Инструкция по применению Метадоксил таблетки 500мг

Действующее вещество: метадоксин 500 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 85 мг, магния стеарат 15 мг.

Алкоголизм (хронический алкоголизм, острая и/или хроническая алкогольная интоксикация).

Внутрь. Хронический алкоголизм: 1 таблетка 2 раза в день за 15-30 мин перед приемом пищи. Курс терапии должен быть не менее 90 дней.

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

Метадоксин снижает продолжительность действия этилового спирта и снижает его содержание в плазме крови, ускоряет метаболизм этанола (в т.ч. его токсичных метаболитов, например, ацетальдегида) и их выведение с мочой из организма. Метадоксин оказывает защитное действие на клетки, препятствует изменениям, связанным с нарушением окислительно-восстановительного баланса, способствует окислению избыточного количества никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) и поддерживает высокие концентрации глутатиона, защищая мембраны от повреждения вследствие перекисного окисления липидов. Метадоксин препятствует снижению уровня АТФ в печени и головном мозге, стимулируя его синтез. Метадоксин увеличивает высвобождение ГАМК и ацетилхолина. Обладает противорвотным действием. Фармакокинетика: Препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и имеет высокую биодоступность (60-80 %). Связь с белками плазмы - 50 %. Метаболизируется в печени до активных метаболитов - пиридоксина и пирролидона карбоксилата. Период полувыведения (Т1/2) составляет 40 - 60 минут. 45 - 50 % препарата выводится почками в течение 24 часов, 35 -50 % препарата выводится через кишечник в течение 96 часов.

Следует отметить, что в некоторых случаях нежелательные явления сложно отличить от симптомов основного заболевания. Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до <1/10), нечасто (от 1/1000 до <1/100), редко (от 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений невозможно определить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (гиперчувствительность). Нарушения со стороны центральной нервной системы и органов чувств: очень редко - периферическая нейропатия (потеря чувствительности, чувство покалывания, слабость в руках и ногах); головокружение, дезориентация. Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, диарея, рвота. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд. Прочие: очень редко: снижение аппетита.

О случаях передозировки не сообщалось. В случае передозировки необходимо контролировать состояние пациента и принять поддерживающие меры наряду с симптоматическим лечением.

При совместном применении снижается эффективность леводопы. Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

С осторожностью: Применять при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводона, т.к. метадоксин снижает терапевтическую эффективность данного препарата. Нет данных о применении метадоксина в период беременности, потенциальный риск для плода неизвестен. Метадоксил не следует применять в период беременности, только в случае крайней необходимости. Применение в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат вызывает гипопролактинемию.

Хранить в защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.