Инструкция. Купить. Заказ. ДоставкаОсваРен таблетки

Активные ингредиенты: кальция ацетат - 435,00 мг, магния гидроксикарбонат - 235,00 мг.

Лечение гиперфосфатемии, связанной с хронической почечной недостаточностью у пациентов, находящихся на диализе (гемодиализ, перитонеальный диализ).

От 3 до 10 таблеток с пленочным покрытием в день, в зависимости от уровня фосфата сыворотки. Суточная доза должна быть разделена в соответствии с числом приемов пищи за сутки (обычно трижды в сутки). Рекомендуемая стартовая доза - три таблетки ежедневно. В случае необходимости, дозировка может быть увеличена, максимально до 42 таблеток с пленочным покрытием в сутки. Для достижения максимального фосфатсвязывающего эффекта, препарат следует принимать только вместе с пищей; таблетки нельзя измельчать или жевать. Для облегчения глотания, таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости. Если у пациента имеются затруднения при глотании таблетки из-за ее размера, в случае необходимости таблетка может быть сломана пополам по разделительной метке, таким образом, две половинки таблетки можно принять непосредственно одну за другой. В этом случае таблетки должны быть разделены на половинки непосредственно перед приемом, чтобы избежать появления вкуса уксусной кислоты. Поскольку скорость и/или степень абсорбции других пероральных лекарственных препаратов может варьировать при одновременном использовании с препаратом, не следует принимать никакие другие пероральные лекарственные препараты в пределах 2 часов до и 3 часов после приема препарата. В случае пропущенной дозы, следующая доза должна быть принята в обычное время (не следует предпринимать никаких попыток, чтобы восполнить пропущенную дозу). Препарат можно применять длительно.

Препарат противопоказан у пациентов со следующими состояниями и заболеваниями: гипофосфатемия; гиперкальцемия с клиническими симптомами или без таковых, например, как результат передозировки витамина D, паранеопластический синдром (бронхиальная карцинома, рак молочной железы, почечно-клеточная карцинома, плазмоцитома), костные метастазы, саркоидоз или иммобилизационный остеопороз; повышенные уровни магния сыворотки, более чем 2 ммоль/л, и/или симптомы гипермагниемии; атриовентрикулярный блок III степени; миастения гравис; повышенная чувствительность к активным субстанциям или к любому из наполнителей; детский возраст (до 18 лет).

Фармакодинамика. Препарат предназначен для лечения пациентов с хронической почечной недостаточностью. Такие пациенты не могут экскретировать фосфаты через почки в нормальных количествах, что ведет к гиперфосфатемии. Диета или элиминация фосфатов являются недостаточными мероприятиями; поэтому следует использовать. фосфатсвязывающие препараты, чтобы уменьшить абсорбцию фосфатов в желудочно-кишечном тракте. Поскольку ацетат кальция и карбонат магния являются фосфатсвязывающими соединениями, они, совместно с фосфатами пищи, образуют плохо растворимые кальциевые и магниевые фосфатные соли, которые выводятся через кишечник. Ацетат кальция, достигает своей максимальной фосфатсвязывающей способности при значениях рН 6 - 8. Поэтому, препарат также подходит для связывания фосфата у пациентов с гипо- или анацидными состояниями. Фармакокинетика. Абсорбция. В том случае, если фосфаты пищи или другие нутриенты не вызывают осаждения магниевых комплексов, растворенные магниевые ионы остаются биодоступными и абсорбируются в кишечнике. Абсорбция перорально назначенного магния у здоровых людей зависит от количества его поступления. Эксперименты показали, что скорость всасывания у пациентов, которые принимали 1.5 ммоль магния в сутки, была 65%, а у пациентов, которые принимали 40 ммоль магния в сутки, это значение составило только 11%. Растворенные ионы кальция являются биодоступными и могут абсорбироваться через кишечный тракт до тех пор, пока кальций не образует нерастворимые комплексы кальция с фосфатом, содержащимся в пище или других питательных веществах. Кальций активно всасывается в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки, и в меньшей степени, в более дистально расположенных сегментах тонкой кишки. Абсорбция кальция контролируется гормональными регулирующими механизмами. Коэффициент абсорбции увеличивается при более высоких дозах и при гипокальцемических состояниях, и снижается с возрастом. В зависимости от концентрации витамина D и принимаемых доз кальция, относительная абсорбция может составить 10-35%. Назначение более высоких доз приведет только к небольшому увеличению абсорбированного количества. Нормальное ежедневное поступление с пищей составляет приблизительно 1000 мг. Распределение. Общее содержание магния в организме - приблизительно 20 - 28 г. У здоровых взрослых приблизительно 53% от всего магния организма находится в костях, 27% - в мышцах, 19% -в мягких тканях, и менее 1% - внеклеточно. Большая часть внутриклеточного магния находится в связанной форме. У человека с массой тела 70 кг общее содержание кальция в организме - приблизительно 1250 г (31 моль), 99 % которого находятся в костях и зубах. Приблизительно 1 г находится в плазме и внеклеточной жидкости, и от 6 до 8 г - непосредственно в тканях. В зависимости от методов измерения, справочные значения для сывороточного общего кальция варьируют от лаборатории к лаборатории, и в пределах нормального диапазона составляют 2.15-2.57 ммоль/л. Приблизительно от 40 до 45 % этого количества связаны с белками плазмы, приблизительно от 8 до 10 % - образуют комплексы с ионами типа цитрата, и от 45 до 50 % находятся в диссоциированном состоянии в виде свободных ионов. Экскреция. Перорально назначаемые соли магния выводятся через почки и кишечник. Небольшие количества попадают в грудное молоко. Магний проходит плацентарный барьер. При физиологических состояниях кальций экскретируется в приблизительно равных количествах в мочу и кишечник. Паратгормон, витамин D и тиазидные диуретики снижают мочевую экскрецию кальция, в то время как другие мочегонные средства (петлевые диуретики), кальцитонин и гормон роста, повышают почечную экскрецию. Мочевая экскреция кальция уменьшается на ранних стадиях почечной недостаточности. Мочевая экскреция кальция увеличивается в течение беременности. Кальций также выделяется потовыми железами. Кальций проходит плацентарный барьер и распределяется в грудное молоко.

Желудочно-кишечные нарушения: часто: размягчение стула, раздражение желудочно-кишечного тракта, такие, как тошнота, анорексия, ощущение полного желудка, отрыжка, запор, диарея. Нарушения метаболизма и питания: часто: гиперкальциемия, как асимптомная, так и сопровождающаяся симптомами; асимптомная гипермагнеземия. Легкая гиперкальциемия (Са > 2.6 ммоль/л) может возникать приблизительно у 1% пациентов и может быть бессимптомной или проявляться такими симптомами, как запор, анорексия, тошнота и рвота. Иногда: гиперкальциемия от умеренной до тяжелой степеней, сопровождающаяся симптомами. Гиперкальциемия больших степеней (Са > 3.0 ммоль/л) может возникать приблизительно у 0.1% пациентов и может сопровождаться нарушениями сердечного ритма, спутанностью, летаргией, бредом, ступором и в очень тяжелых случаях - комой. Пациенты должны принять к сведению, что при обнаружении какого-либо из этих симптомов следует проконсультироваться с врачом. Очень редко: гиперкалиемия, магний-индуцировнаные нарушения минерализации костей. Редко: Аллергические реакции (гиперчувствительность) к ацетату кальция, карбонату магния или любому из компонентов препарата.

Острая гипермагниемия (как бессимптомная, так и с острой системной токсичностью) подавляет как центральную, так и периферическую нервную деятельность, ингибируя высвобождение ацетилхолина. Системный токсический эффект следует ожидать при сывороточной концентрации 2.5 ммоль/л, тяжелые нейротоксичные побочные эффекты появляются при концентрации 3 ммоль/л и выше. При концентрациях от 2.5 до 5.0 ммоль/л наблюдаются желудочно-кишечные нарушения (тошнота, анорексия, запор), спазм гладкой мускулатуры мочевого пузыря, мышечная слабость, летаргия, отсутствие глубоких сухожильных рефлексов и нарушение атриовентрикулярной и желудочковой проводимости. При уровнях сывороточного магния 5 - 10 ммоль/л, наблюдаются: артериальная гипотония, вызванная вазодилятацией, паралитический илеус, вялый паралич и кома. При уровне выше 10 ммоль/л происходит остановка дыхания и остановка сердца. Начальными симптомами гиперкальциемии являются мышечная слабость и желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, запор, тошнота и рвота). Тяжелая гиперкальциемия характеризуется нарушением сознания (например, летаргия, дезориентация, ступор, в критических случаях также кома) и сонливостью. У пациентов с сывороточным уровнем кальция более 3.5 ммоль/л, гиперкальцемический криз может протекать с такими симптомами: полиурия, полидипсия; тошнота, анорексия, запор, панкреатит (нечасто); аритмия, укорочение QT-интервала, адинамия, гипертония; мышечная слабость, вплоть до псевдопаралича; психоз, сомнолентность, вплоть до комы. Длительная передозировка может приводить к развитию адинамической остеопатии. Неотложная терапия. В дополнение к симптоматическому лечению, терапия гипермагниемии состоит в снижении концентрации магния в диализате и уменьшении дозы препарата. В случае гиперкальциемии (уровень кальция сыворотки > 2.5 ммоль/л) необходимо снизить кальций диализата (до 1.25 ммоль/л) и/или дозу препарата, помимо симптоматической терапии. Если значение сывороточного кальция превышает 2.75 ммоль/л, прием препарата надо временно прекратить, а в случае необходимости применять свободный от кальция фосфатсвязывающий препарат. Гиперкальцемический криз (сывороточный уровень кальция > 3.5 ммоль/л) требует терапии диализатом свободным от кальция. Во время 'лечения свободным от кальция диализатом, необходимо тщательно контролировать сывороточную концентрацию кальция, чтобы минимизировать риск гипокальцемии и неблагоприятных сердечно-сосудистых реакций.

Чтобы предотвратить взаимодействие между препаратом и другими лекарственными препаратами при совместном назначении, не следует принимать никаких других пероральных лекарств в интервале 2 часов до и в течение трех часов после приема препарата. Препарат влияет на абсорбцию тетрациклинов, бисфосфонатов, фтористых соединений, некоторых фторхинолонов (ингибиторы гиразы), таких как ципрофлоксацин, норфлоксацин, некоторых цефалоспоринов (цефподоксим, цефуроксим), кетоконазола, препаратов эстрамустина и антихолинергических средств, цинка, урсо- и хенодезоксихолевых кислот и галофантрина. В случае дополнительного лечения пероральными препаратами железа, следует уделить внимание тому факту, что одновременный прием магния может влиять на всасывание железа. Витамин D и его производные увеличивают абсорбцию кальция. Тиазидные диуретики снижают почечное выведение кальция. В случае одновременного назначения препарата и тиазидных диуретиков или производных витамина D, необходимо мониторировать уровень кальция сыворотки. Одновременное использование эстрогенов (эстрадиол) или препаратов витамина А с солями кальция может также увеличивать абсорбцию кальция. Кальций увеличивает эффект гликозидов дигиталиса (дигоксин), что может приводить к дигиталисной интоксикации, включая риск развития аритмии. У дигитализированных пациентов следует соблюдать осторожность при назначении препарата, обязателен ЭКГ-контроль. Кальций может уменьшать фармакологические эффекты верапамила и вероятно других блокаторов кальциевых каналов. Назначение адреналина у пациентов с повышенными уровнями кальция сыворотки может приводить к тяжелым аритмиям. Комбинация карбоната магния, гидроокиси й гидроокиси алюминия с левотироксином может вызывать увеличение абсорбции левотироксина. Магниевые соли могут адсорбировать дигоксин в желудочно-кишечном тракте, понижая его биодоступность. Может иметь место адсорбция нитрофуранов, что снижает биодоступность и, возможно, антибактериальный эффект этого лекарства. Кроме того, может быть снижено желудочно-кишечное всасывание пеницилламина, возможно с уменьшением его фармакологических эффектов.

Беременность и лактация. Не имеется каких-либо доступных данных исследований на животных и клинических исследований. Не известно, может ли препарат вызывать эмбриональные дефекты, если назначается в течение беременности, и может ли он влиять на фертильность. Поэтому, препарат следует назначать только тем беременным женщинам, потенциальные выгоды которых от использования препарата четко перевешивают риски. Ацетат кальция и карбонат магния выделяются в грудное молоко. Грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения. С осторожностью. Препарат следует назначать с осторожностью (только при непрерывном контроле сывороточного кальция, магния и фосфата), только в случае тяжелой гиперфосфатемии с превышением фосфорно-кальциевого произведения в 5.3 ммоль2/л2, если имеется: рефрактерность к терапии, рефрактерная гиперкалиемия, клинически релевантная брадикардия или атриовентрикулярный блок второй степени с брадикардией. Следует избегать приема солей кальция у пациентов с кальциевыми почечными камнями, или анамнезом почечных камней. Соли кальция надо давать осторожно пациентам с заболеваниями, ассоциированными с гиперкальцемией, такими как саркоидоз и некоторые злокачественные заболевания. Следует проводить непрерывное мониторирование фосфата, магния и кальция сыворотки, а также фосфорно-кальциевого произведения, даже более тщательно в случае одновременного приема препаратов витамина D и тиазидных диуретиков. Применение фосфатсвязывающих препаратов должно предваряться консультированием пациента по диете, в отношении потребления фосфатов, и может зависеть от типа лечения диализом, которое назначили пациенту. Высокие дозы и длительное назначение препарата могут приводить к гипермагнеземии. Гипермагнеземия протекает главным образом бессимптомно, но в некоторых случаях могут наблюдаться системные проявления. Если пациенты с хронической почечной недостаточностью получают препарат, у них могут развиваться эпизоды гиперкальцемии, особенно при комбинированном применении метаболитов витамина D. Пациенты должны быть предупреждены о возможных симптомах гиперкальцемии. В случае гиперкальцемии и/или гипермагниемии дозу необходимо снизить или прекратить лечение, в зависимости от степени гиперкальцемии. В случае длительного лечения препаратом, следует уделить внимание прогрессированию (или возникновению) обызвествления сосудистых и мягких тканей. Риск уменьшается при снижении фосфорно-кальциевого произведения < 4.5 ммоль2/л2. У пациентов, принимающих гликозиды наперстянки, препарат должен применяться под ЭКГ-контролем и с мониторированием уровня сывороточного кальция. Большие количества солей кальция в желудочно-кишечном тракте могут приводить к осаждению жирных кислот и желчных кислот в виде солей кальция. Это может приводить к запору. Пациенты должны принять, к сведению, и проконсультироваться, прежде чем принимать антациды, содержащие кальциевые или магниевые соли, чтобы избежать дополнительной нагрузки кальцием или магнием. В случае возникновения диареи дозировку препарата следует уменьшить, препарат содержит сахарозу. Из-за наличия сахарозы пациенты с редкими наследственными патологиями непереносимости фруктозы мальабсорбции глюкозы/ галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы, не должны принимать это лекарство. Препарат содержит натрий. Это следует принять к сведению пациентам на диете с контролируемым содержанием натрия. Разделительная риска предназначена только для упрощения разламывания таблетки и облегчения глотания, а не для разделения таблетки на равные дозы. Храните контейнер с лекарством плотно закрытым, для защиты от влажности. Используйте препарат в течение четырех недель после первого вскрытия банки. Влияние на способность к управлению автотранспортом и управлению механизмами. Препарат не оказывает никакого влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.

Хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.