Впервые выявленный положительный по филадельфийской хромосоме (Ph+) хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ) в хронической фазе у взрослых с возможностью отмены терапии при стабильном глубоком молекулярном ответе на фоне терапии нилотинибом на протяжении 3 лет.
Положительный по филадельфийской хромосоме хронический миелоидный лейкоз (Ph+ ХМЛ) в хронической фазе и фазе акселерации (ускоренного развития) у взрослых пациентов при непереносимости или резистентности (невосприимчивости) к предшествующей терапии, включая иматиниб, с возможностью отмены терапии при стабильном глубоком молекулярном ответе на фоне терапии нилотинибом на протяжении 3 лет после смены лечения иматинибом на нилотиниб.
если у Вас аллергия на нилотиниб или любые другие компоненты препарата;
если Вы беременны или кормите грудью.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, такие как:
иматиниб (для лечения рака);
рифампицин (для лечения туберкулеза);
лекарственные препараты, применяемые для лечения эпилепсии, такие как фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал;
препараты зверобоя продырявленного (для лечения депрессии);
эзомепразол (для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта);
варфарин (для предотвращения свертывания крови);
мидазолам (для лечения острых судорог или в качестве седативного средства до или во время операции или других медицинских манипуляций);
алфентанил, фентанил (сильное обезболивающее, используются для наркоза в хирургии);
циклоспорин, сиролимус, такролимус (для профилактики и лечения реакции отторжения после трансплантации (пересадки) органов);
дигидроэрготамин, эрготамин (для лечения мигрени).
Следует избегать одновременного применения препарата Лотнилиб с препаратами:
лекарственные препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол, итраконазол, вориконазол;
ритонавир (для лечения ВИЧ-инфекции);
антибиотики, такие как, кларитромицин или телитромицин;
антиаритмические препараты (например, амиодарон, дизопирамид, прокаинамид, хинидин и соталол);
лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT (например, хлорохин, галофантрин, галоперидол, метадон, моксифлоксацин, бепридил и пимозид).
Кроме того, прежде чем принимать Лотнилиб, сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо антациды, являющиеся препаратами от изжоги. Эти препараты необходимо принимать отдельно от препарата Лотнилиб:
фамотидин и другие блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта) следует принимать за 10 часов до или через 2 часа после приема препарата Лотнилиб;
антациды (вещества, которые нейтрализуют кислотность желудка), такие как гидроксид алюминия, гидроксид магния, симетикон следует принимать за 2 часа до или примерно через 2 часа после приема препарата Лотнилиб.
Препарат Лотнилиб с пищей и напитками:
не принимайте препарат Лотнилиб во время еды. Еда может улучшить всасывание нилотиниба и, следовательно, увеличить количество нилотиниба в крови, возможно, до опасного уровня.
Не пейте грейпфрутовый сок и не ешьте грейпфрут. Это может увеличить количество нилотиниба в крови, возможно, до опасного уровня.