин интенсивно метаболизируется в эритроцитах и печени. Концентрация основного активного метаболита 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантина (метаболит I) в плазме крови в два раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина. Метаболит I находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс- равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит I рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше. Период полувыведения пентоксифиллина после внутривенного введения составляет 1,6 ч. Пентоксифиллин имеет большой объем распределения (168 л после 30-минутной инфузии 200 мг) и высокий клиренс, составляющий примерно 4500-5100 мл/мин. Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови. Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем 90 % выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов. Пациенты с нарушениями функции почек: У пациентов с нарушениями функции почек выведение метаболитов замедляется. Пациенты с нарушениями функции печени: У пациентов с нарушениями функции печени период полувыведения пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность увеличивается.
Побочное действие
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, панцитопения; редко - кровотечения (в том числе носовые кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения, кровотечения из мочевыводящих путей и др.); частота неизвестна - лейкопения/нейтропения, гипофибриногенемия. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности; очень редко - тяжелые, происходящие в течение нескольких минут после введения пентоксифиллина анафилактические или анафилактоидные реакции, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок. Нарушения психики: нечасто - повышенная возбудимость, бессонница; частота неизвестна - тревога. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, тремор, головная боль; очень редко - парестезия, судороги, внутричерепное кровоизлияние, асептический менингит. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения, конъюнктивит; очень редко - кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, отслоение сетчатой оболочки глаза; частота неизвестна - скотома. Нарушения со стороны сердца: нечасто - нарушение ритма сердца, тахикардия; редко - стенокардия, одышка. Нарушения со стороны сосудов: часто - гиперемия кожи лица; редко - снижение артериального давления, периферические отеки; очень редко - повышение артериального давления. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, вздутие живота, чувство тяжести в желудке, диарея; частота неизвестна - ксеростомия (сухость полости рта), анорексия, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» трансаминаз; частота неизвестна - повышение активности щелочной фосфатазы. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, эритема, крапивница; очень редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса- Джонсона, повышенное потоотделение; частота неизвестна - кожная сыпь, повышенная ломкость ногтей. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - повышение температуры тела.
Передозировка
Симптомы: слабость, головокружение, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, сонливость, потеря сознания, тонико-клоническис судороги, повышенная нервная возбудимость, гипертермия, арефлексия, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа «кофейной гущи»). Лечение: симптоматическое, направленное на поддержание функции дыхания и артериального давления. Судороги купируют введением диазепама. При появлении первых признаков передозировки немедленно прекращают введение препарата. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища
Взаимодействие
С гипотензивными средствами: Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) или другими лекарственными средствами, обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например, нитраты). С лекарственными средствами, влияющими на свертывающую систему крови: Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины). При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонистов витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например, регулярный контроль МНО (международное нормализованное отношение). С кеторолаком: При одновременном применении пентоксифиллина с кеторолаком повышается риск кровотечений и/или удлинения протромбинового времени. Совместное назначение данных препаратов нежелательно. С циметидином: Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов). С другими ксантинами: Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению. С гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь): Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль. С теофиллином: У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина в крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином. С ципрофлоксацином: У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации. С ингибиторами агрегации тромбоцитов: При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов циклооксигеназы-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому из-за риска развития кровотечения следует с осторожностью применять пентокеифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов.
Особые указания
Лечение следует проводить под контролем артериального давления. У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз пентоксифиллина может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля). При применении одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывания крови. У пациентов, перенесших недавно оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль гемоглобина и гематокрита. Пациентам с низким и нестабильным артериальным давлением, а также у пациентов с выраженным атеросклерозом коронарных и/или церебральных артерий, т.к. в последнем случае дополнительное снижение артериального давления может приводить к ухудшению кровоснабжения сердца и/или мозга, необходимо уменьшить дозу препарата. У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения). Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно. Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата. Совместимость раствора пентоксифиллина с другими инфузионными растворами следует проверять в каждом конкретном случае. При проведении внутривенных инфузий пациент должен находиться в положении лежа. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Учитывая возможные побочные эффекты (например, головокружение) следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить защищенном от света и недоступном для детей месте при при температуре не выше 25 °С.
Анатомо-терапевтическая-химическая группа
C04AD Пурина производные
C04AD03 Пентоксифиллин
Применяется при лечении (МКБ-10)
F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
F07.2 Постконтузионный синдром
G47 Расстройства сна
G47.9 Нарушение сна неуточненное
G93 Другие поражения головного мозга
G93.4 Энцефалопатия неуточненная
H34 Окклюзии сосудов сетчатки
H35 Другие болезни сетчатки
H35.0 Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
H35.8 Другие уточненные ретинальные нарушения
H80 Отосклероз
H80.9 Отосклероз неуточненный
H91 Другая потеря слуха
H91.8 Другие уточненные потери слуха
I63 Инфаркт мозга
I67 Другие цереброваскулярные болезни
I67.8 Другие уточненные поражения сосудов мозга
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
I69.4 Последствия инсульта, не уточненные как кровоизлияние или инфаркт мозга
I70 Атеросклероз
I70.9 Генерализованный и неуточненный атеросклероз
I73 Другие болезни периферических сосудов
I73.0 Синдром Рейно
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная
I79* Поражения артерий, артериол и капилляров при болезнях, классифицированных в других рубриках
I79.2* Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
I82 Эмболия и тромбоз других вен
I82.9 Эмболия и тромбоз неуточненной вены
J43 Эмфизема
J43.9 Эмфизема (легкого) (легочная):
J45 Астма
J45.8 Смешанная астма
L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
R02 Гангрена, не классифицированная в других рубриках
R41 Другие симптомы и признаки, относящиеся к познавательной способности и осознанию
R42 Головокружение и нарушение устойчивости
R51 Головная боль
R57.9 Шок неуточненный
T35.7 Неуточненное отморожение неуточненной локализации
Показать ещё
Заболевания / Симптомы
Атеросклероз
Гангрена
Головокружение
Инсульт
Тугоухость
Язва трофическая

Международное непатентованное название (МНН) – уникальное название действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Присваивается одиночным, чётко определимым веществам, которые можно охарактеризовать химической номенклатурой или формулой.

Медикаменты, имеющие одинаковое МНН, являются абсолютно взаимозаменяемыми и называются СИНОНИМАМИ.

Пациент может самостоятельно выбрать медикамент из списка синонимов.

Фармакотерапевтическая группа – группа лекарственных средств, объединенная одним действием или предназначением.

Медикаменты одной группы аналогичны по действию, но не взаимозаменяемы и называются АНАЛОГАМИ.

Решение о замене одного препарата другим из той же Группы может принять только врач, исходя из диагноза, особенностей пациента и других факторов.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.