Инструкция по применению Зофран таблетки 4мг

Действующее вещество - ондансетрон.

Тошнота и рвота (профилактика) при цитотоксической химиотерапии (первоначальные и повторные курсы, включая использование высоких доз цисплатина), лучевой терапии (облучение всей поверхности тела, частичное однократное высокодозное или ежедневное облучение абдоминальной области), в послеоперационном периоде.

При умеренно-эметогенной химио- или радиотерапии: внутрь 8 мг за 1-2 ч до проведения лечения, затем - через 12 ч 8 мг внутрь. Для предупреждения рвоты через 24 ч после окончания лечения - по 8 мг 2 раза в сутки (до 5 дней после окончания курса химиотерапии). При высокоэметогенной химиотерапии: внутрь, однократно 24 мг вместе с дексаметазоном в дозе 12 мг за 1-2 ч до химиотерапии. Для предотвращения рвоты в последующие дни - 8 мг внутрь 2 раза в сутки, в течение 5 дней после химиотерапии. Детям однократная в/в инъекция в дозе 5 мг/кв. м непосредственно перед химиотерапией, затем 4 мг внутрь через 12 ч. Для профилактики рвоты - 4 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 5 дней после химиотерапии. Для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты взрослым, внутрь - 16 мг за 1 ч до анестезии.

Повышенная чувствительность, недостаточность функции печени, хирургические операции на брюшной полости, беременность (особенно первые 3 месяца), лактация, детский возраст: до 2 лет в случае анестезии, до 4 лет – при химиотерапии, вся возрастная группа - при лучевой терапии и для назначения суппозиториев.

Противорвотное. По конкурентному типу высокоселективно блокирует центральные (хеморецепторы триггерной зоны, рвотный центр) и периферические серотониновые 5-HT3-рецепторы. Подавляет рвотный рефлекс, устраняет и предупреждает рвоту, опосредованную высвобождением серотонина при применении цитостатических противобластомных средств (цисплатин и др.), лучевой терапии, в послеоперационном периоде. При многократном введении замедляет перистальтику и прохождение содержимого по кишечнику. После в/в введения 0,15 мг/кг максимальная концентрация составляет для возрастных групп 19-40, 61-74, 75 и более лет 102, 106 и 170 нг/мл, период полувыведения – 3,5, 4,7 и 5,5 часа. Максимальная концентрация при в/м введении регистрируется спустя 10 минут. В ЖКТ хорошо абсорбируется. Максимальная концентрация при приеме внутрь достигается через 1,7часа, период полувыведения – 3 часа. Связывается с белками плазмы крови на 70-76% (соответственно 10–500 нг/мл in vitro), частично проникает в эритроциты. У женщин скорость и длительность всасывания из ЖКТ, абсолютная биодоступность и показатели плазмы выше, а клиренс и уровень распределения ниже, чем у мужчин.

Запор, диарея, сухость во рту, икота, транзиторное повышение аспартатаминотрансфераза и аланинаминотрансфераза, печеночная недостаточность (возможен летальный исход, особенно на фоне гепатотоксической противобластомной терапии и антибиотиков), головная боль, головокружение, нарушения зрения (нечеткость, расстройства аккомодации), ощущение тепла и прилива крови к лицу, угнетение ЦНС, парестезии, слабость, судорожные припадки, экстрапирамидная симптоматика, гипокалиемия, тахикардия или брадикардия, гипотензия, обмороки, боли в груди (ангинозного типа), нарушения ЭКГ, включая блокаду II степени, лихорадка, аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия, боль, покраснение и жжение в месте инъекции; жжение в области ануса и прямой кишки (суппозитории).

Данных нет.

Совместим с инфузионными растворами натрия и калия хлорида, декстрозы, маннита, Рингера, цисплатина, фторурацила, карбоплатина, этопозида, цефтазидима, циклофосфамида, доксорубицина, дексаметазона.

Не рекомендуется вводить в одном шприце с другими препаратами. Инъекционные формы разводят только рекомендуемыми растворами.

При комнатной температуре.