Скайвира таблетки 300мг+100мг

Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) легкого или среднетяжелого течения у взрослых, в том числе с повышенным риском прогрессирования заболевания до тяжелого течения и не требующих дополнительной оксигенотерапии.

Гиперчувствительность к нирматрелвиру, ритонавиру или любому другому компоненту лекарственного препарата Скайвира. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Тяжелая степень печеночной недостаточности (класс С по классификации Чайлд-Пью). Тяжелая степень почечной недостаточности (рСКФ < 30 мл/мин). Средняя степень почечной недостаточности (рСКФ от 30 до 60 мл/мин), в связи с невозможностью коррекции дозы нирматрелвира. Беременность или планирование беременности. Период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет. Лекарственные средства, клиренс которых сильно зависит от CYP3A и для которых повышенные концентрации связаны с серьезными и/или опасными для жизни реакциями. Лекарственные средства, являющиеся мощными индукторами CYP3A, которые значительно снижают концентрации нирматрелвира/ритонавира в плазме крови, что может приводить к потере вирусологического ответа и возможному развитию резистентности Прием препарата нельзя начинать сразу после прекращения терапии любым из следующих индукторов CYP3A из-за длительного периода полувыведения недавно отмененного препарата. Лекарственные средства, перечисленные ниже, строго противопоказаны для совместного приема с препаратом Скайвира. Данный перечень является обязательным, но не исчерпывающим: альфа 1-адреноблокаторы - алфузозин; анальгетики - петидин, пироксикам, пропоксифен, антиангинальные средства - ранолазин; противоопухолевые средства - нератиниб, венетоклакс; антиаритмические средства - амиодарон, бепридил, дронедарон, энкаинид, флекаинид, пропафенон, хинидин; антибиотики - фузидовая кислота, рифампицин; противосудорожные средства - карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин; противоподагрические средства - колхицин; антигистаминные средства - астемизол, терфенадин; антипсихотические средства/нейролептики - луразидон, пимозид, клозапин, кветиапин; производные алкалоидов спорыньи - дигидроэрготамин, эргоновин, эрготамин, метилэргоновин; стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта - цизаприд; растительные лекарственные средства - зверобой продырявленный (Hypericum perforatum); агенты, модифицирующие липиды: Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы - ловастатин, симвастатин; Ингибиторы микросомального белка-переносчика триглицеридов - ломитапид; Ингибиторы ФДЭ5: аванафил, силденафил, варденафил; Седативные/снотворные средства - клоразепат, диазепам, эстазолам, флуразепам, пероральный мидазолам и триазолам, петидин.

Препарат Скайвира является ингибитором фермента CYP3A и может повышать концентрации лекарственных препаратов, чей основной путь метаболизма зависит от цитохрома CYP3A. Лекарственные препараты, которые экстенсивно метаболизируются цитохромом CYP3A и имеют высокий метаболизм при первом прохождении, являются наиболее чувствительными к значительному увеличению экспозиции при совместном применении с нирматрелвиром/ритонавиром. Таким образом, одновременное применение нирматрелвира/ритонавира с лекарственными средствами, клиренс которых сильно зависит от цитохрома CYP3A, и повышенные концентрации в плазме связаны с серьезными и/или угрожающими жизни событиями, противопоказано. Ритонавир обладает высоким сродством к нескольким изоформам цитохрома Р450 (CYP) и может ингибировать окисление в следующем порядке -СУРЗА4 - CYP2D6. Ритонавир также имеет высокое сродство к Р-гликопротеин (P-gp) и может ингибировать этот переносчик. Ритонавир может индуцировать цитохромы CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 CYP2C19, тем самым увеличивая биотрансформацию по средствам глюкуронизации и окисления некоторых лекарственных средств, которые метаболизируются этими путями, что может привести к снижению системного воздействия данных лекарственных средств, и уменьшить или сократить их терапевтический эффект. Одновременное введение других субстратов CYP3A4, которые могут привести к потенциально значимому взаимодействию с ним, следует рассматривать только в том случае, если преимущества перевешивают риски. Нирматрелвир и ритонавир являются субстратами CYP3A, поэтому лекарственные средства, индуцирующие CYP3 А могут снижать концентрации нирматрелвира и ритонавира в плазме и терапевтический эффект препарата Скайвира. Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами: Альфа1-адреноблокаторы: алфузозин - повышение плазменных концентраций алфузозина может привести к тяжелой гипотензии и поэтому противопоказано. Производные амфетамина: амфетамин - Ритонавир, принимаемый в качестве антиретровирусного средства, вероятно, ингибирует CYP2D6, в результате чего ожидается повышение концентрации амфетамина и его производных. При совместном приеме этих препаратов с препаратом рекомендуется проведение тщательного мониторинга побочных эффектов.