Препарат Метформин Лонг показан к применению у взрослых
пациентов с сахарным диабетом 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при
неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:
в качестве монотерапии;
в сочетании с другими пероральными гипогликемическими
средствами или с инсулином.
Монотерапия предиабета в случае, если изменение образа жизни
не позволило достичь адекватного гликемического контроля.
Гиперчувствительность к метформину и другим компонентам
препарата;
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30
мл/мин);
острые состояния, протекающие с риском развития нарушения
функции почек: дегидратация (при хронической или тяжелой диарее, многократных
приступах рвоты), тяжелые инфекционные заболевания (например, инфекции
дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей), шок;
клинически выраженные проявления острых или хронических
заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в т.ч.
острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с
нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый
инфаркт миокарда);
обширные хирургические операции и травмы, когда показано
проведение инсулинотерапии;
печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);
применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после
проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением
йодсодержащего контрастного вещества (например, внутривенная урография,
ангиография);
соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием данных по
эффективности и безопасности применения в данной возрастной группе.
Противопоказанные комбинации:
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства:
На фоне функциональной почечной недостаточности у пациентов
с сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих
рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Прием
метформина следует прекратить в зависимости от состояния функции почек за 48 ч
до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих
рентгеноконтрастных средств и возобновлять не ранее 48 ч после, при условии,
что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.
Нерекомендуемые комбинации:
Алкоголь:
При острой алкогольной интоксикации увеличивается риск
развития лактоацидоза, особенно в случае:
недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;
печеночной недостаточности.
Во время приема препарата Метформин Лонг следует избегать
приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.
Комбинации, требующие осторожности:
Лекарственные препараты с непрямым гипергликемическим
действием (например, глюкокортикоиды и тетракозактид (системного и местного
действия), бета2-адреномиметики, даназол, хлорпрамазин при приеме в больших
дозах (100 мг в сутки) и диуретики): может потребоваться более частый контроль
концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза
препарата Метформин Лонг может быть скорректирована в процессе лечения и после
его прекращения, исходя из уровня гликемии.
Диуретики: одновременный прием «петлевых» диуретиков
может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной
недостаточности.
При одновременном применении препарата Метформин Лонг с
производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно
развитие гипогликемии.
Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax
метформина.
Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин,
морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и
ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с
метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению
его Cmax.
Колесевелам при одновременном применении с
метформином в форме таблеток с пролонгированным высвобождением увеличивает
концентрацию метформина в плазме крови (увеличение AUC без значительного
увеличения Cmax).
Транспортеры органических катионов (ОСТ):
Метформин является субстратом обоих транспортеров ОСТ1 и
ОСТ2.
Одновременное применение метформина с:
ингибиторами ОСТ1 (верапамил) может уменьшать
антигипергликемическое действие метформина;
индукторами ОСТ1 (рифампицин) может увеличивать абсорбцию
метформина в ЖКТ, его эффективность и антигипергликемическое действие;
ингибиторами ОСТ2 (циметидин, долутегравир, ранолазин,
триметоприм, кризотиниб, олапариб, даклатасвир, вандетаниб) может уменьшать
почечную элиминацию метформина, и таким образом приводить к увеличению
плазменной концентрации метформина.
В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность,
особенно у пациентов с почечной недостаточностью, когда эти лекарственные
препараты принимаются одновременно с метформином, так как возможно повышение
плазменной концентрации метформина.
При необходимости может быть рассмотрен вопрос о коррекции
дозы метформина, так как ингибиторы/индукторы ОСТ могут изменять эффективность
метформина.