Инструкция по применению Милдовел раствор для инъекций 100мг/мл 5мл

Действующее вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) - 100,0 мг. Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

В составе комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений; острые и хронические нарушения кровоснабжения головного мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность); гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатия различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая); сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов). Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля; синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять препарат в первой половине дня. Препарат вводится внутривенно, внутримышечно, парабульбарно. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др. Сердечно-сосудистые заболевания: В составе комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда) внутривенно струйно по 0.5-1 г в день (5-10 мл препарата); ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия); хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений внутривенно струйно по 0,5-1 г в день (5-10 мл препарата) или внутримышечно по 0,5 г 1-2 раза в сутки. Курс лечения 10-14 дней с последующим переходом на прием препарата внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель. Нарушение мозгового кровообращения: В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата) 1 раз в день внутривенно в течение 10 дней с последующим переходом на прием препарата внутрь по 0,5-1 г. Общий курс лечения 4-6 недель. При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в день в течение 10 дней с последующим переходом на прием препарата внутрь по 0,5 г. Общий курс лечения 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом. Офтальмология: Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатия различной этиологии (диабетическая и гипертоническая). По 0,05 г (0,5 мл препарата) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии. Умственные и физические перегрузки: По 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в день. Курс лечения 10- 14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели. Xронический алкоголизм: По 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 2 раза в день. Курс лечения 7-10 дней.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях); беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Фармакодинамика: Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карпитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения мельдоний улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. Фармакокинетика: После внутривенного введения биодоступность составляет 100 %. Максимальная концентрация препарата в плазме крови (Сmах) достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов. Следовые концентрации мельдония длительно сохраняются в организме.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (>/= 10 %), часто (>/= 1 % и < 10 %), нечасто (>/= 0,1 % и < 1 %), редко (>/= 0,01 % и < 0,1 %), очень редко (< 0,01 %), включая отдельные сообщения, частота неизвестна - не может быть определена по имеющимся данным. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек. Нарушения со стороны нервной системы: редко - психомоторное возбуждение. Нарушения со стороны сердца и сосудов: редко - тахикардия, снижение или повышение артериального давления. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диспептические нарушения. Нарушения со стороны колеи и подколеных тканей: редко - кожный зуд, покраснения кожных покровов. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - общая слабость. Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - эозинофилия.

Симптомы: Снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением, общей слабостью. Лечение симптоматическое. Мельдоний малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья пациентов.

Усиливает действие сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными лекарственными средствами и периферическими вазодилататорами, т.к. мельдоний усиливает их действие.

С осторожностью: при заболеваниях печени и/или почек. Безопасность применения препарата у беременных женщин не изучена, поэтому во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано. Выделение препарата с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание. Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом 1 ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является строго необходимым. С 01.01.16 мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства. Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторных реакций.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.