Инструкция по применению Неовир раствор для инъекций 250мг/2мл 2мл

Действующее вещество: оксодигидроакридинилацетат натрия (Неовир) - 125 мг. Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат - 2,5 мг; лимонной кислоты моногидрат - 0,5 - 1,5 мг (до pH 7,5- 8,3); вода для инъекций - до 1 мл.

В виде монотерапии или в составе комплексной терапии: гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе на фоне иммунодефицитных состояний; инфекций, вызываемых вирусом Herpes simplex, Varicella zoster, Herpes simplex genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы; цитомегаловирусной инфекции у лиц с иммунодефицитом; радиационного иммунодефицита; ВИЧ-инфекции; энцефалитов и энцефаломиелитов вирусной этиологии; острых и хронических гепатитов В и С; уретритов, эпидидимитов, простатитов, цервицитов и сальпингитов хламидийной этиологии; венерической лимфогранулемы; онкологических заболеваний; рассеянного склероза; кандидозных поражений кожи и слизистых оболочек; папилломавирусной инфекции. Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.

Раствор для инъекций вводят внутримышечно, разовая терапевтическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела пациента. При необходимости разовая доза препарата Неовир может быть увеличена до 500 мг. Курс лечения, если нет особых указаний, состоит из 5 - 7 внутримышечных инъекций препарата Неовир в дозе 250 мг с интервалом 48 часов, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса 9-13 дней. Разовая профилактическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела. При ВИЧ-инфекции раствор препарата Неовир для инъекций применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения состоит из 10 инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов. После курса делают перерыв 2 месяца. Возможно применение повторных курсов по показаниям. При длительном применении рекомендуемый интервал между введениями препарата Неовир 3-7 суток.

Индивидуальная непереносимость препарата. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Аутоиммунные заболевания. Беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

Фармакодинамика: Препарат Неовир обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов. Обладает выраженным антихламидийным действием. Препарат Неовир вызывает быстрое нарастание титров эндогенных интерферонов а, р, у, в особенности интерферона а. Введение 250 мг препарата Неовир внутримышечно по выявляемым сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6-9 млн ME рекомбинантного интерферона а. Пик активности интерферонов в крови наблюдается через 1,5-2 часа и сохраняется в течение 16-20 часов после введения препарата Неовир. В результате в организме индуцируется каскад иммунных реакций, направленных на уничтожение и элиминацию возбудителей и пораженных ими клеток. Клетки - продуценты интерферона приобретают способность к усиленной выработке интерферона в ответ на повторную индукцию, вызываемую патологическим агентом. Это свойство сохраняется длительное время после отмены препарата. Иммуномодулирующее действие обусловлено способностью препарата активировать стволовые кроветворные клетки, нормализовать баланс субпопуляций Т-лимфоцитов, стимулировать эффекторные звенья иммунной системы. Препарат Неовир оказывает выраженный стимулирующий эффект на функциональную активность макрофагов и полиморфноядерных лейкоцитов, усиливая их миграцию и фагоцитарную активность. Препарат Неовир корректирует тканевый рост: активирует NK-клетки, усиливает все формы цитотоксичности, положительно влияет на восстановление адгезивности клеток, ингибирует их пролиферативную и метастатическую активность. Фармакокинетика: При внутримышечном введении биодоступность препарата Неовир составляет более 90 %. После введения 100-500 мг препарата Неовир максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 8,3 мкг/мл. Через 5 часов определяются только незначительные количества препарата Неовир, через 6 часов препарат Неовир в плазме крови не обнаруживается. Через 15-30 мин после введения препарата Неовир в плазме крови начинают нарастать титры эндогенных интерферонов, в особенности раннего интерферона а. Выявлено 2 пика содержания интерферона а в плазме: 70 МЕ/мл через 1,5-2 часа и 110 МЕ/мл через 8-10 часов, после чего содержание интерферона а начинает снижаться. Через 24 часа концентрация эндогенных интерферонов остается достаточно высокой, к исходным значениям возвращается через 46 - 48 часов после введения. Препарат Неовир выделяется из организма в неизмененном виде почками, не подвергаясь метаболизму, с периодом полувыведения 1 час.

Со стороны кожи и подкожных тканей: высыпания. Очень редкие - 1/10000 назначений (< 0.01%). Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, повышение температуры тела. Очень редкие - 1/10000 назначений (< 0.01%). Общие расстройства и нарушения в месте введения: возможна реакция в месте введения, включая боль в месте инъекции. Очень редкие - 1/10000 назначений (< 0.01%).

Случаев передозировки препарата Неовир не описано.

Фармацевтическое: во всех проведенных исследованиях лекарственного препарата Неовир, физико-химического взаимодействия и других видов нежелательного взаимодействия не выявлено.

Меры предосторожности при применении: Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Так как у пожилых людей функция печени и почек, как правило, снижена, лекарственный препарат Неовир должен назначаться с осторожностью. Безопасность применения препарата Неовир при беременности и в период грудного вскармливания не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. При плохой переносимости или болезненности в месте введения рекомендуется вводить препарат Неовир совместно с раствором местного анестетика (2 мл 0,25 - 0,5 % раствора прокаина). Предварительно необходимо провести накожную пробу на чувствительность к применяемому анестетику. Отсутствует информация относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.