Инструкция по применению Парацетамол Эвалар таблетки шипучие 500мг

Действующее вещество:

парацетамол - 500 мг.

Вспомогательные вещества:

натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, сорбитол, натрия карбонат безводный, сахарин натрия, повидон К30, симетикон (50 % порошок), натрия лаурилсульфат.

Препарат содержит сорбитол и натрий.

Препарат Парацетамол Эвалар применяется у взрослых и детей старше 9 лет в качестве:

жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела;

обезболивающего средства при болевом синдроме слабой и умеренной выраженности при: зубной боли, в том числе после удаления зубов и прочих стоматологических процедур, головной боли, мигрени, боли в горле, артралгии, остеоартрите, ушной боли при отите, миалгии, дисменорее (болезненных менструациях).

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

По 1-2 таблетки, растворенные в половине стакана воды, каждые 4-6 часов, по мере необходимости, но не более 4 раз в сутки.

Максимальная суточная доза - 8 таблеток.

Применение у пациентов пожилого возраста:

Режим дозирования для пациентов пожилого возраста не отличается от режима дозирования для взрослых.

Применение у пациентов с нарушением функции почек и печени:

Перед применением препарата Парацетамол Эвалар пациентам с нарушением функции почек и печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом.

Применение у детей:

Дети старше 12 лет:

Режим дозирования для детей старше 12 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети в возрасте от 9 до 11 лет:

По 1 таблетке, растворенной в половине стакана воды, каждые 4-6 часов, по мере необходимости, но не более 4 раз в сутки.

Парацетамол Эвалар противопоказан у детей в возрасте до 9 лет.

Путь и (или) способ введения:

Внутрь. Предварительно растворите таблетку в половине стакана воды.

Полученный раствор следует принять сразу после приготовления.

Продолжительность терапии:

Не превышайте указанную дозу.

Максимальная продолжительность непрерывного применения без консультации врача:

5 дней в качестве обезболивающего и 3 дня в качестве жаропонижающего средства для взрослых и детей старше 12 лет.

Максимальная продолжительность непрерывного применения без консультации врача для детей в возрасте от 9 до 11 лет - 3 дня.

Применяйте наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени.

Интервал между приемами препарата Парацетамол Эвалар должен составлять не менее 4 часов.

Если Вы забыли принять препарат Парацетамол Эвалар:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Не принимайте препарат Парацетамол Эвалар:

если у Вас аллергия на парацетамол или любые другие компоненты препарата;

если возраст ребенка младше 9 лет;

если у Вас тяжелые нарушения функции почек;

если у Вас тяжелые нарушения функции печени.

Препарат Парацетамол Эвалар содержит действующее вещество парацетамол и относится к фармакотерапевтической группе «анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды».

Парацетамол обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием. Механизм действия парацетамола, предположительно, заключается в подавлении синтеза особых веществ (простагландинов) прежде всего в центральной нервной системе. Парацетамол особенно подходит пациентам, которые ранее имели заболевания желудочно-кишечного тракта (например, желудочно-кишечное кровотечение), или пациентам пожилого возраста.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций сразу прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Серьезные нежелательные реакции, которые наблюдались при приеме препарата Парацетамол Эвалар:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

высокая температура, боль в горле, пузыри на губах, слизистой щек, языка, гортани, на коже, после вскрытия которых образуются кровоточащие эрозии (признаки синдрома Стивенса - Джонсона);

быстро распространяющиеся пятнистые высыпания, с последующим образованием эпидермальных пузырей, некрозом и отторжением поверхностных слоев (признаки токсического эпидермального некролиза);

носовое кровотечение, кровоточивость десен, синяки (признаки тромбоцитопении);

затрудненное дыхание, одышка (бронхоспазм), у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам;

снижение артериального давления, температуры тела, затрудненное дыхание, бледность кожи, иногда судороги (признаки анафилактического шока);

аллергический отек губ, век, гортани, языка (признаки ангионевротического отека);

разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия), которое может проявиться бледностью и/или желтушностью кожи и слизистых, слабостью, головокружением, учащенным сердцебиением.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Парацетамол Эвалар:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

послеоперационные кровотечения;

бессонница;

тревога;

головная боль;

отек век (периорбитальный отек);

учащенное сердцебиение (тахикардия);

боль в груди;

периферические отеки;

повышение артериального давления (гипертензия);

патологическое дыхание;

отек легких;

нехватка кислорода (гипоксия);

избыток жидкости в плевральной полости (плевральный выпот);

хрипы;

одышка;

кашель;

диарея;

запор;

диспепсия;

вздутие живота;

мышечные спазмы;

спазм жевательной мускулатуры (тризм);

уменьшение количества мочи (олигоурия);

повышение температуры тела (пирексия);

чувство усталости;

пониженный уровень калия в крови (гипокалиемия);

повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

боль в животе;

тошнота;

рвота;

крапивница;

кожная сыпь;

зуд;

снижение артериального давления;

повышение активности печеночных ферментов;

общее недомогание/слабость;

снижение или увеличение протромбинового индекса.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

нарушения кроветворения (отсутствие или резкое уменьшение количества зернистых лейкоцитов (гранулоцитов) в крови (агранулоцитоз), состояние, характеризующееся уменьшением количества эритроцитов и гемоглобина в крови, которое проявляется бледностью кожи, слабостью, повышенной утомляемостью, сонливостью, головокружением (анемия), снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения), уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестного происхождения;

высыпания на коже (острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

снижение количества всех видов клеток крови - эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения);

изменение структуры гемоглобина (сульфогемоглобинемия), повышение количества метгемоглобина в крови (метгемоглобинемия) - могут проявляться синюшным цветом кожи;

дистония (непроизвольные сокращения мышц);

головокружение;

психомоторное возбуждение;

дезориентация (при приеме высоких доз);

сухость во рту;

печеночная недостаточность;

гепатиты;

некроз печени;

экзантема;

почечная колика;

появление бактерий в моче (неспецифическая бактериурия);

воспалительное заболевание почек, приводящее к нарушению их функции (интерстициальный нефрит);

отмирание тканей почек (папиллярный некроз);

увеличение креатинина.

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Парацетамол Эвалар больше, чем следовало:

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, бледность кожных покровов, снижение аппетита.

В более тяжелых случаях могут появиться следующие симптомы: боль в области поясницы; кровь в моче; нарушение функции мозга; нарушения сердечного ритма; снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия); распирающая головная боль, тошнота и рвота, не приносящая облегчения, слабость, упадок сил, сонливость, ухудшение зрения, судороги, затрудненное дыхание, потеря сознания, варьирующая от легкого угнетения сознания до комы (отек мозга).

В случае передозировки немедленно примените меры для уменьшения всасывания препарата в желудочно-кишечном тракте, такие как, промывание желудка и прием сорбентов (например, активированного угля) и обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:

индукторы микросомальных ферментов печени или потенциально гепатотоксичные вещества, например, алкоголь, рифампицин, изониазид, снотворные и противоэпилептические средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин, так как повышается токсичность парацетамола, что может привести к поражению печени даже при нетоксичных дозах парацетамола, поэтому следует контролировать функцию печени. Фенитоин снижает эффективность парацетамола, следовательно, при приеме фенитоина следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах;

урикозурические препараты (применяются для лечения подагры), так как парацетамол снижает их эффективность;

антибиотик - левомицетин (хлорамфеникол), так как увеличивается риск повышенной концентрации хлорамфеникола;

зидовудин (противовирусный препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции), так как может увеличиваться риск развития нейтропении, в связи с чем следует контролировать гематологические показатели. Одновременное применение возможно лишь после консультации врача;

пробенецид (противоподагрический препарат), так как уменьшается клиренс парацетамола почти в два раза, что требует снижения дозы парацетамола;

непрямые антикоагулянты (препараты, применяемые для снижения свертываемости крови), например, варфарин, так как многократный прием парацетамола в течение более чем 4 дней увеличивает антикоагулянтный эффект. Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения (МНО) во время и после окончания одновременного применения парацетамола (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и производных кумарина. Нерегулярный прием парацетамола не оказывает значимого влияния;

пропантелин и другие препараты, замедляющие эвакуацию из желудка, так как снижается скорость всасывания парацетамола, что может отсрочить или уменьшить наступление эффекта;

метоклопрамид и домперидон (противорвотные препараты), так как увеличивается скорость всасывания парацетамола и, соответственно, начало обезболивающего и жаропонижающего действия;

барбитураты (снотворные и противосудорожные препараты), так как при длительном применении снижается эффективность парацетамола;

этанол, так как возможно развитие острого панкреатита;

нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, применяемые для лечения боли, жара и воспаления), например, ибупрофен, диклофенак, так как длительный прием парацетамола с НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности;

салицилаты (препараты, применяемые для лечения боли, жара и воспаления), например, ацетилсалициловая кислота, так как длительный совместный прием повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря;

дифлунисал, так как повышается риск развития токсического действия на печень (гепатотоксичности);

миелотоксические лекарственные средства (препараты, угнетающие работу костного мозга), например, циклофосфамид, так как усиливается проявление токсического действия на клетки крови (гематотоксичности).

Препарат Парацетамол Эвалар с алкоголем:

Во избежание токсического поражения печени не сочетайте препарат Парацетамол Эвалар с приемом алкогольных напитков.

Не принимайте препарат Парацетамол Эвалар, если Вы склонны к хроническому потреблению алкоголя.

Перед приемом препарата Парацетамол Эвалар проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Перед приемом препарата Парацетамол Эвалар необходимо проконсультироваться с врачом, если Вы принимаете какой-либо другой препарат.

Во избежание передозировки не принимайте препарат Парацетамол Эвалар одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза (муковисцидоза), ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обуславливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более). Риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с поражением печени при алкоголизме.

При обнаружении острого вирусного гепатита необходимо прекратить прием препарата.

Применение препарата Парацетамол Эвалар пациентами с низким уровнем глутатиона,

например, при сепсисе, может повышать риск развития метаболического ацидоза, сопровождающегося симптомами учащенного, затрудненного дыхания, тошнотой, рвотой, потерей аппетита. При одновременном проявлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Если при приеме парацетамола улучшение состояния не наблюдается или головная боль становится постоянной, необходимо обратиться к врачу. При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней требуется консультация врача.

Влияние на результаты лабораторных анализов:

Препарат Парацетамол Эвалар может повлиять на результаты анализов на определение мочевой кислоты и содержания глюкозы в крови. Если Вам предстоит обследование, сообщите врачу о приеме препарата.

С осторожностью:

При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом:

почечная и печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести;

доброкачественные гипербилирубинемии (увеличение содержания билирубина в крови) (в т.ч. синдром Жильбера);

вирусный гепатит;

алкогольное поражение печени;

обезвоживание (дегидратация);

алкоголизм;

беременность, период грудного вскармливания;

потеря внеклеточной жидкости (гиповолемия);

анорексия, булимии и кахексия (недостаточный запас глутатиона в печени);

дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

пожилой возраст.

Дети:

Парацетамол Эвалар противопоказан у детей в возрасте до 9 лет.

Беременность и грудное вскармливание:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность:

Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени.

Грудное вскармливание:

Парацетамол выделяется в небольшом количестве с молоком. Риск для детей, находящихся на грудном вскармливании у матерей, принимающих парацетамол в рекомендованных дозах, минимальный.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Парацетамол Эвалар содержит натрий и сорбитол:

Данный препарат содержит 19 ммоль (427 мг) натрия на одну шипучую таблетку. Это необходимо учитывать, если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия. Препарат содержит сорбитол. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.