Инструкция по применению Монтелукаст-Вертекс таблетки жевательные 5мг

монтелукаст - 5 мг (в виде монтелукаста натрия).

Вспомогательные вещества:

маннитол, целлюлоза микрокристаллическая 112, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат, ароматизатор Вишня, аспартам.

профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечения бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;

купирования дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита.

Рекомендуемая доза:

по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Для лечения бронхиальной астмы принимайте препарат вечером. При лечении аллергического ринита принимайте препарат в любое время суток. Пациенты с бронхиальной астмой и аллергическим ринитом должны принимать одну таблетку препарата 1 раз в сутки вечером.

Применение у детей и подростков:

Ваш ребенок должен принимать одну таблетку препарата Монтелукаст-Вертекс один раз в день.

Не применяйте у детей в возрасте от 0 до 6 лет.

Путь и (или) способ введения:

внутрь, независимо от приема пищи.

Таблетку проглатывайте целиком или разжевывайте перед проглатыванием.

Продолжительность терапии:

врач определит необходимую продолжительность курса лечения в зависимости от заболевания Вашего ребенка.

Продолжайте принимать препарат Монтелукаст-Вертекс как в период достижения контроля за симптомами, так и в периоды обострения заболевания.

Если Вы забыли принять препарат Монтелукаст-Вертекс:

ребенок должен принимать препарат с частотой, назначенной ему лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли дать ребенку препарат, то дайте следующую дозу в обычное время. Не давайте ребенку двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Монтелукаст-Вертекс:

препарат Монтелукаст-Вертекс оказывает лечебное воздействие на Вашего ребенка при лечении астмы только в том случае, если Ваш ребенок продолжает принимать препарат.

Важно, чтобы Ваш ребенок продолжал принимать препарат Монтелукаст-Вертекс до тех пор, пока препарат предписывает врач. Это поможет контролировать астму Вашего ребенка.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

у детей с аллергией на монтелукаст или любые другие компоненты препарата;

у детей в возрасте от 0 до 6 лет;

у детей с фенилкетонурией (наследственное заболевание, при котором аминокислота фенилаланин не усваивается в организме).

Препарат Монтелукаст - Вертекс оказывает противовоспалительный эффект при бронхиальной астме, блокируя взаимодействие лейкотриенов (веществ, вызывающих воспаление) с соответствующими рецепторами (молекулы, отвечающие за передачу сигнала в клетку), тем самым, способствуя предупреждению развития сужения бронхов (бронхоспазма).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуйте ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

В клинических исследованиях наиболее часто сообщалось о побочных эффектах (встречающихся по крайней мере у 1 из 100 пациентов и менее чем у 1 из 10 пролеченных пациентов), которые считались связанными с применением препарата: головная боль. Кроме того, следующим побочным эффектом, о котором сообщалось в клинических исследованиях, была боль в животе.

Указанные побочные эффекты обычно были легкими и встречались с большей частотой у пациентов, принимавших монтелукаст, по сравнению с плацебо.

В дополнение к вышеперечисленным побочным эффектам, с момента появления препарата на рынке были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

Прекратите применение препарата Монтелукаст-Вертекс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100):

аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и / или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания;

изменения в поведении и настроении: тревожность, возбуждение, в том числе агрессивное поведение или враждебность, депрессия;

судороги.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Монтелукаст-Вертекс:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

инфекции верхних дыхательных путей.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

диарея (жидкий стул), тошнота, рвота;

повышенный уровень ферментов печени (показатели крови, характеризующие активность воспаления в печени - АЛТ, ACT);

сыпь;

лихорадка или повышение температуры тела (пирексия), слабость (астения), повышенная утомляемость, чувство общего недомогания, отеки.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

нарушения сна, включая ночные кошмары, бессонница, хождение во сне (сомнамбулизм), тревожность, возбуждение, в том числе агрессивное поведение или враждебность, депрессия, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство);

головокружение, сонливость, парастезия/гипестезия (покалывание/онемение);

носовое кровотечение;

сухость во рту, расстройства желудка (диспепсия);

склонность к образованию синяков (гематом), сыпь (крапивница), зуд;

боль в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия), мышечные судороги;

недержание мочи (энурез) у детей.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

повышенная склонность к кровотечениям;

нарушение внимания, нарушение памяти, тик;

тремор (дрожь);

учащенное сердцебиение.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

скопление эозинофильных клеток в печеночной ткани (эозинофильная инфильтрация печени);

галлюцинации, дезориентация, дисфемия (заикание), суицидальные мысли и поведение (суицидальность), обсессивно-компульсивные симптомы, которые характеризуются развитием навязчивых мыслей, воспоминаний, фантазий, движений и действий, а также разнообразными патологическими страхами;

сочетание симптомов, похожих на грипп, покалывание или онемение рук и ног, ухудшение легочных симптомов и/или сыпь (синдром Чарджа-Стросса);

скопление эозинофильных клеток в тканях легких (легочная эозинофилия);

воспаление печеночной ткани (гепатит);

покраснение кожи (узловатая и многоформная эритема).

Сообщение о нежелательных реакциях:

если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

если Ваш ребенок принял больше таблеток, чем следует, немедленно обратитесь к врачу.

В большинстве случаев передозировки не сообщалось о возникновении побочных эффектов. Наиболее часто возникали такие нежелательные реакции, как: жажда, сонливость, рвота, возбуждение, головная боль, боль в животе.

При появлении симптомов передозировки прекратите прием препарата Монтелукаст-Вертекс и обратитесь к врачу.

Это связано с тем, что препарат Монтелукаст-Вертекс может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

Сообщите лечащему врачу о том, что Ваш ребенок принимает следующие препараты перед началом приема препарата Монтелукаст-Вертекс:

фенобарбитал (применяется для лечения эпилепсии);

гемфиброзил (препарат, уменьшающий количество жиров в крови).

Если состояние Вашего ребенка с астмой ухудшается или возникают проблемы с дыханием, немедленно сообщите об этом врачу.

Препарат Монтелукаст-Вертекс не предназначен для лечения острых приступов бронхиальной астмы. В случае возникновения приступа астмы, следуйте указаниям лечащего врача. Убедитесь, что у Вашего ребенка всегда с собой есть основной препарат для ингаляций, предназначенный для устранения острых приступов.

Очень важно, чтобы Ваш ребенок принимал все лекарства от астмы, назначенные Вашим врачом. Препарат Монтелукаст-Вертекс не следует использовать вместо других препаратов от астмы, назначенных врачом.

Если у Вашего ребенка имеется подтвержденная аллергия на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), не принимайте эти препараты в период лечения препаратом, поскольку Монтелукас-Вертекс, улучшая дыхательную функцию у больных аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную НПВП бронхоконстрикцию (нарушение бронхиальной проводимости).

Если при приеме препарата Монтелукаст-Вертекс у Вашего ребенка появились такие симптомы как нарушение сна, тревожность, депрессия, гиперактивность, агрессивное поведение, нарушение внимания, тик, галлюцинации и суицидальное поведение, головокружения и судороги, обратитесь к лечащему врачу.

Если Ваш ребенок принимает противоастматические препараты, имейте в виду, что, если у него развивается комбинация симптомов похожих на грипп, покалывание или онемение рук и ног, ухудшение легочных симптомов и/или сыпь, Вам следует обратиться к врачу.

Дети и подростки:

препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 6 лет.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

препарат Монтелукаст-Вертекс в дозировке 5 мг показан к применению только у детей от 6 до 14 лет.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

препарат Монтелукаст-Вертекс в дозировке 5 мг показан к применению только у детей от 6 до 14 лет. Таким образом, информация, представленная ниже, относится к действующему веществу монтелукаст.

В целом, не ожидается, что прием препарата будет влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее индивидуальные реакции на препарат могут быть различными. Некоторые побочные эффекты (такие как головокружение и сонливость) очень редко возникали при применении препарата и могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Монтелукаст-Вертекс содержит аспартам:

аспартам является источником фенилаланина. Если у Вашего ребенка фенилкетонурия (редкое генетическое заболевание, которое вызывает накопление фенилаланина, так как организм не может удалить его должным образом), ему нельзя принимать препарат Монтелукаст-Вертекс. Обратитесь к лечащему врачу перед приемом препарата Монтелукаст-Вертекс.