Инструкция по применению Анальгин-хинин таблетки

Активное вещество: метамизол натрия (как 100%) 200 мг, хинина гидрохлорид 50 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH 101) (75,00 мг), карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) (26,00 мг), колидон-25 (повидон) (3,00 мг), тальк (5,00 мг), магния стеарат (1,00 мг).

Болевой синдром различной этиологии (в т.ч. головная боль, невралгия, артралгия, миалгия, миозит, альгодисменорея, послеоперационная боль); почечная и желчная колики (в комбинации со спазмолитиками); лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Таблетки следует принимать не разжевывая, после приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Взрослым и детям старше 14 лет: по 1-2 таблетке 1-3 раза в день в зависимости от выраженности клинических симптомов. Детям от 12 до 14 лет - по 1 таблетке 3 раза в день в зависимости от тяжести клинических симптомов Продолжительность приема препарата (без консультации врача) в качестве жаропонижающего средства - не более 3 дней, в качестве анальгезирующего средства - не более 5 дней. Пациентам старше 65 лет обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями функций почек и печени лечение следует проводить, используя 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых за короткий период времени. У пациентов с нарушенными функциями печени, возможно увеличение периода полу выведен ия метаболитов метамизола натрия. У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых. Метамизол натрия и его метаболиты выводятся почками. У пациентов с нарушенной функцией почек лечение следует проводить, используя 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным пиразолона; тяжелые нарушения функции печени; тяжелые нарушения функции почек; острая печеночная порфирия; бронхиальная астма; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе); заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом; наследственная гемолитическая анемия, вызванная дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы; угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения); тяжелая миастения; заболевания среднего и внутреннего уха, снижение слуха; неврит зрительного нерва; детский возраст до 12 лет.

Фармакодинамика. Комбинированный препарат. Метамизол натрия является производным пиразолона и обладает анальгезируюпщм, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов за счет ингибирования ЦОГ. Хинин угнетает центр терморегуляции, в высоких дозах - слуховую и зрительную зоны больших полушарий. Также хинин угнетает развитие эритроцитарных форм шизонтов и гамонтов малярии, подавляя репликацию ДНК, оказывает местнораздражающее и местноанестезирующее действие. Фармакокинетика. Фармакологическое действие развивается через 20-40 мин после приема препарата и достигает максимума через 2 ч.

Со стороны пищеварительной системы: с неизвестной частотой - тошнота, рвота, боль и дискомфорт в эпигастральной области и области живота, диарея; редкие - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение из ЖКТ. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, быстрая утомляемость, бессонница, тремор конечностей. Со стороны органов чувств: шум в ушах и ослабление слуха, нарушение зрения (помутнение зрения, скотома, фотофобия, диплопия, уменьшение полей зрения, нарушение цветового зрения). Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечастые - стенокардия, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, обморок. Со стороны системы кроветворения: редкие: лейкопения; очень редкие - агранулоцитоз и тромбоцитопения; гемолитическая анемия, апластическая анемия. Со стороны мочевыделительной системы: редкие - нарушение функции почек (в т.ч. олигурия, анурия, протеинурия), задержка воды и электролитов. Со стороны иммунной системы: нечастые - зуд, экзема, энантема, крапивница, ангионевротический отек; редко - анафилактический шок или анафилактоидные реакции; очень редкие - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром. Обо всех побочных (необычных) эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.

Симптомы: тошнота, рвота (в т.ч. кровавая), мелена, боли в эпигастрии, агранулоцитоз, апластическая анемия, геморрагический диатез, головокружение, шум в ушах, клонические и тонические судороги, кардиотоксическое действие, кожная сыпь (буллезная, петехиальная, коре- или тифоподобная), возможен анафилактический шок, кома. Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля и гастропротекторных препаратов, проведение форсированного диуреза, восстановление дыхания, противошоковые мероприятия, восстановление ОЦК; при необходимости - симптоматическая терапия, при развитии судорог - ввести внутривенно барбитураты и диазепам. Специфического антидота нет.

Одновременное применение метамизола натрия с другими анальгетиками- антипиретиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие метамизола натрия. Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия. Метамизол натрия усиливает действие этанолсодержащих напитков. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глкжокортикосероиды и индометацин, усиливает их действие. При одновременном применении метамизола натрия, с хлорпромазином может наступить гипотермия. Хлорамфеникол и другие миелотоксические препараты усиливают миелотоксическое действие метамизола натрия. Хинин может потенцировать действие средств, блокирующих нервно-мышечную передачу. Хинин повышает концентрацию дигоксина в плазме крови и усиливает его действие. Циметидин уменьшает клиренс и увеличивает Т1/2 хинина. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Индукторы микросомального окисления ускоряют метаболизм и снижают эффективность препарата, ингибиторы микросомального окисления повышают эффективность и риск развития побочных эффектов. При одновременном применении с тиамазолом и сарколизином повышается риск развития лейкопении. Кодеин, пропранолол усиливают действие препарата. На фоне приема препарата не следует применять рентгеноконтрастные вещества и коллоидные кровезаменители Можно применять одновременно с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и витаминами.

С осторожностью следует назначать препарат при пищевой, лекарственной или других формах аллергии, гранулоцитопении (необходим контроль гематологических показателей). Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Метамизол натрия может вызвать агранулоцитоз и тромбоцитопению. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его невозможно предусмотреть. Может наступить после первого применения или после многократного применения. Типичными признаками агранулоцитоза являются лихорадка, боли в горле, болезненное глотание, воспаление слизистой оболочки рта, носа, глотки, аноректальной и генитальной области. При внезапном ухудшении общего состояния и появлении признаков агранулоцитоза, следует прекратить лечение метамизолом натрия и исследовать картину крови. Метамизол натрия может спровоцировать гипотензивные реакции. Эти реакции являются дозозависимыми и наблюдаются преимущественно при парентеральном применении. Несмотря на это, лечение метамизолом натрия в форме таблеток должно осуществляться с особой осторожностью у пациентов с гипотензией, объемным дефицитом жидкости в организме или дегидратацией, нестабильным кровообращением. Не следует применять препарат при острых болях в животе (до выяснения причины). В случае развития побочных эффектов (в т.ч. не указанных выше) пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами возможно развитие реакций повышенной чувствительности. В период приема препарата не следует заниматься вождением автотранспорта и работать с механизмами, т.к. имеется риск снижения способности к концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.