Инструкция по применению Цисагаст капсулы 20мг

Активное вещество: Омепразол.

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов), эрозивно-язвенные поражения желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), эрадикация Helicobacter pylori при эрозивно-язвенных поражениях желудка и 12-перстной кишки (в составе комплексной терапии, рефлюкс-эзофагит, гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), диспепсия, связанная с повышенной кислотностью, профилактика аспирации кислого содержимого желудка при общей анестезии.

Капсулы принимают внутрь, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости. В случае затрудненного глотания вскрыть капсулу, растворить содержимое в стакане воды и принять полученную суспензию в течение 30 минут. Содержимое вскрытой капсулы разжевывать запрещено. Обычно капсулы принимают утром непосредственно перед едой или во время приема пищи. Режим дозирование и курс лечения определяется врачом. При нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется. При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг 1 раз в сутки.

Повышенная чувствительность к омепразолу и другим составляющим компонентам препарата, детский возраст, беременность, период лактации. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Почечная и/или печеночная недостаточность.

Противоязвенный препарат, ингибитор протонового насоса, снижает кислотопродукцию - тормозит активность H+/K+ АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты (НCl). Влияние омепразола на последнюю стадию образования НCl является дозозависимым и обеспечивает эффективное подавление базальной и стимулированной секреции, не зависимо от природы стимулирующего фактора. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум - через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. Вследствие единовременного перорального приема 20 мг препарата вызывается устойчивое снижение кислотности не менее, чем на 80% в течение 24 ч у больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки, и среднее снижение максимальной концентрации НCl после стимуляции пентагастрином. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг Цисагаста поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3 в течение 17 ч. Абсорбция - высокая, биодоступность составляет 30-40%, после повторного приема повышается до 60%. Одновременный прием пищи не влияет на биологическую доступность омепразола. Обладает высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, связывается с белками плазмы около 95%. Период полувыведения (T1/2) – 0,5-1 ч. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома Р450 (CYP2C19) с образованием 6 метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.), фармакологически неактивных. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Препарат выводится почками (70-80%) и с желчью (20-30%). При печеночной недостаточности биодоступность омепразола возрастает практически до 100%, период полувыведения составляет 3 часа.

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления: Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях - повышение активности "печеночных" ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях - сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени. Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях - артралгия, миастения, миалгия. Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок. Прочие: редко - гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HCl, носит доброкачественный, обратимый характер).

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия. Лечение: симптоматическое. Разовые пероральные дозы омепразола в дозе до 400 мг не вызывали каких-либо серьезных симптомов. При увеличении дозы скорость выведения препарата остается без изменений (кинетика первого порядка). Специфического антидота не существует. Высокая связь с белками (95 %) исключает гемодиализ.

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме. Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами. Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность. Препарат содержит углеводы, что необходимо учитывать при назначении омепразола пациентам, больным сахарным диабетом. 1 капсула препарата в дозировке 10 мг содержит 0,006 хлебных единиц (ХЕ), в дозировке 20 мг – 0,0125 ХЕ, в дозировке 40 мг – 0,025 ХЕ.

Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре до 30 С! Хранить в недоступном для детей месте!