Паклитаксел-Лэнс концентрат для приготовления инъекционного раствора 6мг/мл 46мл

Рак яичников. Терапия первой линии в комбинации с препаратами платины у пациентов с распространенным раком яичников или остаточной опухолью (более 1 см) после проведения исходной лапаротомии. Терапия второй линии у пациентов с метастатическим раком яичников после стандартной терапии, не приведшей к положительному результату. Рак молочной железы. Aдъювантная терапия у пациенток с наличием метастазов в лимфатических узлах после проведения стандартного комбинированного лечения. Терапия 1-ой линии у пациенток с поздней стадией рака или метастатическим раком после рецидива заболевания в течение 6 месяцев после начала проведения адъювантной терапии, с включением препаратов антрациклинового ряда, при отсутствии противопоказаний для их применения. Терапия 1-ой линии у пациенток с поздней стадией рака или с метастатическим раком молочной железы в комбинации с препаратами анграциклинового ряда при отсутствии противопоказаний для их применения, либо в комбинации с трастузумабом у пациенток с иммуногистохимически подтвержденным 2+ или 3+ уровнем экспрессии НЕR-2. Терапия 2-ой линии у пациенток с поздней стадией рака или с метастатическим раком при прогрессировании заболевания после комбинированной химиотерапии. Предшествующая терапия должна включать препараты антрациклинового ряда при отсутствии противопоказаний для их применения. Немелкоклеточный рак легкого. Терапия 1-ой линии в комбинации с цисплатином или в виде монотерапии у пациентов, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии. Саркома Капоши, обусловленная СПИДом. Терапия 2-ой линии.

Повышенная чувствительность к паклитакселу или любому компоненту, входящему в состав препарата, особенно к макрагола глицерилрицинолеату (полиоксиэтилированному касторовому маслу). Исходное содержание нейтрофилов менее 1500/мкл у пациентов с солидными опухолями. Исходное (или зарегистрированное в процессе лечения) содержание нейтрофилов менее 1000/мкл у пациентов с саркомой Капоши, обусловленной СПИДом. Сопутствующие серьезные неконтролируемые инфекции у пациентов с саркомой Капоши. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст (нет достаточных данных по безопасности и эффективности препарата. С осторожностью: тромбоцитопения (менее 100 000/мкл), печеночная недостаточность, острые инфекционные заболевания (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес), тяжелое течение ишемической болезни сердца, инфаркт миокарда (в анамнезе), аритмии. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. В связи с отсутствием клинических данных о безопасности, прием препарата Паклитаксел-ЛЭНС при беременности и в период грудного вскармливания противопоказан. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Цисплатин. При введении паклитаксела после цисплатина миелосупрессия выражена сильнее, а клиренс паклитаксела ниже на 20%, чем при введении цисплатина после паклитаксела. Доксорубицин. При применении паклитаксела в комбинации с доксорубицином может повышаться содержание доксорубицина и его активного метаболита доксорубицина в сыворотке крови. Такие побочные эффекты, как нейтропения и стоматит, выражены сильнее при применении паклитаксела перед введением доксорубицина, а также при проведении более длительной инфузии, чем рекомендовано. Субстраты, индукторы и ингибиторы изоферментов CYP2C8 и СYРЗА4: Паклитаксел метаболизируется при участии изоэнзимов СYР2С8 и СYРЗА4, поэтому следует соблюдать осторожность при использовании паклитаксела на фоне лечения субстратами (например, мидазолам, буспирон, фелодипин, ловастатин, элетриптан, силденафил, симвастатин, триазолам, репаглинид и розиглитазон), индукторами (например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, ифавиренз, невирапин) или ингибиторами (например, эритромицин, флуоксетин, гемфиброзил, кетоконазол, рионавир, индинавир, нелфинавир) данных изоферментов. Прочие взаимодействия: Повышенный риск развития фатальной системной вакцинной болезни возможен при совместном применении с живыми вакцинами. Применение живых вакцин у пациентов с иммуносупрессией не рекомендовано.