Препарат Ситадиаб Мет показан к применению у взрослых пациентов от 18 лет и старше.
Монотерапия:
Препарат
Ситадиаб Мет показан в качестве стартовой терапии у пациентов с сахарным
диабетом 2 типа (СД2) для улучшения гликемического контроля при неэффективности
диетотерапии и соблюдения режима физических нагрузок.
Препарат
Ситадиаб Мет показан в качестве дополнения к диете и режиму физических нагрузок
для улучшения гликемического контроля у пациентов с СД2, не достигших
адекватного контроля на фоне монотерапии метформином или ситаглиптином, либо у
пациентов, ранее получавших комбинированную терапию этими двумя препаратами.
Комбинированная терапия:
Для
улучшения гликемического контроля в дополнение к диетотерапии и физическим
нагрузкам:
в
комбинации с производным сульфонилмочевины (тройная комбинированная терапия:
метформин+ситаглиптин+производное сульфонилмочевины) у пациентов, ранее
получающих терапию производным сульфонилмочевины и метформином без достижения
адекватного гликемического контроля;
в комбинации с тиазолидиндионами (тройная
комбинированная терапия: метформин+ситаглиптин+тиазолидиндион (агонист PPARгамма-рецепторов,
активируемых пролифератором пероксисом)) у пациентов, ранее получающих
терапию тиазолидиндионами
и метформином без достижения адекватного гликемического контроля;
в
комбинации с инсулином (тройная комбинированная терапия:
метформин+ситаглиптин+инсулин) у пациентов, ранее получающих терапию
стабильными дозами инсулина и метформина без достижения адекватного
гликемического контроля.
Не принимайте препарат Ситадиаб Мет:
если у Вас
аллергия на ситаглиптин или метформин, или любые другие компоненты препарата;
если у Вас
сахарный диабет 1 типа;
если у Вас
нарушение функции почек (расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) менее
45 мл/мин/1,73 м2);
если у Вас
острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек, такие
как обезвоживание (дегидратация) при повторной рвоте, диарея, лихорадка,
тяжелые инфекционные заболевания, шок, инфекции почек, бронхолегочные
заболевания;
если у Вас
неконтролируемый сахарный диабет с высоким уровнем сахара и кетоновых тел в
крови (диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома);
если у Вас
имеются выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут
приводить к развитию недостатка кислорода в тканях (тканевой гипоксии), таких
как острая и хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями
гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда;
если у Вас
травма или Вам предстоит обширная хирургическая операция;
если у Вас
печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
если у Вас
хронический алкоголизм, острое алкогольное отравление (интоксикация);
если Вы
беременны или кормите грудью;
если у Вас
имеется или ранее наблюдалось стойкое повышение уровня молочной кислоты в крови
(лактоацидоз);
если Вам
будут проводить рентгенологическое исследование с введением йодсодержащего
контрастного вещества, Вы должны прекратить прием препарата Ситадиаб Мет за 48
часов до исследования и в течение 48 часов после его проведения;
если Вы
соблюдаете гипокалорийную диету (менее 1000 ккал/сут);
если Вы не
достигли возраста 18 лет (данные по эффективности и безопасности применения
препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют).
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете,
недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сообщите о применении следующих препаратов лечащему
врачу, так как они могут влиять на действие препарата Ситадиаб Мет, усиливать
или уменьшать его:
йодсодержащие контрастные препараты
или спиртосодержащие лекарства;
циклоспорин (применяют после
трансплантации органов);
фуросемид (мочегонный препарат -
диуретик);
нифедипин, верапамил (применяют для
снижения повышенного артериального давления);
ранолазин (применяют для лечения
стенокардии);
долутегравир (применяют для лечения
ВИЧ-инфекции);
вандетаниб, кризатиниб, олапариб
(противоопухолевые препараты);
циметидин (применяют для лечения
заболеваний желудка);
рифампицин, триметоприм
(антибактериальные препараты);
изавуконазол (противогрибковый
препарат).
Некоторые препараты могут ухудшать контроль над уровнем
сахара в крови, снижая гипогликемическое действие метформина, например,
глюкагон, тиазидные и другие диуретики, глюкокортикостероиды, фенотиазины,
препараты щитовидной железы, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин,
никотиновая кислота, симпатомиметики, блокаторы «медленных» кальциевых каналов,
левотироксин натрия и изониазид. При применении перечисленных препаратов
совместно с препаратом Ситадиаб Мет лечащий врач будет тщательно контролировать
параметры гликемического контроля.
Препарат Ситадиаб Мет может влиять на действие
следующих препаратов, усиливать или уменьшать его:
дигоксин (применяют при хронической
сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца). Может потребоваться
контроль содержания дигоксина в крови, если он принимается одновременно с
препаратом Ситадиаб Мет;
антикоагулянты непрямого действия
(варфарин, фениндион, фенпрокумон).