На фоне применения месалазина наблюдались следующие побочные эффекты, систематизированные по системе органов и частоте встречаемости. Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации: очень частые (> 1/10), частые (> 1/100 - < 1 /10), нечастые (> 1/1000 - <1/100), редкие (> 1/10000 - <1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения побочных эффектов невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - патологические показатели форменных элементов крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения). Нарушения со стороны нервной системы:
нечасто - сонливость; редко - головная боль, головокружение;
очень редко - периферическая нейропатия; частота неизвестна - повышение внутричерепного давления. Нарушения со стороны сердца: нечасто - тахикардия; редко - миокардит, перикардит;
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: очень редко - аллергические и фиброзные реакции со стороны легких (в том числе, одышка, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочная эозинофилия, легочные инфильтраты, пневмонит). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - боль в животе, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота;
очень редко - острый панкреатит. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - нарушения функции ночек, в том числе - острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточность; частота неизвестна - несахарный почечный диабет. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - фоточувствительность; очень редко - алопеция. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко: миалгия, артралгия.
Нарушения со стороны иммунной системы: часто - гиперчувствительность (включая сыпь, зуд, крапивницу и отек лица); нечасто - ангионевротический отек; очень редко - реакции гиперчувствительности, например - аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, волчаночный синдром, панколит;
частота неизвестна - анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - изменения функции печени (повышение активности траисаминаз и параметров холестаза), гепатит, холестатический гепатит.
Нарушения со стороны репродуктивной системы: очень редко - олигоспермия (обратимая).
Описание отдельных нежелательных реакции. Повышение внутричерепного давления. При применении месалазина были зарегистрированы случаи повышения внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (идиопатическая внутричерепная гипертензия или доброкачественная внутричерепная гипертензия). В случае несвоевременной диагностики это состояние может привести к сужению полей зрения и стойкой утрате зрения. При развитии этого синдрома, по возможности, прием месалазина необходимо прекратить.
Несахарный почечный диабет: при применении месалазина были отмечены случаи развития несахарного почечного диабета.