Инструкция по применению Пермиксон капсулы 160мг

Активный компонент: пальмы ползучей плодов экстракт - 160,00 мг. Вспомогательное вещество: макрогол 10 000 - 290,00 мг.

Препарат Пермиксон применяют у взрослых пациентов мужского пола для лечения умеренных нарушений мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы I и II стадии.

Для приема внутрь. Капсулы принимают по 1 капсуле 2 раза в день во время еды, запивая стаканом воды. Капсулы не разжевывать. Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основе диагностического обследования. Максимальная продолжительность курса лечения 6 месяцев. Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; Детский возраст до 18 лет.

Фармакодинамика: Липидостероловый экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) обладает противовоспалительным, антиандрогенным и антипролиферативным эффектами, которые оказывают комплексное воздействие на патогенез и симптоматику доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Результатами доклинического экспериментального изучения установлено, что механизм противовоспалительного действия обусловлен ингибированием основных медиаторов воспаления - фосфолипазы А2 (снижение синтеза арахидоновой кислоты), циклооксигеназы (уменьшение содержания простагландинов), липоксигеназы (уменьшение содержания лейкотриенов). Механизм антиандрогенного действия обусловлен ингибированием фермента 5-альфа-редуктазы, участвующего в преобразовании тестостерона в его активный метаболит дигидротестостерон (ДГТ), подавлением пролактинзависимого процесса поступления тестостерона в клетку, ингибированием формирования андрогенно-рецепторного комплекса и торможением связывания ДГТ с его рецепторами, следствием чего, в дальнейшем, является снижение биосинтеза белка и пролиферации железистого эпителия (антипролиферативный эффект) предстательной железы. При клиническом исследовании препарата показано, что применение препарата Пермиксон приводит к снижению выраженности основных симптомов нижних мочевых путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (уменьшение проявлений никтурии, сокращение поллакиурии, повышение пиковой активности скорости потока мочи, уменьшение количества остаточной мочи и проявлений субъективной симптоматики) и уменьшению объема предстательной железы. Фармакокинетика: Препарат содержит сложный комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным. Проведенные исследования не выявили токсичности однократных и многократных доз, мутагенности, а также влияния на репродуктивную функцию. Исследования канцерогенности не проводились.

Нежелательные побочные реакции (НПР) систематизированы по системно¬органным классам в соответствии с MedDRA и по частоте развития в соответствии классификацией НПР экспертов ВОЗ: очень часто (>/= 1/10), часто (>/=1/100, но <1/10) нечасто (>/=1/1000, но <1/100), редко (>/=1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе; нечасто - тошнота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышение активности трансаминаз. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - гинекомастия (обратима после прекращения лечения). Аллергические реакции: частота неизвестна - отек. Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

В случае передозировки возможно усиление дозозависимых порочных эффектов. Лечение: симптоматическое. В случае передозировки обязательно сообщите об этом врачу.

Не выявлено негативных лекарственных взаимодействий с препаратами терапевтических групп, часто применяемых при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (антибиотики для лечения инфекций мочевыводящих путей, антисептики и противовоспалительные препараты). Результаты лабораторных (in vitro) исследований свидетельствуют об отсутствии у липидостеролового экстракта плодов пальмы ползучей ингибирующего и стимулирующего потенциалов. Фармакокинетические взаимодействия не выявлены.

Препарат Пермиксон не применяют у женщин. Применение препарата натощак может вызвать тошноту. Если Вы забыли принять препарат, не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Продолжайте лечение без изменения дозировки. В период применения препарата следует регулярно посещать лечащего врача для проведения стандартного контроля доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Специальные исследования по изучению влияния препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами) не проводились.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С.