Инструкция по применению Нитроксолин таблетки 50мг

Действующее вещество: Нитроксолин 50мг. Вспомогательные вещества ядра: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 20мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2мг, примогель - 1мг, тальк (магния гидросиликат) - 0,5мг, кальция стеарата моногидрат - 1мг, крахмал картофельный - 25,5мг.

Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы и др.), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.

Внутрь, во время еды или после еды. Взрослым - по 100 мг 4 раза в сутки, максимальная суточная доза - 800 мг. Средняя доза для детей от 3 до 5 лет - по 50 мг, 5 лет и старше - по 50-100 мг 4 раза в су¬тки. Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания. В большинстве случаев курс лечения 2-3 нед. Повторные курсы (в случае необходимости) проводят с 2-недельным перерывом. При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько меся¬цев. Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях - по 100 мг 4 раза в сутки в течение 2-3 нед. Коррекция дозы при почечной недостаточности: для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина свыше 20 мл/мин) обычную дозу следует разде¬лить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки). При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин) лечение препаратом противопоказано. Коррекция дозы при печеночной недостаточности: обычную дозу следует разделить по-полам (по 1 таблетке 4 раза в сутки). Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек. Коррекция дозы в пожилом возрасте: обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным 8-оксихинолина). Нитроксолин противопоказан при: нарушениях функции почек, сопровождающихся олигурией, анурией; заболеваниях периферической нервной системы, поскольку возрастает риск развития по-дострой миелооптической нейропатии; при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за возможности развития гемолитической анемии; при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин) и при тяжелых заболеваниях печени, т.к. возможна кумуляция и токсическое действие; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы; детский возраст до 3 лет.

Противомикробное средство широкого спектра действия. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК и оказывает действие как на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в т.ч. S.aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета- гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы: N.gonorrhoeae, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp. Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов). Фармакокинетика. Абсорбция - высокая. Выводится почками в неизмененном виде, при этом отмечается высокая концентрация в моче (100 мкг/мл и более).

Препарат обычно хорошо переносится. Нервная система: головная боль, головокружение, парестезии, полинейропатия. Возможно развитие подострой миелооптической нейропатии (так называемый SMON-синдром), которая первоначально проявляется болью в животе и диареей, а затем развивается тяжелый периферический полиневрит и атрофия зрительного нерва. Иногда сочетается с церебральными расстройствами: заторможенностью, ретроградной амнезией. Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, потеря аппетита, диспепсия. Печень: повышение активности трансаминаз, нарушения функции печени. Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница. Сердечно-сосудистая система: тахикардия.

Явления возможного накопления препарата проявляются в виде тошноты, рвоты, общей слабости, которые, обычно, самостоятельно проходят после отмены препарата. При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. В случае по-явления каких-либо нежелательных эффектов необходимо временно приостановить применение препарата и срочно обратиться к врачу.

Нитроксолин не следует применять одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

С осторожностью использовать нитроксолин у людей пожилого возраста в связи с веро-ятностью кумуляции препарата и токсического действия. В связи с отсутствием достоверной информации о безопасности нитроксолина не рекоендуется применение для беременных и кормящих женщин. Во время лечения нитроксолином возможно окрашивание языка, мочи и кала в желто-красный цвет. Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции препарата. При длительном или неоднократном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва. Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций. Учитывая наличие побочных эффектов со стороны нервной системы (головная боль, головокружение) в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении авто-транспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Перед применением препарата Нитроксолин вы должны проконсультироваться с врачом, а также, если улучшение не наступает в течение нескольких дней или появляются новые симптомы. Строго соблюдать режим и схему лечения в течение всего курса терапии, не пропускать дозу и принимать ее через равные промежутки времени. В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.