Инструкция по применению Сиофор Лонг таблетки 1000мг

метформин (в виде гидрохлорида) - 1000 мг.

Вспомогательные вещества:

магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кармеллоза натрия, гипромеллоза (вязкость 100000 мПа * с, степень замещения 2208), вода очищенная.

Препарат Сиофор Лонг содержит натрий.

При сахарном диабете 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диеты и физических нагрузок:

в качестве монотерапии (прием только препарата Сиофор Лонг);

в сочетании с другими гипогликемическими (сахароснижающими) принимаемыми внутрь средствами или с инсулином;

При предиабете в качестве монотерапии (прием только препарата Сиофор Лонг) в случае, если изменение образа жизни не позволило достичь адекватного уровня сахара в крови.

Рекомендуемая доза:

доза препарата Сиофор Лонг подбирается врачом индивидуально для пациента на основании результатов измерения концентрации глюкозы (уровня сахара) в крови.

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа:

Для пациентов, не принимающих метформин, рекомендуется начать с приема препарата Сиофор Лонг в дозе 500 мг или 750 мг 1 раз в сутки во время ужина.

Через каждые 10-15 дней рекомендована коррекция дозы препарата на основании результатов измерения содержания глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы способствует лучшей переносимости со стороны желудочно-кишечного тракта.

Для пациентов, уже получающих лечение метформином, суточная доза препарата Сиофор Лонг должна быть равна суточной дозе таблеток метформина с обычным высвобождением. Пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе, превышающей 2000 мг, не рекомендован переход на препарат Сиофор Лонг.

В случае перехода с другого сахароснижающего средства необходимо прекратить прием этого средства и начать прием препарата Сиофор Лонг.

Подбор дозы осуществляется как описано выше, начиная с приема препарата Сиофор Лонг в дозе 500 мг или 750 мг с возможным последующим переходом на препарат Сиофор Лонг в дозировке 1000 мг.

Препарат Сиофор Лонг в дозировке 1000 мг назначают в качестве поддерживающей терапии пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе 1000 мг или 2000 мг.

Для перехода на препарат Сиофор Лонг, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, суточная доза препарата должна быть равна суточной дозе метформина с обычным высвобождением.

Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Сиофор Лонг, 500 мг, таблетки c пролонгированным высвобождением - 4 таблетки в сутки (2000 мг).

Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Сиофор Лонг, 750 мг, таблетки c пролонгированным высвобождением - 3 таблетки в сутки (2250 мг).

Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Сиофор Лонг, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением - 2 таблетки в сутки (2000 мг).

Если при приеме максимальной рекомендованной суточной дозы 1 раз в сутки не удается достичь адекватного контроля содержания глюкозы в крови, врач может рекомендовать разделить максимальную суточную дозу на два приема: 1 таблетка препарата Сиофор Лонг в дозировке 1000 мг во время завтрака и 1 таблетка препарата Сиофор Лонг в дозировке 1000 мг во время ужина.

Если адекватный контроль уровня сахара в крови не достигается, в этом случае возможен переход на таблетки метформина с обычным высвобождением в максимальной суточной дозе 3000 мг.

Комбинация с инсулином:

для достижения лучшего гликемического контроля метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии.

Обычно начинают прием с препарата Сиофор Лонг в дозах 500 мг или 750 мг 1 раз в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения содержания глюкозы в крови.

Далее возможен переход на препарат Сиофор Лонг в дозировке 1000 мг.

Монотерапия при предиабете:

обычная доза препарата Сиофор Лонг составляет 1000 - 1500* мг 1 раз в сутки во время или после приема пищи.

Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.

*При необходимости применения данной дозы необходимо использовать препарат Сиофор Лонг в соответствующей дозировке.

Особые группы пациентов:

Пациенты с нарушением функции почек:

если у Вас снижена функция почек, врач может назначить более низкую дозу.

Пациенты пожилого возраста:

во время лечения препаратом Сиофор Лонг Ваш врач будет проверять функцию почек раз в год или чаще, если Вы пожилой человек и/или если функция почек ухудшилась.

Применение у детей и подростков:

детям и подросткам до 18 лет прием препарата Сиофор Лонг противопоказан (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности).

Путь и способ введения:

обычно таблетки следует принимать 1 раз в сутки во время ужина. В некоторых случаях Ваш врач может порекомендовать принимать таблетки два раза в день во время еды.

Таблетки проглатывайте целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность терапии:

препарат Сиофор Лонг следует принимать ежедневно без перерывов. Если Вы приняли решение прекратить прием препарата, проинформируйте об этом лечащего врача.

Если Вы забыли принять препарат Сиофор Лонг:

примите препарат сразу же, как только вспомните об этом, с какой-либо едой.

Не принимайте препарат в двойной дозе, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

если у Вас аллергия на метформин или любые другие компоненты препарата. Аллергическая реакция может привести к развитию сыпи, кожного зуда или одышки;

если у Вас кетоацидоз - состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые «кетоновыми телами», что может привести к диабетической прекоме и далее коме. Симптомы кетоацидоза включают боль в животе, учащенное и глубокое дыхание, сонливость или появление необычного фруктового запаха изо рта;

если у Вас тяжелая почечная недостаточность;

если у Вас острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: большие потери жидкости (обезвоживание) (например, при хроническом или тяжелом поносе (диарея), многократных приступах рвоты); тяжелые инфекционные заболевания (например, инфекции дыхательных или мочевыводящих путей), шок;

если Вы лечились от острых проблем с сердцем, недавно перенесли сердечный приступ, у Вас серьезные проблемы с кровообращением или затрудненное дыхание. Это может привести к недостатку кислорода в тканях, что повышает риск развития лактоацидоза;

если Вам предстоят обширные хирургические операции или у Вас имеются травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;

если у Вас есть проблемы с печенью;

если у Вас хронический алкоголизм и/или острая алкогольная интоксикация;

если у Вас повышен уровень молочной кислоты в крови (лактоацидоз) в настоящее время или в прошлом;

если Вам назначено проведение радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (например, внутривенная урография, ангиография). Необходимо прекратить прием препарата за 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;

если Вы соблюдаете низкокалорийную диету (менее 1000 ккал/сут.);

если Ваш возраст менее 18 лет.

Инсулин - это гормон, который позволяет тканям организма захватывать глюкозу из крови и использовать ее для получения энергии или сохранять ее для использования в дальнейшем. У людей с сахарным диабетом 2 типа может не вырабатываться достаточного количества инсулина в поджелудочной железе, или реакция их организма на вырабатываемый инсулин может быть нарушена. Это вызывает накопление глюкозы в крови, что может вызвать ряд серьезных хронических проблем, поэтому важно, чтобы Вы продолжали принимать препарат даже если у Вас нет никаких явных симптомов заболевания. Препарат Сиофор Лонг повышает чувствительность организма к инсулину и помогает восстановить нормальное использование глюкозы в организме.

Применение препарата Сиофор Лонг ассоциируется со стабильной массой тела или умеренным ее снижением.

Препарат Сиофор Лонг специально разработан для медленного высвобождения лекарственного средства в организме, чем отличается от многих других типов таблеток, содержащих метформин.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Прекратите прием препарата Сиофор Лонг и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

В случае возникновения одного из следующих признаков лактоацидоза, который наблюдался очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

сильное недомогание с общей слабостью;

одышка;

рвота, боль в животе;

мышечные судороги;

снижение температуры тела ниже нормы (гипотермия).

В случае возникновения одного из следующих признаков гепатита, который наблюдался очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

желтое окрашивание склер глаз, кожи;

нарушение показателей функции печени (после отмены препарата эта нежелательная реакция полностью исчезает).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Сиофор Лонг:

Очень часто (могут возникать более, чем у 1 человека из 10):

тошнота;

рвота;

понос (диарея);

боль в животе;

отсутствие аппетита.

Наиболее часто эти нежелательные реакции возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев проходят самопроизвольно. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать препарат Сиофор Лонг во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):

недостаточность витамина В₁₂;

нарушение вкуса (металлический привкус во рту).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

кожные реакции такие как эритема (покраснение кожи), зуд и крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях:

если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую.

если Вы по ошибке приняли лишнее количество таблеток, Вам не следует беспокоиться, однако если у Вас появились необычные симптомы, обратитесь к врачу. Если передозировка большая, повышен риск развития лактоацидоза. Признаками лактоацидоза могут быть такие неспецифичные симптомы, как рвота, боль в желудке (боль в животе), мышечные судороги, общее плохое самочувствие с сильной усталостью и затрудненное дыхание. В дальнейшем может снижаться температура тела и сердцебиение. Если Вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите прием препарата Сиофор Лонг и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, так как лактоацидоз может привести к коме.

Не принимайте препарат Сиофор Лонг если Вам необходимо внутривенное введение контрастного вещества, содержащего йод, например, для выполнения рентгена или томографии, поскольку это может привести к снижению функции почек и развитию лактоацидоза. Вам следует прекратить прием препарата Сиофор Лонг за 48 часов перед процедурой. Ваш врач примет решение, когда Вам следует прекратить и когда возобновить прием препарата Сиофор Лонг.

Вам могут потребоваться более частые измерения уровня глюкозы крови и функции почек, а Вашему врачу может потребоваться скорректировать Вам дозу препарата Сиофор Лонг при одновременном применении следующих препаратов:

Диуретики (мочегонные препараты, такие как фуросемид, торасемид и др.): одновременный прием с препаратом Сиофор Лонг может привести к развитию лактоацидоза из-за возможного развития нарушения функции почек;

Глюкокортикостероиды (противовоспалительные гормональные средства, например, преднизолон, мометазон, беклометазон);

Тетракозактид (препарат, стимулирующий синтез стероидных гормонов);

Даназол (препарат для лечения эндометриоза, мастопатии и других заболеваний);

Хлорпромазин (препарат для лечения острых и хронических нарушений мышления и поведения, эмоциональных расстройств) в больших дозах (100 мг в день);

Симпатомиметики (препараты для лечения сердечных приступов и низкого артериального давления, такие как адреналин, дофамин и др.). Адреналин также входит в состав некоторых стоматологических анестетиков;

Сахароснижающие средства (такие как препараты сульфонилмочевины (например, глибенкламид), инсулин, акарбоза);

Салицилаты (противовоспалительные средства, например, ацетилсалициловая кислота и др.);

Нифедипин (препарат для лечения повышенного артериального давления и стенокардии);

Катионные лекарственные средства (например, амилорид и триамтерен (для лечения гипертонической болезни и хронической сердечной недостаточности), дигоксин (для лечения хронической сердечной недостаточности), морфин (для лечения острой и хронической боли, когда другие лекарственные средства не эффективны), прокаинамид и хинидин (для лечения некоторых видов нарушений сердечного ритма), хинин (для лечения малярии), ранитидин (для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), триметоприм и ванкомицин (для лечения бактериальной инфекции);

Колесевелам (препарат для снижения уровня холестерина в крови);

Верапамил (препарат для лечения нарушений ритма сердца, стенокардии, повышенного артериального давления);

Рифампицин (препарат для лечения бактериальных инфекций);

Циметидин (препарат для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта);

Долутегравир (препарат для лечения ВИЧ-инфекции);

Ранолазин (препарат для лечения стабильной стенокардии);

Триметоприм (препарат для лечения бактериальных инфекций);

Кризотиниб (для лечения некоторых видов рака);

Олапариб (для лечения некоторых видов рака);

Даклатасвир (препарат для лечения вирусного гепатита С);

Вандетаниб (препарат для лечения некоторых видов рака).

Препарат Сиофор Лонг с алкоголем:

при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:

недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;

печеночной недостаточности.

В период лечения препаратом Сиофор Лонг следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

С осторожностью:

Сообщите врачу:

если Вам более 60 лет, и Вы выполняете тяжелую физическую работу на фоне приема препарата (может повышаться риск развития лактоацидоза);

если у Вас проблемы с почками;

если Вы беременны или кормите грудью.

Риск развития лактоацидоза:

лактоацидоз является редким, но серьезным осложнением (высокая смертность у пациентов, не получавших неотложное лечение), которое может возникать из-за накопления метформина в организме. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Однако необходимо учитывать и другие факторы риска развития лактоацидоза:

неконтролируемый сахарный диабет;

кетоз;

продолжительное голодание;

алкоголизм;

тяжелое инфекционное заболевание;

печеночная недостаточность;

любое состояние, связанное с выраженным снижением содержания кислорода в тканях;

одновременный прием с некоторыми лекарственными препаратами.

Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, обратитесь к Вашему врачу для получения дальнейших указаний.

Прекратите принимать препарат Сиофор Лонг на некоторое время, если у вас есть состояние, которое может быть связано с обезвоживанием (значительной потерей жидкости организмом), например, сильная рвота, диарея, лихорадка, воздействие тепла, или если Вы пьете меньше жидкости, чем обычно. Обратитесь к Вашему врачу для получения дальнейших инструкций.

Прекратите принимать препарат Сиофор Лонг и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у Вас появились какие-либо симптомы лактоацидоза, так как это состояние может привести к коме.

Симптомы лактоацидоза включают:

общее плохое самочувствие и сильную усталость;

затрудненное дыхание;

рвоту;

боль в животе;

мышечные судороги;

снижение температуры тела.

Лактоацидоз является неотложным состоянием, которое нуждается в стационарном лечении.

Хирургические операции:

если Вам предстоит серьезная операция, Вы должны прекратить прием препарата Сиофор Лонг на время ее проведения, а также в течение некоторого времени после нее.

Вопрос о том, когда Вам следует прекратить и когда возобновить лечение препаратом Софор Лонг, должен решать врач.

Функция почек:

если Вы человек пожилого возраста и/или если у Вас наблюдается ухудшение функции почек, то во время лечения препаратом Сиофор Лонг Ваш врач должен проверять Вашу функцию почек не реже одного раза в год или чаще.

Если Вы пожилой человек, Вам следует проявлять особую осторожность в связи с возможным нарушением функции почек. Сообщите врачу если у Вас длительный или тяжелый понос (диарея) или многократная рвота, и/или Вы одновременно принимаете препараты для снижения давления, мочегонные препараты или нестероидные противовоспалительные препараты.

Сердечная недостаточность:

если у Вас хроническая сердечная недостаточность, Ваш врач будет регулярно проводить мониторинг сердечной функции во время приема препарата.

Другие меры предосторожности:

Вам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать низкокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут). Также пациентам следует регулярно делать физические упражнения. Проконсультируйтесь с Вашим врачом.

Информируйте Вашего врача о каком-либо проводимом лечении и любых инфекционных заболеваниях, таких как простуда, инфекции дыхательных или мочевыводящих путей.

Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета если Вы принимаете метформин.

Если Вы длительно принимаете метформин и его доза увеличивается, риск снижения уровня витамина В₁₂ может повышаться. Вам необходимо будет ежегодно контролировать уровень витамина В₁₂ в сыворотке крови. Проконсультируйтесь с Вашим врачом.

Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими сахароснижающимим средствами для приема внутрь (такими как глибенкламид или репаглинид и др.). Симптомами гипогликемии являются слабость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или нарушение концентрации внимания.

Вы можете заметить остатки таблеток в стуле. Не волнуйтесь, это нормальное явление для таблеток такого типа и не влияет на действие препарата.

Дети и подростки:

препарат противопоказан к применению у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения в данной возрастной группе.

Беременность и грудное вскармливание:

если Вы беременны, или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность:

неконтролируемое повышение содержания глюкозы в крови в период перед зачатием и во время беременности связано с повышенным риском врожденных пороков развития, выкидышей, повышением артериального давления, тяжелым состоянием, угрожающим жизни матери и плода (преэклампсия) и смертностью плода или новорожденного (перинатальная смертность). Вам необходимо поддерживать содержание глюкозы в крови как можно ближе к норме для снижения риска возникновения неблагоприятных исходов для матери и плода, связанных с повышенным уровнем глюкозы в крови.

В случае необходимости Ваш врач может назначить Вам метформин в период беременности или перед зачатием в качестве дополнения или альтернативы инсулину.

Грудное вскармливание:

прием препарата Сиофор Лонг в период грудного вскармливания не рекомендуется. Вопрос о том, должны ли Вы прекратить грудное вскармливание во время терапии препаратом Сиофор Лонг, должен решать Ваш лечащий врач.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

монотерапия препаратом Сиофор Лонг не вызывает чрезмерного снижения содержания глюкозы в крови, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Тем не менее, имеется риск развития гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими противодиабетическими средствами (производные сульфонилмочевины (например, глибенкламид и др.), инсулин, репаглинид и др.). При появлении симптомов гипогликемии (таких как слабость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или концентрации внимания) Вам не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Сиофор Лонг содержит натрий:

препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.