Аптеки Столички

АКЦИИ в аптеках Скидки и акции в сети Советская

Приложение АптекаМос

Инструкция по применению Гонадотропин менопаузный порошок лиофилизированный 75МЕ + 75МЕ

Инструкция по применению Гонадотропин менопаузный порошок лиофилизированный 75МЕ + 75МЕ

Отпускается по рецепту
Аналоги

Международное непатентованное название

?
Менотропины

Состав Гонадотропин менопаузный порошок лиофилизированный 75МЕ + 75МЕ

Действующее вещество - гоналотропин менопаузный.

Группа

?
Гонадотропины и антигонадотропные средства

Производители

Эллара Медицинский центр (Россия)

Показания к применению Гонадотропин менопаузный порошок лиофилизированный 75МЕ + 75МЕ

У женщин. Женское бесплодие, связанное с нарушением процесса созревания фолликулов на фоне гипо- и нормогонадотропной недостаточности яичников. Контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в сочетании с человеческим хорионическим гонадотропином (чХГ). У мужчин. Стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с чХГ).

Способ применения и дозировка Гонадотропин менопаузный порошок лиофилизированный 75МЕ + 75МЕ

Внутримышечно. Раствор для внутримышечного введения готовят непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель. В 1 мл растворителя может быть растворено до 5 ампул, содержащих активное вещество. Приготовленный раствор препарата используют немедленно. Расчет доз идет в пересчете на ФСГ. Применение у женщин. При ановуляции с целью стимуляции развития одного зрелого фолликула дозу препарата устанавливают индивидуально. Оптимальную дозу препарата и длительность лечения устанавливают на основании ультразвукового исследования яичников и определения концентрации эстрогенов в крови. Лечение начинают в первые 7 дней менструального цикла. Ежедневное введение препара¬та в дозе 75-150 ME продолжают до достижения адекватной стимуляции яичников, о чем судят на основании ультразвуковой фолликулометрии и определения концентрации эст-радиола в крови. Созревание фолликулов обычно достигается в течение 7-12 дней. При отсутствии реакции яичников доза Гонадотропина менопаузного может быть постепенно увеличена на 37,5 ME не чаще 1 раза в неделю до повышения концентрации эстрогенов в крови или роста фолликулов, но не более чем на 75 ME. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 ME. Если терапевтический ответ не достигнут в течение 4 недель, следует прекратить лечение и начать новый цикл с более высоких начальных доз. Пациентам рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции до наступления следующей менструации. Если оптимальный ответ на проводимую терапию достигнут, следует сделать однократную инъекцию чХГ в дозе 5000-10000 ME на следующий день после введения последней дозы препарата. Пациентке рекомендуется иметь половые контакты или проведение процедуры внутри маточного оплодотворения в день введения чХГ и на следующий день после введения. Для стимуляции роста множественных фолликулов при проведении ВРТ препарат следует применять примерно через 2 недели после лечения агонистами гоналотронин-рилизинг гормона (ГнРГ). Рекомендуемая начальная суточная доза препарата составляет 150-225 ME в течение первых 5 дней. При отсутствии реакции яичников доза может постепенно увеличиваться не более, чем на 150 ME за один раз. Максимальная суточная доза не должна превышать 450 МЕ, в большинстве случаев не следует вводить препарат более 20 дней. Если схема лечения не предполагает предварительного применения агонистов ГнРГ, препарат следует начинать вводить на 2-й или 3-й день менструального цикла. Рекомендованы описанные выше способ введения и дозы. При достижении оптимального ответа на проводимую терапию, следует ввести чХГ в дозе 10000 ME для индукции окончательного созревания фолликула и подготовки выхода полноценной яйцеклетки. Пациентов следует тщательно наблюдать в течение 2 недель после введения чХГ. При чрезмерной реакции яичников введение препарата следует прекратить, отказаться от введения чХГ и использовать барьерные методы контрацепции до наступления следующей менструации. Применение у мужчин. При гипогонадотропном гипогонадизме для стимуляции сперматогенеза препарат применяют в тех случаях, когда предшествующая терапия чХГ вызвала лишь андрогенную реакцию без признаков сперматогенеза. При этом продолжают введение чХГ в дозе 2000 ME 2 раза в неделю вместе с введением препарата в дозе 75 ME 3 раза в неделю. Это комбинированное лечение проводят минимум в течение 4 мес. Если по его завершении у больного не будет отмечено усиления сперматогенеза, лечение можно продолжить, вводя чХГ по 2000 ME 2 раза в неделю и препарат в дозе 150 ME 3 раза в неделю. Состояние сперматогенеза оценивают ежемесячно, при отсутствии положительного результата в течение последующих 3 мес лечение прекращают. При идиопатической нормогонадотропной олигоспермии Гонадотропин менопаузный в дозе 75-150 ME вводят 3 раза в неделю в сочетании с чХГ в дозе 5000 ME еженедельно. Курс лечения - 3 месяца. Для стимуляции сперматогенеза вводится по 1000-3000 ME чХГ 3 раза в неделю до нор¬мализации концентрации тестостерона в крови. После этого в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю вводится Гонадотропин менопаузный в дозе 75-150 ME.

Противопоказания Гонадотропин менопаузный порошок лиофилизированный 75МЕ + 75МЕ

Гиперчувствительность, опухоли гипоталамо-гипофизарной области, гиперпролактинемия, заболевания надпочечников и щитовидной железы, детский возраст до 18 лет. Для женщин - персистирующее увеличение яичников, киста яичников (не обусловленные наличием синдрома поликистозных яичников); аномалии развития половых органов (несовместимые с нормальным протеканием беременности); миома матки; метроррагия (неясной этиологии); эстрогензависимые опухоли (рак яичников, рак матки, рак молочной железы); первичная недостаточность яичников; беременность, период лактации. Для мужчин - рак предстательной железы, опухоль яичек. андрогензависимые опухоли.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Препарат менопаузного человеческого гонадотропина относящийся к группе менотропинов, содержит фолликулостимулирующий (ФСГ) и лютеинизирующий (ЛГ) гормоны в соотношении 1:1, полученные экстрагированием из мочи женщин в период постменопаузы. Оказывает фолликулостимулирующее и гонадотропное действие. Эффективность, в основном, обусловлена действием ФСГ. Увеличивав концентрацию половых гормонов в плазме крови. У женщин гонадотропин стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, повышает содержание эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия. У мужчин стимулирует сперматогенез, воздействуя на клетки Сертоли семенных канальцев. Усиливает выработку половых гормонов половыми железами. Фармакокинетика. Время достижения максимальной концентрации ФСГ после внутримышечного (в/м) введения гонадотропина менопаузного составляет - 6-24 ч, после этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. После всасывания в кровь гонадотропин менопаузный распределяется в основном в тканях яичника и ночек и выводится, преимущественно, почками. Период полувыведения - 4-12 ч. Период полувыведения может быть снижен у пациентов с почечной недостаточностью.

Побочное действие Гонадотропин менопаузный порошок лиофилизированный 75МЕ + 75МЕ

Со стороны желудочно-кишечного тракта: гастроинтенсиальный синдром, диарея, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе. Со стороны эндокринной системы: масталгия, синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ), увеличение яичников в размере, развитие больших кист яичников, значительное увеличение выведения эстрогенов с мочой, боль внизу живота; у мужчин - гинекомастия. Со стороны обмена веществ: водно-электролитные нарушения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия. Со стороны нервной системы: головная боль. Со стороны половых органов и молочной железы: перекрут яичников, многоплодная беременность. Со стороны системы гемостаза: абдоминальное свертывание крови. Аллергические реакции: эритема, крапивница (образование антител при длительном применении), отечность лица. Местные реакции: боль, покраснение, отек или зуд в области инъекции. Прочие: артралгия.

Передозировка

В случае передозировки возможно СГЯ и тромбоэмболические осложнения. Симптомы СГЯ - увеличение яичников, боль внизу живота, тошнота, рвота, диарея, увеличение массы тела, олигурия. асцит, гидроторакс, гемиперитонеум, гемоконцентрация. одышка - обычно не требуют дополнительного лечения и проходят самостоятельно в течение 2-3 недель.

Взаимодействие Гонадотропин менопаузный порошок лиофилизированный 75МЕ + 75МЕ

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце. Совместное применение препарата с кломифеном может привести к усиленному росту фолликулов. При совместном применении с агонистами ГнРГ может потребоваться увеличение доз препарата.

Особые указания

С осторожностью: при наличии факторов риска тромбоэмболии, таких как индивидуальная или семейная предрасположенность, ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м2) пли тромбофилия, т.к. в этом случае существует повышенный риск веночной или артериальной тромбоэмболии в процессе или после лечения гонадотропинами. В этом случае польза от лечения гонадотропинами должна превосходить риск от их применения. Применение при переменности и в период грудного вскармливания. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Перед началом лечения рекомендуют проведение соответствующего лечения гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса, коррекции гемоконцентрации. Перед началом лечения рекомендуют провести анализ спермы полового партнера женщины. Гинекологический осмотр при увеличении яичников проводят очень осторожно во избежание разрыва кист яичников, с этой же целью рекомендуют избегать половых контактов. После стимуляции созревания фолликулов и овуляции повышается возможность возникновения многоплодной беременности у женщин при естественном зачатии: в большинстве случаев наблюдаются двойни. В случае проведения ВРТ вероятность возникновения многоплодной беременности зависит от числа введенных ооцитов. Может возникать эктопическая беременность, особенно у женщин с заболеваниями маточных труб в анамнезе. Частота ранних и самопроизвольных выкидышей при беременности, наступившей после лечения препаратом выше, чем у здоровых женщин, но сравнима с таковой у женщин с бесплодием другой этиологии. Не установлена связь между применением препарата и возникновением или развитием доброкачественных или злокачественных новообразований репродуктивных органов. Лечение препаратами менотропинов может привести к развитию СГЯ. СГЯ наиболее часто возникает только после овуляции, стимулированной введением чХГ и развивается на 7-10 день после овуляции (однако, он может возникать, хотя и намного реже, при осуществлении ВРТ). В случае возникновения СГЯ вводить овуляторную дозу чХГ противопоказано. Данный синдром характеризуется значительным системным увеличением проницаемости стенок сосудов. Риск развития СГЯ повышается при повышении концентрации эстрогенов. При наличии беременности данный синдром развивается чаще, более выражен и бывает более длительным. При отсутствии беременности он обычно подвергается обратному развитию с началом менструации. При адекватном проведении лечения вероятность возникновения СГЯ может быть сведена до минимума. Возможность развития СГЯ у женщин при проведении ВРТ может быть снижена, если аспирируется содержимое всех фолликулов до наступления овуляции. СГЯ расценивают, как умеренно выраженный, в тех случаях, когда наблюдаются: метеоризм, тошнота, рвота, временами диарея и увеличение размера яичников до 5-10 см (через 3-6 дня после введения чХГ). Лечение в этих случаях заключается в соблюдении постельного режима и постоянном наблюдении. Вышеуказанные симптомы в этих случае регрессируют спонтанно через 2-3 недель. СГЯ расценивают, как выраженный, в тех случаях, когда наблюдаются: сильное вздутие живота, появление асцита, гидроторакса или гидроперикарда, увеличение размера яичников более 12 см, уменьшение объема циркулирующей крови, развитие кардио-васкулярного шока. Лечение в этих случаях заключается в госпитализации, проведении мероприятий, направленных па восстановление объема циркулирующей крови, коррекцию электролитных нарушений и предотвращение развития шока. Коррекция водно-электролитных нарушений должна проводиться с осторожностью. Необходимо поддерживать приемлемый, но несколько уменьшенный по сравнению с нормой объем циркулирующей крови для предупреждения перехода гемоконцентрации в острую фазу. Мочегонные средства используют только в фазе обратного развития данного синдрома для устранения гиперволемии. возникающей вследствие всасывания жидкости из полостей в кровяное русло. Не следует производить удаление жидкости из брюшной, плевральной или перикардиальной полости, если нет абсолютных показаний. У мужчин с высокой концентрацией ФСГ в крови (что свидетельствует о первичном гипогонадизме) препарат обычно неэффективен. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами не проводились.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 С до 8 С.
Внимание! Представленная в справочнике информация не является основанием для самолечения.
• Инструкция по применению Гонадотропин менопаузный порошок лиофилизированный 75МЕ + 75МЕ.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Гонадотропин менопаузный порошок лиофилизированный 75МЕ + 75МЕ