В целом препарат хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Общая частота побочных эффектов при лечении препаратом сопоставима с их частотой при приеме плацебо.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой: в клинических исследованиях препарата приняли участие 573 пациента в возрасте от 2 до 5 лет. В 12-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным нежелательным явлением (НЯ), оцененным как связанное с приемом препарата, наблюдавшимся у более 1% пациентов, принимавших препарат, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, была жажда. Различия по частоте данного НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми.
В общей сложности 426 пациентов в возрасте от 2 до 5 лет получали лечение препаратом в течение как минимум 3 месяцев, 230 - в течение 6 месяцев или более длительно, и 63 пациента - в течение 12 месяцев или более длительно. При более длительном лечении профиль НЯ не изменился.
За время пострегистрационного применения препарата было сообщено о следующих выявленных НЯ инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей; нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышение склонности к кровотечениям, тромбоцитопения; нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, очень редко (менее 1/10000) эозинофильная инфильтрация печени; нарушения психики: ажитация, в том числе агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, нарушение внимания, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, нарушения памяти, обсессивно-компульсивные симптомы, психомоторная активность (включая раздражительность, беспокойство и тремор), сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность), тик; нарушения со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, очень редко (менее 1/10000) судороги; нарушения со стороны сердца: учащенное сердцебиение; нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения, легочная эозинофилия; нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит; нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: увеличение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT) в крови, очень редко (менее 1/10000) гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени); нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отёк, склонность к формированию гематом, узловатая эритема, многоформная эритема, зуд, высыпания, крапивница; нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги; нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: энурез у детей; общие расстройства и нарушения в месте введения: астения (слабость)/усталость, отёки, пирексия.