Препарат Небиволол Велфарм показан к применению у
взрослых в возрасте от 18 лет при:
артериальной гипертензии;
стабильной хронической сердечной недостаточности легкой и
средней степени тяжести (в составе комбинированной терапии) у пациентов старше
70 лет.
Гиперчувствительность к небивололу или к любому из
вспомогательных веществ.
Печеночная недостаточность (классы В и С по классификации
Чайлд-Пью) или нарушения функции печени.
Острая сердечная недостаточность; кардиогенный шок;
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая
внутривенного введения препаратов, обладающих положительным инотропным
действием).
Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90
мм рт. ст.).
Синдром слабости синусового узла, включая синоаурикулярную
блокаду.
Атриовентрикулярная (АВ) блокада II и III степени (без
электрокардиостимулятора).
Брадикардия (ЧСС менее 60 уд/мин до начала терапии).
Нелеченная феохромоцитома (без одновременного применения
альфа-адреноблокаторов).
Метаболический ацидоз.
Бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе.
Тяжелые нарушения периферического кровообращения.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром
глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Период грудного вскармливания.
Одновременное применение с флоктафенином, сультопридом.
Фармакодинамическое взаимодействие:
Противопоказанные комбинации:
Флоктафенин:
Бета-адреноблокаторы могут препятствовать компенсаторным
реакциям сердечно¬сосудистой системы в ответ на артериальную гипотензию или
шок, которые могут быть вызваны флоктафенином.
Сультоприд:
Небиволол не следует назначать одновременно с сультопридом,
поскольку существует повышенный риск возникновения желудочковой аритмии,
особенно полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт».
Нерекомендованные комбинации:
При одновременном применении небиволола с антиаритмическими
средствами I класса (например, хинидин, гидрохинидин, цибензолин, флекаинид,
дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон) возможно удлинение времени
АВ-проведения и усиление отрицательного инотропного действия.
При одновременном применении бета-адреноблокаторов с
блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК) (например, верапамил,
дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость и
АВ-проводимость. Внутривенное введение верапамила одновременно с бета-адреноблокатором
может приводить к тяжёлой артериальной гипотензии и АВ-блокаде.
При одновременном применении с гипотензивными средствами
центрального действия (например, клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа,
рилменидин) возможно ухудшение течения ХСН за счёт снижения центрального
симпатического тонуса (снижение ЧСС и сердечного выброса, вазодилатация).
Резкая отмена, особенно в случае предыдущего отказа от терапии бета-блокаторами
может увеличить риск развития «рикошетной» артериальной гипертензии.
Комбинации, которые следует применять с осторожностью:
При одновременном применении небиволола с антиаритмическими
средствами III класса (например, амиодарон) может наблюдаться удлинение времени
АВ-проведения. Одновременное применение небиволола и лекарственных средств для
общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличивать
риск развития артериальной гипотензии. Общим правилом является необходимость
избегать резкой отмены бета-адреноблокаторов. Анестезиолог должен быть
проинформирован о приёме пациентом препарата.
При одновременном применении небиволола с инсулином и
гипогликемическими средствами для приема внутрь небиволол не влияет на
концентрацию глюкозы, однако может маскировать симптомы гипогликемии (ощущение
«сердцебиения», тахикардия). При одновременном применении небиволола с
баклофеном (миорелаксант) и амифостином (антинеопластический препарат) возможно
снижение АД, что требует соответствующей коррекции дозы небиволола.
Комбинации, которые следует принимать во внимание:
При одновременном применении небиволола и сердечных
гликозидов возможно увеличение времени АВ-проведения. В клинических
исследованиях не получено данных о наличии взаимодействия двух препаратов.
Небиволол не влияет на фармакокинетику дигоксина.
При одновременном применении небиволола с БМКК
дигидропиридинового ряда (например, амлодипин, фелодипин, лацидипин, нифедипин,
никардипин, нимодипин, нитрендипин) возможно увеличение риска развития
артериальной гипотензии и снижение сократимости левого желудочка у пациентов с
ХСН.
При одновременном применении небиволола с трициклическими
антидепрессантами, барбитуратами, производными фенотиазина может усиливаться
антигипертензивное действие (аддитивный эффект).
Нестероидные противовоспалительные препараты не влияют на
антигипертензивное действие небиволола.
Симпатомиметические средства могут снижать эффективность
бета-адреноблокаторов. Бета-адреномиметики могут вести к неограниченной
альфа-адренергической активности симпатомиметических агентов с альфа- и
бета-адренергическими эффектами (риск развития артериальной гипертензии,
тяжёлой брадикардии и остановки сердца).
Фармакокинетическое взаимодействие:
При одновременном применении небиволола с лекарственными
средствами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами,
биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6 (например, пароксетин,
флуоксетин, тиоридазин и хинидин), концентрация небиволола в плазме крови увеличивается
и метаболизм небиволола замедляется, что может приводить к развитию выраженной
брадикардии и НР.
При одновременном применении небиволола с финголимодом
возможно потенцирование отрицательного хронотропного эффекта
бета-адреноблокаторов и развитие выраженной брадикардии. При необходимости
одновременного применения следует соблюдать особую осторожность.
При одновременном применении небиволола с циметидином
концентрация небиволола в плазме крови увеличивается без влияния на
терапевтический эффект.
Одновременное применение небиволола и ранитидина не влияет
на фармакокинетические параметры небиволола. Небиволол принимают во время еды,
а антацидное средство - между приёмами пищи, таким образом, препараты можно
применять одновременно.
При одновременном применении небиволола с никардипином
концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличиваются, однако не
влияют на терапевтический эффект.
Одновременный приём небиволола и этанола, фуросемида или
гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола.
Небиволол не влияет на фармакокинетику и фармакодинамику
варфарина.