Инструкция по применению Мельдоний Органика раствор для инъекций 100мг/мл 5мл

1 мл раствора содержит действующее вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) - 100,0 мг, вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 мл.

В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений, а также в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность). Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая). Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов). Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля. Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Внутривенно, парабульбарно. В виду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется принимать в первой половине дня. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др. Сердечно-сосудистые заболевания: в составе комплексной терапии: - ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) внутривенно струйно по 0,5 - 1,0 г в день (5 - 10 мл препарата); - ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии внутривенно струйно по 0,5 - 1,0 г в день (5 - 10 мл препарата), курс лечения 10 - 14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения 4 - 6 недель. Нарушение мозгового кровообращения: в составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата) 1 раз в день внутривенно в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5 - 1,0 г. Общий курс лечения 4 - 6 недель. При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата) внутривенно 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 0,5 г внутрь. Общий курс лечения 4 - 6 недель. Повторные курсы (обычно 2 - 3 раза в год) возможны после консультации с врачом. Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая): по 0,05 г (0,5 мл препарата) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии. Умственные и физические перегрузки: по 0,5 г (5 мл препарата) внутривенно 1 раз в день. Курс лечения 10 - 14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2 - 3 недели. Хронический алкоголизм: по 0,5 г (5 мл препарата) внутривенно 2 раза в день. Курс лечения 7-10 дней.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период кормления грудью. С осторожностью: при заболевании печени и/или почек. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: безопасность применения препарата у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано. Выделение препарата с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения, следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакодинамика. Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечнососудистой системы, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. Фармакокинетика. Биодоступность препарата после внутривенного введения - 100 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3 - 6 часов. Следовые концентрации сохраняются в системной кровотоке и форменных элементах крови.

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы нежелательных побочных реакций по ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна - не может быть определена по имеющимся данным. Редко - аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, изменения артериального давления, возбуждение. Очень редко - эозинофилия, общая слабость.

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болыо, тахикардией, головокружением и общей слабостью. Лечение: симптоматическое. Препарат малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья пациентов.

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Усиливает действие сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, т.к. мельдоний усиливает их действие.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что препарат не является препаратом 1 ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является строго необходимым. С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства. Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторной реакции.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.