Препарат Кардихарт показан к применению у взрослых старше
18 лет для лечения:
артериальной гипертензии;
стабильной хронической сердечной недостаточности легкой и
средней степени тяжести (в составе комбинированной терапии) у пациентов старше
70 лет.
Гиперчувствительность к небивололу или любому из компонентов
препарата;
печеночная недостаточность (класс B и С по классификации
Чайлд-Пью) или нарушения функции печени;
острая сердечная недостаточность; кардиогенный шок;
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая
внутривенного введения препаратов, обладающих положительным инотропным
действием);
тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90
мм рт.ст.);
синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную
блокаду;
атриовентрикулярная (АВ) блокада II и III степени (без
электрокардиостимулятора);
брадикардия (ЧСС менее 60 уд/мин до начала терапии);
нелеченная феохромоцитома (без одновременного применения
альфа- адреноблокаторов);
метаболический ацидоз;
бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе;
тяжелые нарушения периферического кровообращения;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром
глюкозо-галактозной мальабсорбции;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность в этой
возрастной группе не изучены);
период грудного вскармливания;
одновременное применение с флоктафенином, сультопридом.
Фармакодинамическое взаимодействие:
Противопоказанные комбинации:
Флоктафенин:
Бета-адреноблокаторы могут препятствовать компенсаторным
реакциям сердечно-сосудистой системы в ответ на артериальную гипотензию или
шок, которые могут быть вызваны флоктафенином.
Сультоприд:
Небиволол не следует назначать одновременно с сультопридом,
поскольку существует повышенный риск возникновения желудочковой аритмии,
особенно полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт».
Нерекомендованные комбинации:
При одновременном применении небиволола с антиаритмическими
средствами I класса (например, хинидин, гидрохинидин, цибензолин,
флекаинид, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон) возможно удлинение времени
атриовентрикулярного проведения и усиление отрицательного инотропного действия.
При одновременном применении бета-адреноблокаторов с
блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК) (например, верапамил, дилтиазем) усиливается отрицательное
действие на сократимость и АВ-проводимость. Внутривенное введение верапамила
одновременно с бета-адреноблокатором может приводить к тяжёлой артериальной
гипотензии и АВ-блокаде.
При одновременном применении с гипотензивными средствами
центрального действия (например, клонидин, гуанидин, гуанфацин, моксонидин,
метилдопа, рилменидин) возможно ухудшение течения ХСН за счет снижения
центрального симпатического тонуса (снижение ЧСС и сердечного выброса,
вазодилатация). Резкая отмена, особенно в случае предыдущего отказа от терапии
бета-блокаторами может увеличить риск развития «рикошетной» артериальной
гипертензии.
Комбинации, которые следует применять с осторожностью:
При одновременном применении небиволола с антиаритмическими
средствами III класса (например, амиодарон) может наблюдаться удлинение
времени АВ-проведения. Одновременное применение небиволола и лекарственных средств
для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и
увеличивать риск развития артериальной гипотензии. Общим правилом является
необходимость избегать резкой отмены бета-адреноблокаторов. Анестезиолог должен
быть проинформирован о приеме пациентом препарата Кардихарт.
При совместном применении небиволола с инсулином и
гипогликемическими средствами для приема внутрь небиволол не влияет на
концентрацию глюкозы, однако может маскировать симптомы гипогликемии (ощущение
«сердцебиения», тахикардия).
При одновременном применении небиволола с баклофеном
(миорелаксант) и амифостином (антинеопластический препарат) возможно
снижение артериального давления, что требует коррекции дозы небиволола.
Комбинации, которые следует принимать во внимание:
При одновременном применении небиволола и сердечных
гликозидов возможно увеличение времени АВ-проведения. В клинических
исследованиях не получено данных о наличии взаимодействия двух препаратов.
Небиволол не влияет на фармакокинетику дигоксина.
При одновременном применении небиволола с БМКК
дигидропиридинового ряда (например, амлодипин, фелодипин, лацидипин,
нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин) возможно увеличение риска
развития артериальной гипотензии и снижение сократимости левого желудочка у
пациентов с ХСН.
При одновременном применении небиволола с трициклическими
антидепрессантами, барбитуратами, производными фенотиазина может
усиливаться антигипертензивное действие (аддитивный эффект).
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
не влияют на антигипертензивное действие небиволола.
Симпатомиметические средства могут снижать
эффективность бета-адреноблоаторов. Бета-адреномиметики могут вести к
неограниченной альфа-адренергической активности симпатомиметических агентов с
альфа- и бета-адренергичекими эффектами (риск развития артериальной
гипертензии, тяжелой брадикардии и остановки сердца).
Фармакокинетические взаимодействия:
При одновременном применении небиволола с лекарственными
средствами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами,
биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6 (например, пароксетин,
флуоксетин, тиоридазин и хинидин), концентрация небиволола в плазме крови
увеличивается и метаболизм небиволола замедляется, что может приводить к
развитию выраженной брадикардии и нежелательных реакций.
При одновременном применении небиволола с финголимодом
возможно потенцирование отрицательного хронотропного эффекта
бета-адреноблокаторов и развитие выраженной брадикардии. При необходимости
одновременного применения следует соблюдать особую осторожность.
При одновременном применении небиволола с циметидином
концентрация небиволола в плазме крови увеличивается без влияния на
терапевтический эффект.
Одновременное применение небиволола и ранитидина не
влияет на фармакокинетические параметры небиволола. Небиволол принимают во
время еды, а антацидное средство - между приемами пищи, таким образом,
препараты можно применять одновременно.
При одновременном применении небиволола с никардипином
концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличиваются, однако не
влияют на терапевтический эффект.
Одновременный прием небиволола и этанола, фуросемида
или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола.
Небиволол не оказывает влияния на фармакокинетику и
фармакодинамику варфарина.