Независимо от используемых лекарственных средств, некоторые симптомы, как известно, могут быть обусловлены отменой никотина вследствие прекращения курения. К ним относятся эмоциональные или когнитивные эффекты, такие как дисфория или подавленное настроение; бессонница; раздражительность, недовольство или гневливость; тревога; затруднение концентрации внимания, беспокойство или нетерпеливость. Также могут наблюдаться эффекты, влияющие на физическое состояние человека, такие как снижение частоты сердечных сокращений; повышение аппетита или увеличение массы тела, головокружение или пресинкопальные состояния, кашель, запор, кровоточивость десен, повышение частоты афтозных язв или назофарингита. Кроме того, тяга к никотину, рассматриваемая в качестве клинически значимого симптома - важное проявление отмены никотина после прекращения курения. Большинство нежелательных реакций отмечались в раннюю фазу лечения и носят преимущественно дозозависимый характер.
В первые несколько дней лечения может наблюдаться раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, однако продолжение лечения приводит к адаптации. При применении таблеток для рассасывания Никоретте® редко развиваются аллергические реакции (включая анафилактические реакции).
Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и< 1/10), нечасто
(> 1/1000 и < 1/100), редко (>1/10000 и < 1/1000), очень редко
(< 1/10000, включая отдельные сообщения), неизвестно (оценка на основании имеющихся данных невозможна).
По данным клинических исследований. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у > 1% пациентов в ходе клинического исследования: Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота*; часто - боль в животе, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, гиперсекреция слюны, стоматит, рвота*. Системные нарушения и осложнения в месте введения: часто - чувство жжения**, утомляемость*. Нарушения со стороны иммунной системы: часто - реакции повышенной чувствительности*. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль*; часто - изменение вкуса, парестезия*. Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения: очень часто - кашель***, икота, раздражение слизистой оболочки глотки.
*Системное действие. **В месте применения. *** Более высокая частота развития реакции наблюдалась в клинических исследованиях никотинсодержащего препарата в форме ингалятора.
Несмотря на то что частота развития реакции в группе активного препарата ниже, чем в группе плацебо, частота развития реакции при применении конкретной лекарственной формы, для которой данное нежелательное явление (НЯ) было выявлено как «системная нежелательная реакция», была выше в группе активного препарата по сравнению с группой плацебо.
По данным постмаркетинговых исследований. Нарушения со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения,* тахикардия*. Нарушения со стороны органа зрения: неизвестно -
нечеткость зрения, усиление слезотечения. Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто -диарея; нечасто - отрыжка, глоссит, образование пузырей на слизистой оболочке
рта и отслоение слизистой оболочки полости рта, редко - дисфагия, гипестезия полости рта, позывы на рвоту; неизвестно - сухость в глотке, желудочно-кишечный дискомфорт*, боль в губах. Системные нарушения и осложнения в месте введения:
нечасто - астения*, дискомфорт и боль в грудной клетке*, недомогание*. Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно - анафилактические реакции*. Психические нарушения: нечасто - необычные сновидения*. Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения: нечасто - бронхоспазм, дисфония, одышка*, заложенность носа, боль в ротоглотке, чихание, чувство сдавливания в горле.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - повышенная потливость*, зуд*, высыпание на коже*, крапивница*; неизвестно - ангионевротический отек*, эритема*.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто - гиперемия, гипертензия*, приливы*.
*Системное действие