Побочные эффекты не отличаются по частоте и тяжести при лечении рака яичников, рака молочной железы, немелкоклеточного рака легкого или саркомы Капоши. Однако, у пациентов с саркомой Капоши, обусловленной СПИДом, чаще, чем обычно, отмечаются и тяжелее протекают инфекции (в том числе, оппортунистические), угнетение кроветворения, фебрильная нейтропения. Частота возникновения побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (>1/100. <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (> 1/10000. <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных данных).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто миелосупрессия. нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, лихорадка, кровотечения; редко* фебрильная нейтропения; очень редко* острый миелоидный лейкоз, миелодиспластический синдром.
Со стороны иммунной систем: очень часто незначительные реакции повышенной чувствительности, в основном проявлявшиеся в виде гиперемии («приливов» крови) и кожной сыпи; нечасто выраженные реакции повышенной чувствительности, требующие лечения (например, снижение артериального давления (АД), ангионевротический отек, нарушение функции дыхания, генерализованная крапивница, отек, боли в спине, озноб); редко* анафилактические реакции (в том числе, с летальным исходом); очень редко* анафилактический шок.
Со стороны нервной систем: очень часто нейротоксичность (главным образом, периферическая нейропатия); редко* двигательная нейропатия (приводящая к незначительной слабости конечностей); очень редко*спутанность сознания, вегетативная нейропатия, проявляющаяся
паралитической непроходимостью кишечника и ортостатической гипотензией, эпилептические припадки типа grand mal, судороги, энцефалопатия, головокружение, головная боль, атаксия.
Со стороны сердца и сосудов: очень часто изменения на ЭКГ, снижение АД; часто брадикардия; нечасто повышение АД. тромбоз, тромбофлебит, кардиомиопатия, бессимптомная желудочковая тахикардия, тахикардия с бигеминией, атриовентрикулярная блокада и обморок, инфаркт миокарда; очень редко* фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, шок.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостении: редко* одышка, плевральный выпот, дыхательная недостаточность, интерстициальная пневмония, фиброз легких, эмболия легочной артерии; очень редко* кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: тошнота, рвота, диарея, мукозит; редко*кишечная непроходимость, перфорация кишечника, ишемический колит,
панкреатит; очень редко* тромбоз брыжеечной артерии, псевдомембранозный колит, эзофагит, запор, асцит, анорексия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко* гепатонекроз (с летальным исходом), печеночная энцефалопатия (с летальным исходом).
Со стороны органа зрения: очень редко* обратимые поражения зрительного нерва и/или нарушение зрения (мерцательная скотома или глазная мигрень), фотопсия, деструкция стекловидного тела глаза; частота неизвестна* макулярный отек.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко* потеря слуха, шум в ушах, вертиго (вестибулярное головокружение), ототоксичность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто алопеция; часто временные незначительные изменения кожи и ногтей; редко* зуд, сыпь, эритема, флебит, воспаление подкожной жировой клетчатки, эксфолиация кожи, некроз и фиброз кожи, поражения кожи, напоминающие последствия лучевой терапии; очень редко* синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некролиз, многоформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис; частота неизвестна склеродермия, кожная красная волчанка*.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто артралгия, миалгия; частота неизвестна* системная красная волчанка.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто локальный отек, боль, эритема, индурация.
Лабораторные и инструментальные данные: часто повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности
щелочной фосфатазы; нечасто повышение концентрации билирубина; редко* повышение концентрации сывороточного креатинина.
Прочие: очень часто присоединение вторичных инфекций;
нечасто септический шок; редко* пневмония, сепсис, астения, общее недомогание, повышение температуры тела, обезвоживание, периферические отеки; частота неизвестна* синдром лизиса опухоли.
ПРИМЕЧАНИЕ: звездочкой * отмечены постмаркетинговые данные о побочных эффектах.
Побочные эффекты при комбинированной терапии
Паклитаксел + цисплатин при терапии 1-й линии рака яичников: частота и степень тяжести нейротоксичности, артралгии/миалгии и гиперчувствительности выше, по сравнению с терапией циклофосфамидом и цисплатином. Напротив, проявления миелосупрессии отмечаются реже и выражены слабее, чем при применении циклофосфамида и цисплатина.
Проявления тяжелой нейротоксичности при применении в комбинации с цисплатином (в дозе 75 мг/кв.м) отмечаются реже при использовании паклитаксела в дозе 135 мг/кв.м в виде 24-х часовой инфузии, чем при его введении в дозе 175 мг/кв.м в виде 3-х часовой инфузии.
Паклитаксел + трастузумаб при терапии рака молочной железы
При применении паклитаксела в комбинации с трастузумабом для терапии 1-й линии метастатического рака молочной железы нижеперечисленные побочные эффекты отмечались чаще, чем при монотерапии паклитакселом: сердечная недостаточность, инфекции, озноб, лихорадка, кашель, сыпь, артралгия, тахикардия, диарея, повышение АД, носовое кровотечение, акне, герпетические высыпания, случайные травмы, бессонница, ринит, синусит, реакции в месте введения.
Применение паклитаксела в комбинации с трастузумабом для терапии 2-й линии (после препаратов антрациклинового ряда) приводило к повышению частоты и тяжести нарушений сердечной деятельности (в редких случаях со смертельным исходом), по сравнению с монотерапией паклитакселом. В большинстве случаев побочные эффекты были обратимы после назначения соответствующего лечения.
Паклитаксел + доксорубииин при терапии рака молочной железы.
Отмечались случаи застойной сердечной недостаточности у пациентов ранее не получавших химиотерапии. У пациентов, предварительно получавших курсы химиотерапии, особенно с применением антрациклинов, часто отмечались нарушение сердечной деятельности, уменьшение фракции выброса из левого желудочка и недостаточность функции желудочков. В редких случаях отмечался инфаркт миокарда.
Паклитаксел + лучевая терапия.
У пациентов, которым одновременно назначали паклитаксел и лучевую терапию, отмечались случаи лучевого пневмонита.