По данным клинических исследований (анализировались
результаты лечения монтелукастом в возрастных дозировках 5194 детей до 15 лет и 5195 подростков >15 лет и
взрослых) чаще, по сравнению с группой плацебо, отмечались
головная боль, боль в области живота, сухость во рту (с частотой от >1/100 до <1/10). По данным Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1,000 до <1/100), редко (от >1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Инфекиионные и паразитарные заболевания: очень часто - инфекции верхних дыхательных путей. Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции
гиперчувствительности, включая анафилаксию; редко - ангионевротический отек; очень редко - эозинофильная
инфильтрация печени. Со стороны кожи и подкожной
клетчатки: часто - сыпь; нечасто - склонность к
формированию гематом, крапивница, зуд; очень редко - узловатая эритема, мультиформная эритема. Со стороны центральной нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость, парестезии/гипестезии, судороги.
Психические расстройства: нечасто - нарушения сна (включая кошмарные сновидения), бессонница, сомнамбулизм, раздражительность, беспокойство, ажитация (включая агрессивное поведение или враждебность), психомоторная
гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство и тремор), депрессия; редко: нарушение внимания,
нарушение памяти; очень редко - галлюцинации,
дезориентация, суицидальные мысли и суицидальное поведение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения. Со стороны крови и лимфатической системы:
редко - повышенная склонность к кровотечениям. Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): часто - боль в животе, диарея, тошнота, рвота, панкреатит; нечасто - диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза, (АСТ)); очень редко - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени). Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - артралгия, миалгия (включая мышечные судороги). Со стороны дыхательной системы: нечасто - носовые кровотечения; очень редко - синдром Чарга-Стросса, легочная эозинофилия. Прочее: часто - гипертермия; нечасто - астения/повышенная утомляемость, недомогание, отеки.