Инструкция по применению Эмсибел раствор для инъекций 10мг/мл 1мл

1 мл раствора содержит: действующее вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид - 10 мг; вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

В составе комплексной терапии: субконъюнктивальные и внутриглазные кровоизлияния различного генеза; ангиоретинопатия (в т.ч. диабетическая); центральная и периферическая хориоретинальная дистрофия; тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей; осложнения миопии; ангиосклеротическая макулодистрофия (сухая форма); отслойка сосудистой оболочки глаза у больных глаукомой в послеоперационном периоде; дистрофические заболевания роговицы; травмы, ожоги роговицы; лечение и профилактика поражений сетчатки глаза светом высокой интенсивности (солнечные лучи, излучение лазера при лазеркоагуляции).

Препарат применяется в составе комплексной терапии. При субконъюнктивальных и внутриглазных кровоизлияниях различного генеза: субконъюнктивально или парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-15 дней. При ангиоретинопатии (в т.ч. диабетической): парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в сутки. Курс лечения - 10 дней. При центральной и периферической хориоретинальной дистрофии, ангиосклеротической макулодистрофии (сухой форме): парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-15 дней. При тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей: парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-15 дней. При осложнении миопии: парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-30 дней, возможно повторение курса 2-3 раза в год. При отслойке сосудистой оболочки у пациентов с глаукомой в послеоперационном периоде: парабульбарно или субконъюнктивально по 0,5-1,0 мл 1 раз в 2 дня. Курс лечения - 10 инъекций. При травмах и ожогах роговицы 2 степени: парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-15 инъекций. При дистрофических заболеваниях роговицы: субконъюнктивально по 0,5 мл 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-30 дней. Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции (в т.ч. при ограничивающей и разрушающей коагуляции опухолей): парабульбарно по 0,5-1,0 мл 1% раствора за 24 часа и за 1 час до коагуляции; затем в тех же дозах (по 0,5 мл раствора) 1 раз в сутки в течение 2-10 дней.

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Фармакодинамика: Метилэтилпиридинол является ингибитором свободнорадикальных процессов, антиоксидантом, уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки, повышает содержание циклических нуклеотидов в тромбоцитах (циклический аденозинмонофосфат и циклический гуанозинмонофосфат), обладает фибринолитической активностью, способствует рассасыванию кровоизлияний, улучшает микроциркуляцию в сосудах сетчатки и других тканях глаза. Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку от повреждающего действия света высокой интенсивности. Фармакокинетика: Объем распределения - 5,2 л. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 18 мин. Клиренс - 214,8 мл/мин. Выводится почками.

Классификация побочных реакций по частоте развития согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>/= 10%), часто (>/= 1% и < 10%), нечасто (>/= 0,1% и < 1%), редко (>/= 0,01% и < 0,1 %), очень редко (< 0,01%). Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - повышение артериального давления. Со стороны нервной системы, редко - кратковременное возбуждение, сонливость. Аллергические реакции: редко - кожный зуд, сыпь, отек, шелушение кожи, покраснение кожных покровов. Местные реакции: редко - боль, жжение, зуд, гиперемия, уплотнение параорбитальных тканей (рассасывается самостоятельно).

При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов препарата. Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение или сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свертываемости крови. Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии, специфического антидота нет.

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами (в одном шприце). Результаты лекарственного взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Лечение следует проводить под контролем артериального давления и свертываемости крови. В случае развития сонливости необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Хранить в защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.