Инструкция по применению Лантесенс раствор для инъекций 2.4мг/мл 5мл

Действующим веществом является нусинерсен.

Каждый флакон объемом 5 мл содержит 12 мг нусинерсена (в виде натриевой соли). Каждый мл содержит 2,4 мг нусинерсена (в виде натриевой соли).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфат безводный, натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, 1 М раствор натрия гидроксида, 1 М раствор хлороводородной кислоты, вода для инъекций.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями своего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой.

Обычная доза препарата Лантесенс составляет 12 мг (5 мл).

в первый день лечения, 0-й день

затем примерно на 14-й, 28-й и 63-й день лечения

затем 1 раз в 4 месяца (поддерживающие дозы).

Препарат вводят путем инъекции в нижнюю часть спины. Эту инъекцию, которая называется «люмбальная инъекция», выполняют, вводя иглу в пространство около спинного мозга. Ее должен выполнять врач, имеющий опыт в выполнении люмбальной пункции. Вам или Вашему ребенку может также быть дан препарат, который заставит Вас расслабиться или спать во время процедуры.

Ваш лечащий врач скажет, как долго Вам или Вашему ребенку нужно применять препарат Лантесенс. Не прекращайте лечение препаратом, если только Ваш лечащий врач не порекомендует Вам прекратить лечение.

Если Вы или Ваш ребенок пропустит(е) введение дозы препарата Лантесенс, поговорите со своим лечащим врачом, чтобы получить инъекцию препарата Лантесенс как можно скорее.

Если у Вас есть какие-либо вопросы о том, как вводят препарат Лантесенс, задайте их своему лечащему врачу.

Если Вы намереваетесь прекратить лечение препаратом Лантесенс, пожалуйста, во время следующего назначенного визита обсудите данный вопрос со своим лечащим врачом.

Ваш лечащий врач проконсультирует Вас и примет решение о продолжительности лечения. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к своему лечащему врачу.

Не применяйте препарат Лантесенс:

Если у Вас или Вашего ребенка есть аллергия на нусинерсен или любые другие компоненты данного лекарственного препарата.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лантесенс может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Нежелательные реакции, связанные с люмбальной пункцией, могут возникать во время процедуры введения препарата Лантесенс или после нее. О большинстве из этих нежелательных реакций сообщается в пределах 72 часов после процедуры.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): боль в спине, головная боль, рвота

Серьезная инфекция, связанная с люмбальной пункцией (например, менингит).

Гидроцефалия (избыточное скопление жидкости вокруг головного мозга).

Менингит, не вызванный инфекцией (воспаление мембраны вокруг спинного и головного мозга, которая может проявляться как ригидность затылочных мышц, головная боль, повышение температуры тела, тошнота и рвота).

Гиперчувствительность (аллергическая или похожая на аллергическую реакция, которая может включать в себя отечность лица, губ или языка, сыпь или зуд).

Если у Вас или у Вашего ребенка появились какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Перед применением препарата Лантесенс проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или медицинской сестрой, прежде чем Вы или Ваш ребенок получит(е) инъекции препарата Лантесенс.

Существует риск развития нежелательных реакций после применения препарата с использованием процедуры люмбальной пункции. Они могут включать в себя головную боль, рвоту и боль в спине. Могут также возникать трудности с введением препарата данным способом у пациентов детского возраста и субъектов со сколиозом (искривленный позвоночник).

Было показано, что другие лекарственные препараты, относящиеся к той же группе, что и Лантесенс, воздействуют на клетки крови, способствующие свертыванию крови. Прежде чем Вы или Ваш ребенок получит(е) инъекции препарата Лантесенс, лечащий врач может решить, что необходим анализ крови для проверки того, свертывается ли кровь у Вас или Вашего ребенка должным образом. Этого может не требоваться всякий раз, когда Вы или Ваш ребенок получает(е) инъекции препарата Лантесенс.

Было показано, что другие лекарственные препараты, относящиеся к той же группе, что и Лантесенс, могут воздействовать на почки. Прежде чем Вы или Ваш ребенок получит(е) инъекции препарата Лантесенс, лечащий врач может решить, что необходим анализ мочи для проверки того, нормально ли работают почки у Вас или Вашего ребенка. Этого может требоваться не всякий раз, когда Вы или Ваш ребенок получает(е) инъекции препарата Лантесенс.

Поступало небольшое количество сообщений о пациентах, у которых развилась гидроцефалия (избыточное скопление жидкости вокруг головного мозга) после получения препарата Лантесенс. Некоторым из этих пациентов потребовалась установка специального устройства, которое называется вентрикулоперитонеальный шунт, для лечения гидроцефалии. Если Вы замечаете какие-либо симптомы увеличения размера головы, снижения сознания, постоянной тошноты, рвоты или головной боли, либо другие симптомы, вызывающие у Вас беспокойство, сообщите об этом своему лечащему врачу или врачу Вашего ребенка, чтобы он назначил необходимое лечение. Соотношение пользы и рисков продолжения лечения препаратом Лантесенс при наличии вентрикулоперитонеального шунта на настоящий момент неизвестно.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Данные о применении нусинерсена у женщин во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. Должна быть проведена оценка соотношения пользы и риска лечения нусинерсеном у женщин детородного возраста или женщин во время беременности.

Препарат Лантесенс не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Лантесенс содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на флакон объемом 5 мл, то есть, по сути, не содержит натрия, и его могут применять люди, находящиеся на бессолевой диете.

Препарат Лантесенс содержит менее 1 ммоль калия (39 мг) на флакон объемом 5 мл, то есть, по сути, не содержит калия.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в холодильнике при температуре 2-8 оС в оригинальной упаковке (пачке картонной) для защиты от света. Не замораживать.

Допускается хранение в оригинальной упаковке (пачке картонной) при температуре не выше 30 °С в течение не более 14 дней. В случае неиспользования в течение этих 14 дней повторное хранение при температуре 2 - 8 °С не допускается.