Препарат Глюкогамма показан к применению у взрослых в
возрасте старше 18 лет. Сахарный диабет 2 типа у взрослых, особенно у пациентов
с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:
в качестве монотерапии;
в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами
или с инсулином.
Монотерапия предиабета в случае, если изменение образа жизни
не позволило достичь адекватного гликемического контроля.
Гиперчувствительность к метформину или к любому
вспомогательному веществу;
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
острые состояния, протекающие с риском развития нарушения
функции почек: дегидратация (при хронической или тяжелой диарее, многократных
приступах рвоты), тяжелые инфекционные заболевания (например, инфекции
дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей), шок;
клинически выраженные проявления острых или хронических
заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе
острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с
нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый
инфаркт миокарда);
обширные хирургические операции и травмы, когда показано
проведение инсулинотерапии;
печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
беременность;
лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);
применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после
проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением
йодсодержащего контрастного вещества (например, внутривенная урография,
ангиография);
соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием данных по
эффективности и безопасности применения в данной возрастной группе.
Противопоказанные комбинации:
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства:
На фоне функциональной почечной недостаточности у пациентов
с сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих
рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение
метформином необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или
на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих
рентгеноконтрастных средств и возобновлять не ранее 48 ч после при условии, что
в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.
Нерекомендуемые комбинации:
При острой алкогольной интоксикации увеличивается риск
развития лактоацидоза, особенно в случае:
недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;
печеночной недостаточности.
Во время приема метформина следует избегать приема алкоголя
и лекарственных средств, содержащих этанол.
Комбинации, требующие осторожности:
Лекарственные средства с непрямым гипергликемическим
действием (например, глюкокортикостероиды (ГКС) и тетракозактид
(системного и местного действия), бета2-адреномиметики, даназол,
хлорпромазин при приеме в больших дозах (100 мг в сутки) и диуретики).
Может потребоваться более частый контроль концентрации
глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза препарата Глюкогамма
может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения, исходя
из уровня гликемии.
Диуретики:
Одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к
развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности.
При одновременном применении метформина с производными
сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие
гипогликемии.
Нифедипин:
Повышает абсорбцию и максимальную концентрацию (Cmax)
метформина.
Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин,
морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и
ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за
канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax.
Колесевелам:
Колесевелам при одновременном применении с метформином в
форме таблеток с пролонгированным высвобождением увеличивает концентрацию метформина
в плазме крови (увеличение площади под кривой «концентрация - время» (AUC) без
значительного увеличения Cmax).
Транспортеры органических катионов (ОСТ):
Метформин является субстратом обоих транспортеров ОСТ1 и
ОСТ2.
Одновременное применение метформина с:
ингибиторами ОСТ1 (верапамил) может уменьшать
антигипергликемическое действие метформина;
индукторами ОСТ1 (рифампицин) может увеличивать абсорбцию
метформина в ЖКТ, его эффективность и антигипергликемическое действие;
ингибиторами ОСТ2 (циметидин, долутегравир, ранолазин,
триметоприм, кризотиниб, олапариб, даклатасвир, вандетаниб) может уменьшить
почечную элиминацию метформина и таким образом приводить к увеличению
плазменной концентрации метформина.
В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность,
особенно у пациентов с почечной недостаточностью, когда эти лекарственные
препараты принимаются одновременно с метформином, так как возможно повышение
плазменной концентрации метформина. При необходимости может быть рассмотрен
вопрос о коррекции дозы метформина, так как ингибиторы/индукторы ОСТ могут
изменять эффективность метформина.