Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 - < 1/10), нечасто (> 1/1000 - < 1/100), редко (> 1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - метгемоглобинемия, вероятно связанная с дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы (особенно у новорожденных), сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов), лейкопения, нейтропения. агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность; частота неизвестна - анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопапулезная сыпь).
Со стороны эндокринной системы: нечасто - аменорея, гиперпролактинемия; редко - галакторея; частота неизвестна - гинекомастия.
Эндокринные нарушения во время продолжительного лечения связаны с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия).
Нарушение психики: часто - депрессия; нечасто - галлюцинации; редко - спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: очень часто - сонливость; часто - астения, экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения); паркинсонизм, акатизия; нечасто - дистония, дискинезия, нарушение сознания; редко - судороги (особенно у пациентов с эпилепсией); частота неизвестна - поздняя дискинезия, иногда персистирующая, во время или после длительного лечения (особенно у пожилых пациентов), нейролептический злокачественный синдром.
Со стороны сердца: нечасто - брадикардия; частота неизвестна - остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией, атриовентрикулярная блокада, блокада синусного узла, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт».
Со стороны сосудов: часто - понижение артериального давления; частота неизвестна - кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - запор, диарея, тошнота.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - полиурия, недержание мочи.
Со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна - сексуальная дисфункция, приапизм.
Нежелательные реакции, наиболее часто встречающиеся при применении высоких доз препарата: экстрагшрамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов; сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации.