Инструкция по применению Триазавирин капсулы 250мг

Действующее вещество: риамиловир (Триазавирин) - 250 мг. Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 2 мг, масса содержимого капсулы - 252 мг.

В составе комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых пациентов; для профилактики инфекции?COVID-19 у взрослых, совместно проживающих с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19.

Триазавирин принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством питьевой воды. Капсулу следует проглатывать целиком, не рекомендуется разжевывать, раздавливать капсулу. При гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях у взрослых пациентов: рекомендуемая доза: по 1 капсуле (250 мг) 3 раза в сутки в течение 5 последовательных дней. Максимальная разовая доза: 1 капсула (250 мг). Максимальная суточная доза: 3 капсулы (750 мг). Прием препарата необходимо начинать не позднее 2-го дня от начала заболевания (проявления клинических симптомов гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций). Если в течение 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Для профилактики инфекции COVID-19 у взрослых, совместно проживающих с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19: рекомендуемая доза: по 1 капсуле (250 мг) 1 раз в сутки в течение 10 дней. Прием препарата необходимо начинать не позднее 4 суток после подтверждения инфекции COVID-19 у первого заболевшего в домашнем очаге инфекции. При возникновении симптомов COVID-19 или лабораторном подтверждении инфекции, необходимо обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены); почечная/печеночная недостаточность (эффективность и безопасность не определены).

Фармакодинамика: действующее вещество препарата Триазавирин - риамиловир - синтетический аналог оснований пуриновых нуклеозидов (гуанина) с выраженным противовирусным действием. Основным механизмом действия препарата является ингибирование синтеза вирусных РНК и репликации геномных фрагментов. Обладает широким спектром противовирусной активности в отношении PНK-содержащих вирусов. В клиническом исследовании эффективности и безопасности препарата у пациентов с легким течением COVID-19, при лечебном применении препарата показано статистически значимое ускорение наступления стойкого улучшения клинических симптомов. По безопасности препарат не отличался от плацебо. В клиническом исследовании применения препарата Триазавирин с целью профилактики инфекции?COVID-19 у взрослых, совместно проживающих с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19 была подтверждена его эффективность и безопасность. Относительный риск заболевания в группе участников, принимавших препарат Триазавирин был на 88,96 % меньше, чем в группе участников, принимавших плацебо. По безопасности препарат не отличался от плацебо. Фармакокинетика: после приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация (Cmax) достигается в среднем через 1-1,5 ч. Cmax при рекомендуемом режиме дозирования составляет в среднем 4,8 мкг/мл. Величина AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация - время») крови составляет 12,8 мкг/чхмл. Период полувыведения (T1/2) - 1-1,5 ч. Почками в неизмененном виде выводится от 15 до 45 % риамиловира. Средняя величина расчетного клиренса составляет 246 мл/мин.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышение количества эозинофилов, моноцитов в крови. Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, зуд), крапивница, ангионевротический отек. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления (тошнота, рвота, вздутие живота, пастообразный стул, метеоризм, изжога, боль в животе, диарея, сухость во рту, чувство горечи во рту). Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение в моче эритроцитов, лейкоцитов, плоского эпителия, наличие бактерий в моче. Лабораторные и инструментальные данные: повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), глюкозы, креатинина в плазме крови. Общие нарушения и реакции в месте введения: слабость. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: тошнота, рвота, диспепсические расстройства, боли в желудке. Лечение: симптоматическая терапия. При проявлении данных симптомов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Если Вы применяете любые лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением лекарственного препарата Триазавирин проконсультируйтесь с врачом.

Препарат Триазавирин содержит красители солнечный закат желтый (Е110) и азорубин (Е122), которые могут вызывать аллергические реакции. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: не изучалось, однако, исходя из спектра нежелательных реакций, влияния на указанные виды деятельности не ожидается. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: ввиду отсутствия строго контролируемых исследований у человека применение препарата во время беременности противопоказано. Применение препарата во время грудного вскармливания не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С, в недоступном для детей месте.