Побочные эффекты, как правило, не отличаются по частоте и тяжести при лечении рака яичников, рака молочной железы, немелкоклеточного рака легкого или саркомы Капоши. Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 - < 1/10), нечасто (> 1/1000 - < 1/100), редко (> 1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных данных).
Со стороны органов кроветворения: очень часто миелосупрессия, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, лихорадка, кровотечения; редко фебрильная нейтропения; очень редко острая миелоидная лейкемия, миелодиспластический синдром.
Со стороны иммунной системы: очень часто незначительные реакции повышенной чувствительности, в основном проявляющиеся в виде гиперемии («приливов» крови) и кожной сыпи; нечасто выраженные реакции повышенной чувствительности, требующие лечения (например, снижение артериального давления, ангионевротический отек, нарушение функции дыхания, генерализованная крапивница, отек, боли в спине, озноб); редко анафилактические реакции (в том числе, с летальным исходом); очень редко анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: очень часто нейротоксичность (главным образом, периферическая нейропатия);
редко двигательная невропатия (приводящая к незначительной слабости конечностей); очень редко спутанность сознания, вегетативная нейропатия, проявляющаяся
паралитической непроходимостью кишечника и ортостатической гипотензией, эпилептические припадки типа "grand mal", судороги, энцефалопатия, головокружение, головная боль, атаксия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), снижение артериального давления; часто брадикардия; нечасто повышение артериального давления, тромбоз, тромбофлебит, кардиомиопатия, асимптоматическая желудочковая тахикардия, тахикардия с бигеминией, атриовентрикулярная блокада и обморок, инфаркт миокарда; очень редко фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, шок.
Со стороны дыхательной системы: редко одышка, плевральный выпот, дыхательная недостаточность, интерстициальная пневмония, фиброз легких, эмболия легочной артерии;
очень редко кашель.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто тошнота, рвота, диарея, мукозит; редко кишечная непроходимость, перфорация кишечника, ишемический колит, панкреатит; очень редко тромбоз брыжеечной артерии, псевдомембранозный колит, эзофагит, запор, асцит, анорексия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко гепатонекроз (с летальным исходом), печеночная энцефалопатия (с летальным исходом).
Со стороны органа зрения: очень редко обратимые поражения зрительного нерва и/или нарушение зрения (мерцательная скотома, или глазная мигрень), фотопсия, деструкция стекловидного тела глаза; частота неизвестна макулярный отек.
Со стороны органа слуха: очень редко потеря слуха, шум в ушах, вергиго (вестибулярное головокружение), ототоксичность.
Со стороны кожи, подкожной клетчатки и придатков кожи:
очень часто алопеция; часто временные незначительные изменения кожи и ногтей; редко зуд, сыпь, эритема, флебит, воспаление подкожной жировой клетчатки, эксфолиация кожи, некроз и фиброз кожи, поражения кожи, напоминающие последствия лучевой терапии; очень редко синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некролиз, многоформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис; частота неизвестна склеродермия, кожная красная волчанка.
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто артралгия, миалгия; частота неизвестна системная красная волчанка.
Местные реакции: часто локальный отек, боль, эритема, индурация.
Со стороны лабораторных показателей: часто повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), повышение активности щелочной фосфатазы; нечасто повышение концентрации билирубина; редко повышение концентрации сывороточного креатинина.
Прочие: очень часто присоединение вторичных инфекций; нечасто септический шок; редко пневмония, сепсис, астения, общее недомогание, повышение температуры тела, обезвоживание, периферические отеки; частота неизвестна синдром лизиса опухоли.
Побочные эффекты при комбинированной терапии. Паклитаксел + цисплатин в 1-й линии терапии рака яичников. Частота и степень тяжести нейротоксичности, артралгии/миалгии и гиперчувствительности выше по сравнению с терапией циклофосфамидом и цисплатином. Напротив, проявления миелосупрессии отмечаются реже и выражены слабее, чем при применении циклофосфамида и цисплатина. Проявления тяжелой нейротоксичности при применении в комбинации с цисплатином в дозе 75 мг/кв.м отмечаются реже при использовании паклитаксела в дозе 135 мг/кв.м в виде 24-х часовой инфузии, чем при его введении в дозе 175 мг/кв.м в виде 3-х часовой инфузии.
Паклитаксел + трастузумаб в терапии рака молочной железы. При применении паклитаксела в комбинации с трастузумабом в 1-й линии терапии метастатического рака молочной железы нижеперечисленные побочные эффекты отмечались чаще, чем при монотерапии паклитакселом: сердечная недостаточность, инфекции, озноб, лихорадка, кашель, сыпь, артралгия, тахикардия, диарея, повышение артериального давления, носовое кровотечение, акне, герпетические высыпания, случайные травмы, бессонница, ринит, синусит, реакции в месте введения. При применении паклитаксела в комбинации с трастузумабом во 2-й линии терапии (после препаратов антрациклинового ряда) приводило к повышению частоты и тяжести нарушений сердечной деятельности (в редких случаях со смертельным исходом) по сравнению с монотерапией паклитакселом. В большинстве случаев побочные эффекты были обратимы после назначения соответствующего лечения.
Паклитаксел + доксорубицин в терапии рака молочной железы.
Отмечались случаи застойной сердечной недостаточности у пациентов, ранее не получавших химиотерапию. У пациентов, получавших курсы химиотерапии ранее, особенно с применением антрациклинов, часто отмечались нарушение сердечной деятельности, уменьшение фракции выброса левого желудочка и желудочковая недостаточность. В редких случаях отмечался инфаркт миокарда.
Паклитаксел + лучевая терапия. У пациентов, которым одновременно назначали паклитаксел и лучевую терапию, отмечались случаи лучевого пневмонита.