Евра пластырь 203мкг+33,9мкг/24ч

Контрацепция у женщин. Пластырь трансдермальный Евра предназначен для контрацепции женщин репродуктивного возраста; безопасность и эффективность препарата подтверждены при его применении у женщин в возрасте от 18 до 45 лет.

Применение пластыря трансдермального Евра противопоказано у женщин при следующих состояниях/заболеваниях/факторах риска: тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения); состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, в том числе резистентность активированного протеина С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт) и др.; множественные или выраженные факторы высокого риска развития венозного или артериального тромбоза, в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца, подострый бактериальный эндокардит, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, неконтролируемая артериальная гипертензия (значения систолического давления - 160 мм рт.ст. и выше или диастолического - 100 мм рт.ст. и выше), курение в возрасте старше 35 лет, наследственная дислипопротеинемия, расширенное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, оперативное вмешательство на нижних конечностях или в области таза, нейрохирургические операции, обширная травма, ожирение (индекс массы тела более 30кг/м2, рассчитываемый как отношение массы тела, в килограммах, к квадрату роста, в метрах); сахарный диабет с поражением сосудов; мигрень с очаговой неврологической симптоматикой; подтвержденный или подозреваемый рак молочной железы; диагностированные (в том числе, в анамнезе) эстрогензависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия) или подозрение на них; кровотечение из влагалища невыясненной этиологии; острое или хроническое заболевание печени с нарушением функции печени; доброкачественные или злокачественные опухоли печени; послеродовый период (4 недели); известная или предполагаемая беременность; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к норэлгестромину и/или этинилэстрадиолу, или любому из вспомогательных веществ препарата; возраст до 18 лет; совместное применение с препаратами: паритапревир/ритонавир, омбитасвир и/или дасабувир, вследствие возможного повышения уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ).

Примечание: чтобы избежать потенциальных лекарственных взаимодействий, следует изучать информацию о назначении сопутствующих лекарственных средств. Фармакодинамические взаимодействия. При одновременном применении с препаратами, содержащими омбитасвир/ паритапревир/ритонавир и дасабувир, с рибавирином или без него, может возрастать риск повышения активности АЛТ. Таким образом, женщины, применяющие пластырь трансдермальный Евра, должны перейти на альтернативный метод контрацепции (например, на основе только прогестагенов или негормональный), прежде чем начинать терапию данными комбинациями. Применение пластыря трансдермального Евра можно возобновить через 2 недели после завершения терапии данными комбинациями. Влияние других лекарственных средств на Евра: взаимодействие может развиться с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, в результате чего может быть повышен клиренс половых гормонов, что может привести к «прорывному» кровотечению и/или снижению эффективности контрацепции. Далее описаны лекарственные взаимодействия, сообщённые в литературе. Вещества, повышающие клиренс КГК (снижение эффективности КГК за счёт индукции ферментов), например: барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин, модафинил, препараты для лечения ВИЧ-инфекции ритонавир, невирапин и эфавиренз, возможно, также фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин, топирамат и препараты, содержащие зверобой. Ведение лекарственных взаимодействий: индукция ферментов может наблюдаться после нескольких дней терапии. Максимальная индукция обычно отмечается примерно через 10 дней, но может сохраняться в течение, по крайней мере, 4 недель после отмены терапии. Кратковременный курс: женщины, получающие кратковременный курс лечения лекарственными средствами - индукторами микросомальных ферментов печени, должны использовать барьерные методы контрацепции дополнительно к пластырю трансдермальному Евра на протяжении курса лечения и 28 дней после него. В случае применения препаратов-индукторов длительностью более 21 дня следует сразу начинать новый цикл применения пластыря трансдермального Евра без обычного 7-дневного перерыва. Долговременный курс: при необходимости долговременного лечения лекарственными средствами - индукторами микросомальных ферментов печени, целесообразно применение другого надежного негормонального метода контрацепции. Вещества с вариативным воздействием на клиренс КГК: при одновременном применении с КГК различные комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, включая комбинации с ингибиторами вируса гепатита С, могут повышать или снижать концентрацию эстрогена или прогестагена в плазме крови. Итоговый эффект таких воздействий в некоторых случаях может быть клинически значимым. Таким образом, следует ознакомиться с инструкцией по применению препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, чтобы выявить потенциальные лекарственные взаимодействия и определить рекомендации. В случае любых сомнений необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции, если применяется терапия ингибиторами протеаз или ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы. Ингибирование метаболизма этинилэстрадиола: эторикоксиб повышал уровни этинилэстрадиола в плазме (50-60%) при одновременном применении в составе перорального трёхфазного гормонального контрацептива. Считается, что эторикоксиб повышает уровни этинилэстрадиола, ингибируя активность сульфотрансферазы и, следовательно, метаболизма этинилэстрадиола. Влияние пластыря трансдермального Евра на другие лекарственные средства: гормональные контрацептивы могут влиять на метаболизм некоторых других активных веществ. Концентрации этих веществ (например, циклоспорина) могут возрастать в плазме и в тканях. Может потребоваться коррекция дозы сопутствующего препарата. Ламотриджин: выяснилось, что, вероятно, в связи с индукцией глюкуронирования ламотриджина, комбинированные гормональные контрацептивы значительно снизили концентрации ламотриджина в плазме крови при совместном введении препаратов. Это может спровоцировать приступ судорог; может потребоваться коррекция доз ламотриджина. Результаты лабораторных анализов: применение контрацептивных стероидных гормонов может влиять на результаты анализа определённых лабораторных параметров, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, уровни в плазме белков-переносчиков, например, кортикостероид-связывающего глобулина и липидных/липопротеидных фракций, параметры метаболизма углеводов и параметры коагуляции и фибринолиза. В целом эти отклонения остаются в пределах нормального диапазона.