Главная | Лекарства | Алкеран | Таблетки | 2мг

Инструкция по применению Алкеран таблетки 2мг

Отпускается по рецепту

Источник: Российский Открытый Справочник Лекарств (РОСЛЕК)

Аптеки

Международное непатентованное название

Мелфалан

Состав

Активное вещество - мелфалан.

Группа

Цитостатики, содержащие группы этиленимина и этилендиамина

Производители

Экселла (Германия), Экселла/Скопинфарм (Германия)

Показания к применению

Миеломная болезнь, рак яичников или молочной железы, яичка, лимфогранулематоз, лимфо- и ретикулосаркома, гемангиоэндотелиома, костная ретикулосаркома, нейробластома, саркома мягких тканей, истинная полицитемия, опухоль Юинга, лимфоэпителиальная опухоль Шлинке, холангиоцеллюлярный рак печени, метастазирующая и локализованная формы злокачественной меланомы (регионарное введение).

Способ применения и дозировка

Используется как альтернатива хирургическому лечению на ранних стадиях процесса и как паллиативное лечение при запущенных, но локализованных формах рака. Множественная миелома: внутрь - 0,15 мг/кг/сут в несколько приемов в течение 4 дней, перерыв между курсами - 6 нед; в/в - от 8 мг/кв.м до 30 мг/кв.м с перерывами 4-6 нед (при комбинировании с цитостатиками) или 0,4 мг/кг (16 мг/кв. м) 1 раз в 4 нед при монотерапии, или однократное в/в введение от 100 до 200 мг/кв.м (2,5-5,0 мг/кг). Аденокарцинома яичников: внутрь - по 0,2 мг/кг/сут в течение 5 дней, курс повторяют каждые 4-8 нед. В/в, при монотерапии - 1 мг/кг (40 мг/кв.м) с интервалами 4 нед. При сочетании с цитостатиками - 0,3-0,4 мг/кг (12-16 мг/кв.м) с интервалами 4-6 нед. Карцинома молочной железы: внутрь - 0,15 мг/кг/сут или 6 мг/кв.м в течение 5 дней с интервалами 6 нед. Полицитемия истинная: 6-10 мг/сут в течение 5-7 дней (индукция ремиссии), затем - 2-4 мг/сут. Поддерживающая терапия - 2-6 мг 1 раз в неделю. Нейробластома у детей: 100-240 мг/кв.м (иногда в течение 3 дней). Злокачественная меланома и саркома мягких тканей: гипертермическая региональная перфузия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность, снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов, угнетение функции костного мозга, нарушение функции почек, ветряная оспа, опоясывающий герпес, подагрический артрит, уратная нефропатия, беременность и лактация.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое (цитостатическое). Вызывает первичное повреждение макромолекул ДНК и нарушает ее полимеризацию и редупликацию, способствует образованию дефектных форм ДНК и РНК и останавливает синтез белка. Активен в отношении покоящихся и активно делящихся опухолевых клеток. Ранним признаком повреждения опухоли является нарушение митотического деления клеток вплоть до полной остановки митозов. Вызывает стойкие нарушения гликолиза, снижение активности фосфомоноэстераз, кислой фосфатазы (повышается активность щелочной фосфатазы). Тормозит фосфорилирование адениловой кислоты. После в/в введения концентрация в плазме быстро биэкспоненциально уменьшается: период полувыведения фазы распределения около 10 минут, фазы терминальной элиминации - 75 минут. Максимальная концентрация при в/в введении в дозе 10 и 20 мг/кв.м составляет соответственно 1,2 и 2,8 нг/мл. Время достижения максимальной концентрации при приеме внутрь - 2 часа. Период полувыведения - 160 часов. Объем распределения - 0,5л/кг. Характеризуется высокой избирательностью специфического действия. При полной гибели опухолевой ткани в жизненно важных органах не наблюдается необратимых изменений (исключая костный мозг). Максимально переносимая доза мелфалана составляет 280 мг/кв.м.

Побочное действие

Лейкопения, тромбоцитопения, тошнота, рвота, диарея, изъявления полости рта, нарушения функции печени и ЦНС, гиперурикемия, уратная нефропатия, васкулиты, веноокклюзионные поражения, алопеция, гемолитическая анемия, легочный фиброз, интерстициальный пневмонит, аллергические реакции (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница), бронхоспазм.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, судороги, параличи, миелосупрессия, тошнота и рвота, мукозит, стоматит, колит, диарея, геморрагические поражения ЖКТ, нефротоксичность, респираторный дистресс-синдром взрослых. Лечение: гемопоэтические препараты в период панцитопении, возможна пересадка костного мозга, поддержание жизненно-важных функций, переливание крови, антибиотики (при необходимости), в течение 3-6 недель контроль за гематологическими параметрами. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие

Аминазин, левомицетин, пиразолоновые производные усиливают миелодепрессию. Цисплатин индуцирует нарушение функции почек и нарушает клиренс. Тяжелую почечную недостаточность может вызвать циклоспорин, геморрагический некротический энтероколит - налидиксовая кислота.

Особые указания

Применение возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии. Перед началом терапии следует решить, насколько ее предполагаемая эффективность превышает риск развития побочных эффектов (вторичная малигнизация, включая нелимфоцитарный лейкоз, миелопролиферативный синдром, карцинома, бесплодие). До начала и во время лечения необходимо определение уровня гемоглобина или гематокрита, количества лейкоцитов, тромбоцитов, концентрации мочевой кислоты, азота мочевины, креатинина, контроль массы тела больных.

Условия хранения

Список А. В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Анатомо-терапевтическая-химическая группа

L01AA Азотистого иприта производные

Применяется при лечении (МКБ-10)

C18 Злокачественное новообразование ободочной кишки

C20 Злокачественное новообразование прямой кишки

C22 Злокачественное новообразование печени и внутрипеченочных желчных протоков

C43 Злокачественная меланома кожи

C44 Другие злокачественные новообразования кожи

C47 Злокачественное новообразование периферических нервов и вегетативной нервной системы

C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей

C50 ЗЛОКАЧЕСТВЕННОЕ НОВООБРАЗОВАНИЕ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

C62 Злокачественное новообразование яичка

C71 Злокачественное новообразование головного мозга

C83 Диффузная неходжкинская лимфома

C90 Множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные ново образования

C90.0 Множественная миелома

C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]

C94 Другой лейкоз уточненного клеточного типа

C94.1 Хроническая эритремия

C96 Другие и неуточненные злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей

D00-D09 НОВООБРАЗОВАНИЯ IN SITU

D18 Гемангиома и лимфангиома любой локализации

D45 Полицитемия истинная

D46 Миелодиспластические синдромы

Заболевания / Симптомы

Миелома

Рак яичников

Международное непатентованное название (МНН) – уникальное название действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Присваивается одиночным, чётко определимым веществам, которые можно охарактеризовать химической номенклатурой или формулой.

Медикаменты, имеющие одинаковое МНН, являются абсолютно взаимозаменяемыми и называются СИНОНИМАМИ.

Пациент может самостоятельно выбрать медикамент из списка синонимов.

Фармакотерапевтическая группа – группа лекарственных средств, объединенная одним действием или предназначением.

Медикаменты одной группы аналогичны по действию, но не взаимозаменяемы и называются АНАЛОГАМИ.

Решение о замене одного препарата другим из той же Группы может принять только врач, исходя из диагноза, особенностей пациента и других факторов.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.