Сахарный диабет 2 типа у взрослых,
особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических
нагрузок:
в качестве
монотерапии;
в сочетании с другими
пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином. Монотерапия
предиабета в случае, если изменение образа жизни не позволило достичь
адекватного гликемического контроля.
Гиперчувствительность
к метформину и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;
диабетический
кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
почечная
недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
острые состояния, протекающие с риском
развития нарушения функции почек: дегидратация (при хронической или тяжелой
диарее, многократных приступах рвоты); тяжелые инфекционные заболевания
(например, инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей); шок;
клинически выраженные
проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к
развитию тканевой гипоксии (в том числе острая сердечная недостаточность,
хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями
гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
обширные хирургические операции и
травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
печеночная
недостаточность, нарушение функции печени;
хронический
алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
беременность;
лактоацидоз (в том
числе и в анамнезе);
применение в течение
менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или
рентгенологических исследований
вещества (например, внутривенная
урография, ангиография);
соблюдение
гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
возраст до 18 лет (в
связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения в данной
возрастной популяции).
Противопоказанные комбинации:
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у
пациентов с сахарным диабетом радиологическое исследование с применением
йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза.
Лечение метформином необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч
до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих
рентгеноконтрастных средств и возобновлять не ранее 48 ч после, при условии,
что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной. Нерекомендуемые комбинации:
Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск
развития лактоацидоза, особенно в случае:
недостаточного
питания, соблюдения низкокалорийной диеты;
печеночной
недостаточности.
Во время приема метформина следует
избегать прием алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.
Комбинации, требующие осторожности:
Лекарственные средства с непрямым
гипергликемическим действием (например, глюкокортикостероиды
(ГКС) и тетракозактид (системного и местного
действия), бета2-адреномиметики, даназол,
хлорпромазин при приеме в больших дозах (100
мг в сутки) и диуретики): может потребоваться более
частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При
необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и
после его прекращения, исходя из уровня гликемии.
Диуретики:
одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию
лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности.
При одновременном применении метформина
с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой,
салицилатами возможно развитие гипогликемии.
Нифедипин повышает
абсорбцию и Сmах метформина.
Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин,
ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных
канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и
могут приводить к увеличению его Cmах.
Колесевалам при
одновременном применении с метформином в форме таблеток с пролонгированным
высвобождением увеличивает концентрацию метформина в плазме крови (увеличение AUC без значительного увеличения Cmах).
Транспортеры органических катионов (ОСТ):
Метформин является субстратом обоих
транспортеров ОСТ1 и ОСТ2.
Одновременное применение метформина с:
ингибиторами ОСТ1
(верапамил) может уменьшать антигипергликемическое действие метформина;
индукторами ОСТ1
(рифампицин) может увеличивать абсорбцию метформина в желудочно-кишечном
тракте, его эффективность и антигипергликемическое действие;
ингибиторами ОСТ2
(циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, кризотиниб, олапариб,
даклатасвир, вандетаниб) может уменьшить почечную элиминацию метформина и таким
образом приводить к увеличению плазменной концентрации метформина.
В связи с этим рекомендуется соблюдать
осторожность, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, когда эти
лекарственные препараты принимаются одновременно с метформином, так как
возможно повышение плазменной концентрации метформина. При необходимости может
быть рассмотрен вопрос о коррекции дозы метформина, так как
ингибиторы/индукторы ОСТ могут изменять эффективность метформина.