Препарат
Мелоксикам ДС показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет при
симптоматическом лечении:
остеоартрита (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в том
числе с болевым компонентом;
ревматоидного артрита;
анкилозирующего спондилита;
ювенильного ревматоидного артрита (у пациентов с массой тела > 60 кг);
других воспалительных и дегенеративных заболеваний костно-мышечной
системы, таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины,
плечевой периартрит и другие), сопровождающиеся болью.
Мелоксикам
ДС показан к применению у детей до 12 лет
(с массой тела >/= 60 кг) при симптоматическом
лечении ювенильного ревматоидного артрита.
Гиперчувствительность к мелоксикаму или к любому из
вспомогательных веществ;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего
полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы,
вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП из-за
существующей вероятности перекрестной чувствительности (в том числе в
анамнезе);
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в
стадии обострения или недавно перенесенные;
воспалительные заболевания кишечника - болезнь Крона или язвенный
колит в стадии обострения;
тяжелая печеночная недостаточность;
тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ,
клиренс креатинина (КК) <30 мл/мин, а также при подтвержденной
гиперкалиемии), прогрессирующее заболевание почек;
активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз
заболеваний свертывающей системы крови;
тяжелая декомпенсированная сердечная недостаточность;
беременность;
лактация;
терапия периоперационных болей при проведении шунтирования
коронарных артерий;
редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы,
глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Другие ингибиторы синтеза ПО, включая ГКС
и салицилаты:
Одновременный
прием с мелоксикамом увеличивает риск образования язв в ЖКТ и
желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия). Одновременный
прием с другими НПВП не рекомендуется.
Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические
средства:
Одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечения. В случае одновременного
применения необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови.
Антитромбоцитарные
препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина:
Одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечения вследствие ингибирования
тромбоцитарной функции. В случае одновременного применения необходим тщательный
контроль за свертывающей системой крови.
Препараты лития:
НПВП повышают
концентрацию лития в плазме посредством уменьшения выведения его почками.
Одновременное применение
мелоксикама с препаратами
лития не рекомендуется.
В случае необходимости одновременного применения рекомендуется тщательный
контроль концентрации лития в плазме в течение всего курса применения
препаратов лития.
Метотрексат:
НПВП
снижают секрецию метотрексата почками, тем самым, повышая его концентрацию в
плазме. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг
в неделю) не рекомендуется. В случае
одновременного применения необходим тщательный контроль за функцией почек и формулой крови. Мелоксикам может усиливать
гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов с нарушением
функции почек. При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течение
3-х дней возрастает риск повышения токсичности последнего.
Контрацепция:
Есть
данные, что НПВП могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивных
устройств, однако это не доказано.
Диуретики:
Применение
НПВП в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой
почечной недостаточности.
Гипотензивные средства
(бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики):
НПВП
снижают эффект гипотензивных средств, вследствие ингибирования синтеза ПО,
обладающих вазодилатирующими свойствами.
Антагонисты ангиотензин-IIрецепторов и ингибиторы АПФ:
Антагонисты
ангиотензин-II рецепторов, так же, как и ингибиторы АПФ
при совместном применении с НПВП усиливают снижение клубочковой фильтрации,
что, тем самым, может привести к развитию острой почечной недостаточности,
особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Колестирамин:
Колестирамин,
связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению. Циклоспорин:
НПВП,
оказывая действие на почечные ПО, могут усиливать нефротоксичность
циклоспорина.
Пеметрексед:
При
одновременном применении мелоксикама и пеметрекседа у пациентов с КК от 45 до
79 мл/мин прием мелоксикама следует прекратить за 5 дней до начала приема
пеметрекседа и возможно возобновить через 2 дня после окончания приема
препарата. Если существует необходимость в совместном применении мелоксикама и
пеметрекседа, то пациенты должны находиться под тщательным контролем, особенно
в отношении миелосупрессии и возникновения НР со стороны ЖКТ. У пациентов с КК
менее 45 мл/мин прием мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.
Лекарственные препараты, которые обладают
известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или
метаболизируются при участии этих ферментов):
При
применении совместно с мелоксикамом
лекарственных препаратов, которые обладают известной
способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или
метаболизируется при участии этих ферментов), таких как производные
сульфонилмочевины или пробенецид, следует принимать во внимание возможность
фармакокинетического взаимодействия.
Пероральные гипогликемические средства
(например, производные сульфонилмочевины, натеглинида):
При
совместном применении с пероральными гипогликемическими средствами (например,
производными сульфонилмочевины, натеглинидом) возможны взаимодействия,
опосредованные CYP2C9, которые могут
привести к увеличению концентрации как этих лекарственных средств, так и
мелоксикама в крови. Пациенты, одновременно принимающие мелоксикам с
препаратами сульфонилмочевины или натеглинида, должны тщательно контролировать
концентрацию глюкозы в крови из-за возможности развития гипогликемии.
Антациды, циметидин, дигоксин и фуросемид:
При
одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида,
значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.