Парекоксиб лиофилизат для инъекций 40мг 2мл

Препарат применяется для лечения у взрослых старше 18 лет: Краткосрочное обезболивание для уменьшения послеоперационной боли.

Если у Вас аллергия на парекоксиб натрия или на любые другие компоненты препарата. Если у Вас имеются аллергические проявления на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, злокачественная мультиформная экссудативная эритема). Если у Вас имеется полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая другие селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) (в том числе в анамнезе). Если Вы находитесь в состоянии после операции аортокоронарного шунтирования (АКШ). Если у Вас имеется тяжелая печеночная недостаточность. Если у Вас имеется тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин). Если у Вас имеются прогрессирующие заболевания почек. Если у Вас имеются эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения (в т.ч. острая пептическая язва или желудочно-кишечное кровотечение). Если у Вас имеются воспалительные заболевания кишечника. Если у Вас имеется хроническая сердечная недостаточность (класс II—IV по классификации NYHА). Если у Вас имеются клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и цереброваскулярные заболевания. Если у Вас имеется подтвержденное увеличение калия в крови (гиперкалиемия). Если у Вас имеются недавно перенесенные кровотечения в головной мозг (цереброваскулярные кровотечения). Если у Вас имеются заболевания свертывающей системы крови. Если у Вас имеются серьезные аллергические реакции на лекарственные средства любого типа, в особенности кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, лекарственно-индуцированная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема). Если Вы беременны. Если Вы кормите грудью. Если Ваш возраст менее 18 лет.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом ПАРЕКОКСИБ, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов. Парекоксиб активно метаболизируется в печени. В этот процесс вовлечены изоферменты цитохрома Р450 - CYP3A4 и CYP2C9. Одновременное применение парекоксиба с ингибиторами изоферментов CYP3A4 и CYP2C9 может приводить к повышению концентрации парекокеиба в крови. Одновременное применение НПВП е пероральными антикоагулянтами (например, варфарином, апиксабаном, дабигатраном, ривароксабаном) может повышать риск кровотечения. Следует контролировать антикоагулянтную активность, особенно в первые несколько дней после начала терапии препаратом ПАРЕКОКСИБ, если Вы получаете варфарин или другие антикоагулянты, так как у Вас может быть повышен риск осложнений, связанных с кровотечениями. Лечащий врач будет проводить тщательный мониторинг протромбинового времени (по международному нормализованному отношению (МНО)), особенно в первые несколько дней после начала терапии парекоксибом или изменения дозы парекокеиба. Одновременное применение парекокеиба и гепарина не влияет на фармакодинамику гепарина (активированное частичное тромбопластиновое время) по сравнению с терапией одним препаратом (монотерапией) гепарином. Парекоксиб не оказывает эффекта на опосредованное ацетилсалициловой кислотой подавление агрегации тромбоцитов или время кровотечения. Парекоксиб можно применять с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты (< 325 мг). НПВП, к которым относится парекоксиб, повышают риск развития желудочно-кишечных язв или других желудочно-кишечных осложнений при одновременном применении с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты по сравнению с применением парекокеиба в виде терапии одним препаратом (монотерапии). Парекоксиб может снизить эффект препаратов из групп ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонистов ангиотензина II, бета- блокаторов и мочегонных (диуретиков). Это взаимодействие следует учитывать, если Вы принимаете парекоксиб одновременно с ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, бета-блокаторами и диуретиками. Если Вы относитесь к лицам пожилого возраста, пациентам с пониженным содержанием уровня внеклеточной жидкости в организме (гиповолемией), получаете диуретики или у Вас имеются нарушения функции почек, одновременное применение НПВП (включая парекоксиб) с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II может привести к ухудшению функции почек, включая острую почечную недостаточность. Эти эффекты обычно обратимы. Поэтому при одновременном применении этих препаратов следует соблюдать осторожность. Ваш лечащий врач будет контролировать Ваше состояние, чтобы не допустить обезвоживание, также будет проводить клинический мониторинг функции почек в начале одновременного применения препаратов и периодически в дальнейшем. Предполагается, что одновременное применение НПВП и циклоспорина или такролимуса усиливает токсическое действие на почки (нефротоксическое действие) циклоспорина и такролимуса в связи с влиянием НПВП на почечные активные вещества (простагландины). Если Вы одновременно применяете парекоксиб с любым из этих лекарственных препаратов, Ваш лечащий врач будет контролировать функцию почек. Препарат можно применять одновременно с наркотическими обезболивающими препаратами (опиоидными анальгетиками). В клинических исследованиях суточная потребность в опиоидах, применяемых по мере необходимости, значительно снижается при одновременном применении парекоксиба. Уровень воздействия вальдекоксиба в плазме возрастал при одновременном применении с флуконазолом, свидетельствуя о том, что дозу парекоксиба у пациентов, получающих терапию флуконазолом, следует снизить. Уровень воздействия вальдекоксиба в плазме возрастал при одновременном применении с кетоконазолом, однако коррекция дозы у пациентов, получающих кетоконазол, как правило, не требуется. Метаболизм вальдекоксиба может усиливаться при одновременном применении с индукторами ферментов, такими как: рифампицин - препарат для лечения туберкулеза; фенитоин, карбамазепин - препараты для лечения эпилепсии; дексаметазон - глюкокортикостероидный препарат, назначаемый при различных состояниях, включая серьезные заболевания. Терапия вальдекоксибом (40 мг два раза в сутки в течение 7 дней) вызывала 3-кратное увеличение концентрации декстрометорфана (препарата, подавляющего кашель) в плазме (субстрат CYP2D6). Таким образом, следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата ПАРЕКОКСИБ и лекарственных препаратов, которые преимущественно метаболизируются ферментом CYP2D6 и имеют узкий терапевтический диапазон, такие как: флекаинид, пропафенон, метопролол - препараты для лечения нарушений ритма сердца. Уровень воздействия омепразола (препарата, подавляющего выработку желудочного сока) в плазме при применении в дозе 40 мг 1 раз/сут увеличивался на 46 % после применения вальдекоксиба в дозе 40 мг 2 раза/сут в течение 7 дней, в то время как уровень воздействия вальдекоксиба в плазме не изменялся. Следует соблюдать осторожность при применении препарата ПАРЕКОКСИБ с лекарственными препаратами, которые являются субстратами CYP2C19, например: фенитоин - препарат для лечения эпилепсии; диазепам - препарат для лечения психических расстройств, бессонницы или тревоги; имипрамин - препарат для лечения психических расстройств. Следует с осторожностью применять метотрексат одновременно с НПВП, так как применение НПВП может привести к повышению уровня метотрексата в плазме. Ваш врач будет проводить тщательный мониторинг связанной с метотрексатом токсичности при одновременном применении парекоксиба и метотрексата. Одновременное применение вальдекоксиба и препарата лития может вызывать значимое снижение лития в крови. Ваш лечащий врач будет контролировать концентрацию препарата лития в сыворотке крови при начале терапии или изменении дозы парекоксиба. Одновременное применение вальдекоксиба с глибенкламидом (субстрат CYP3A4) не влияло на уровень воздействия глибенкламида или уровни глюкозы и инсулина в крови. Одновременное применение парекоксиба 40 мг с пропофолом или мидазоламом не влияло на метаболизм и уровень воздействия внутривенных анестетиков (пропофол, мидазолам) и не влияло на электроэнцефалографию (ЭЭГ), психомоторные тесты и пробуждение после седации. Кроме того, одновременное применение вальдекоксиба не оказывало клинически значимого эффекта на СУРЗА4-опосредованный метаболизм пероральной формы мидазолама в печени или кишечнике. В/в введение парекоксиба в дозе 40 мг не оказывало существенного влияния на фармакокинетику в/в вводимых фентанила или альфентанила (субстратов CYP3 А4). В исследованиях с проведением хирургических операций, при которых парекоксиб вводили в предоперационном периоде, каких-либо признаков фармакодинамического взаимодействия у пациентов, получавших парекоксиб и ингаляционные анестетики (закись азота и изофлуран), не наблюдалось.