Оксалиплатин Медак лиофилизат для инъекций 100мг

Адъювантная терапия рака ободочной кишки III стадии (стадия С по классификации Дьюка) после радикальной резекции первичной опухоли в комбинации с фторурацилом/кальция фолинатом. Метастатический колоректальный рак (в комбинации с фторурацилом/кальция фолинатом). Метастатический колоректальный рак (в качестве терапии первой линии в комбинации с фторурацилом/кальция фолинатом и бевацизумабом). Рак яичников (в качестве терапии второй линии).

Повышенная чувствительность к оксалиплатину или другим производным платины, а также к любому другому компоненту препарата. Миелосупрессия (число нейтрофилов менее 2000/мкл и/или тромбоцитов менее 100000/мкл) перед первым курсом лечения. Периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями перед первым курсом лечения. Беременность. Период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет. С осторожностью. Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) (требуется мониторирование функции почек и коррекция режима дозирования, см. разделы «Способы применения и дозы», «Особые указания». У пациентов, в анамнезе которых отмечалось удлинение интервала РТ, или у пациентов с предрасполагающими факторами к удлинению интервала QТ (например, при одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QТ. При электролитных нарушениях, таких как гипокалиемия, гипокальциемия или гипомагниемия) (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). При одновременном применении с препаратами, которые могут вызвать развитие рабдомиолиза (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. В настоящее время отсутствует информация по безопасности применения оксалиплатина у беременных женщин. На основании результатов доклинических исследований предполагается, что препарат при его применении в терапевтических дозах у человека будет приводить к гибели плода и/или оказывать тератогенное действие, поэтому при беременности применение препарата противопоказано. Меры контрацепции у мужчин и женщин. Женщины детородного возраста должны применять надежные меры контрацепции во время лечения и в течение 4 месяцев после его окончания, мужчины - во время лечения и в течение 6 месяцев после его окончания. Грудное вскармливание. Неизвестно, проникает ли оксалиплатин в грудное молоко. Применение оксалиплатина в период грудного вскармливания противопоказано.

У пациентов, получавших оксалиплатин в дозе 85 мг/кв.м непосредственно перед введением фторурацила, изменения концентрации фторурацила в крови не отмечалось. Существенного изменения связывания оксалиплатина с белками плазмы крови in vitroпри одновременном применении с эритромицином, салицилатами, гранисетроном, паклитакселом и вальпроатом натрия не наблюдалось. При взаимодействии с алюминием возможно образование осадка и снижение активности оксалиплатина. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении оксалиплатина совместно с другими лекарственными средствами, удлиняющими интервал QТ (из-за риска развития тяжелых желудочковых аритмий, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт»), В случае комбинации с такими лекарственными средствами необходимо тщательно контролировать интервал QТ при проведении ЭКГ (см. раздел «Особые указания»). Рекомендуется соблюдать осторожность при применении оксалиплатина с другими лекарственными средствами, которые могут вызвать развитие рабдомиолиза (из-за повышенного риска развития рабдомиолиза, см. раздел «Особые указания»). Препарат Оксалиплатин медак фармацевтически несовместим с 0,9 % раствором натрия хлорида и другими солевыми (щелочными) растворами или растворами, содержащими хлориды.